Een nieuwe therapeutische strategie testen voor comorbide posttraumatische stressstoornis en alcoholgebruiksstoornis

Inclusiecriteria:

1. Volwassenen tussen 18 en 70 jaar inclusief
2. Gediagnosticeerd met AUD in het afgelopen jaar (volgens het Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID)25). Dit omvat actieve drinkers en recentelijk niet-drinkers.
3. heeft in de afgelopen 30 dagen minimaal twee afleveringen van zwaar drinken (≥5 drankjes op één dag voor mannen en ≥4 drankjes op één dag voor vrouwen) zoals gebruikt in andere onderzoeken26
4. Gediagnosticeerd met huidige (afgelopen 30 dagen) PTSD met de door de arts toegediende PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5) bij screening27
5. Over een antidepressivum als behandeling van PTSS (om de veiligheid en homogeniteit als PTSS-behandeling van studiepopulatie te waarborgen). Antidepressiva zijn de eerstelijnsbehandeling voor PTSS en ook voor zware depressies die vaak comorbide PTSS zijn. De aanwezigheid van antidepressiva in de wervingscriteria van de studie zorgt voor extra veiligheid als de traumagerichte therapie emotionele stress veroorzaakt die tijdelijk depressieve symptomen zou kunnen activeren. De aanwezigheid van antidepressiva bij alle deelnemers aan de studie zal ook zorgen voor een goede evaluatie van het effect van propranolol zonder enig verstorend effect.
6. Stemt ermee in (als de deelnemer een vrouw is en zwanger kan worden) om ten minste een van de volgende zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken, zoals hormonale anticonceptiva (bijv. gecombineerde orale anticonceptiva, pleisters, vaginale ringen, injecties en implantaten); spiraaltje (IUD) of spiraaltje (IUS); vasectomie en afbinden van de eileiders of als alternatief de dubbele barrièremethode.
7. Stemt ermee in om tijdens de proefperiode geen andere therapie te starten, inclusief zelfhulpgroep. Uitzondering wordt gemaakt voor deelnemers die al begonnen zijn met therapie en minimaal 6 maanden de sessies volgen.
8. Stemt ermee in om tijdens de proefperiode geen anti-hunkering naar alcoholgebruik te starten. Uitzondering wordt gemaakt voor deelnemers die al minimaal 6 maanden anti-craving medicatie gebruikten.
9. Engels kunnen spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

1. Gediagnosticeerd met een ernstige of onstabiele medische ziekte die veilige deelname aan het onderzoek in de weg staat volgens de onderzoeksarts, inclusief contra-indicaties voor toediening van propranolol, zoals astma, diabetes, aritmie of congestief hartfalen
2. Gediagnosticeerd met een psychotische stoornis of bipolaire stoornis
3. Het gebruik van alcoholonthoudingsmedicijnen in de afgelopen maand
4. Huidige matige of ernstige stoornis in middelengebruik (exclusief alcohol, cannabis, tabak en cafeïne)
5. Een basale systolische bloeddruk < 100 mm Hg of basale hartslag < 55 slagen/minuut
6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
7. Personen met een bekende overgevoeligheid voor propranolol
8. Personen die momenteel medicijnen gebruiken die een negatieve invloed kunnen hebben op propranolol, zoals antiaritmica of calciumantagonisten
9. Huidig ​​suïcidaliteitsrisico zoals aangegeven tijdens het uitvoeren van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) met instemming na evaluatie door een onderzoeksarts als het antwoord op C-SSRS-vragen 1 of 2 "ja" is28
10. Elke deelnemer waarvan bekend is dat hij niet-allergisch bronchospasme heeft, zoals chronische bronchitis, emfyseem, bronchiëctasie, hypotensie, metabole acidose, ernstige perifere arteriële circulatiestoornis, onbehandeld feochromocytoom, Prinzmetal-angina
11. Elke deelnemer met een bekende overgevoeligheid voor een ingrediënt in de formulering, inclusief een niet-medicinaal ingrediënt, of een onderdeel van de verpakking.
12. Elke deelnemer die catecholaminedepletiemedicijnen gebruikt, zoals reserpine of guanethidine.