Тестирование новой терапевтической стратегии для коморбидного посттравматического стрессового расстройства и расстройства, связанного с употреблением алкоголя

Критерии включения:

1. Взрослые от 18 до 70 лет включительно
2. Диагноз AUD в прошлом году (согласно структурированному клиническому интервью для DSM-5 (SCID)25). Это будет включать активных пьющих и недавно воздержавшихся от употребления алкоголя.
3. имеет как минимум два эпизода тяжелого пьянства (≥5 доз за один день для мужчин и ≥4 доз за один день для женщин) за последние 30 дней, как это использовалось в других исследованиях26
4. Диагноз текущего (последние 30 дней) посттравматического стрессового расстройства с помощью Шкалы посттравматического стресса, введенной клиницистом для DSM-5 (CAPS-5) при скрининге27
5. Об антидепрессанте для лечения посттравматического стрессового расстройства (для обеспечения безопасности и однородности при лечении посттравматического стрессового расстройства в исследуемой популяции). Антидепрессанты являются препаратами первой линии для лечения посттравматического стрессового расстройства, а также большой депрессии, которая обычно сопутствует посттравматическому стрессу. Наличие антидепрессантов в критериях включения в исследование обеспечит дополнительную безопасность, если терапия, ориентированная на травму, вызвала эмоциональный дистресс, который может временно активировать депрессивные симптомы. Присутствие антидепрессантов у всех участников исследования также обеспечит правильную оценку эффекта пропранолола без каких-либо искажающих эффектов.
6. Соглашается (если участница является женщиной и имеет детородный потенциал) использовать по крайней мере один из следующих высокоэффективных методов контрацепции, таких как гормональные контрацептивы (например, комбинированные оральные контрацептивы, пластырь, вагинальное кольцо, инъекции и имплантаты); внутриматочная спираль (ВМС) или внутриматочная система (ВМС); вазэктомия и перевязка маточных труб или альтернативный метод двойного барьера.
7. Соглашается не начинать какую-либо другую терапию, включая группу самопомощи, в течение испытательного периода. Исключение будет сделано для участников, которые уже начали терапию и посещают сеансы не менее 6 месяцев.
8. Соглашается не начинать прием каких-либо препаратов против тяги к употреблению алкоголя в течение испытательного периода. Исключение будет сделано для участников, которые уже принимали лекарства против тяги в течение как минимум 6 месяцев.
9. Умение говорить и читать по-английски

Критерий исключения:

1. Диагноз тяжелого или нестабильного медицинского заболевания, препятствующего безопасному участию в исследовании по мнению врача-исследователя, включая противопоказания к приему пропранолола, такие как астма, диабет, аритмия или застойная сердечная недостаточность.
2. Диагноз психотического расстройства или биполярного расстройства
3. Употребление препаратов для воздержания от алкоголя в течение последнего месяца
4. Текущее умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (за исключением алкоголя, каннабиса, табака и кофеина)
5. Базальное систолическое артериальное давление < 100 мм рт. ст. или базальная частота сердечных сокращений < 55 ударов в минуту
6. Беременные или кормящие женщины
7. Лица с известной повышенной чувствительностью к пропранололу
8. Лица, которые в настоящее время принимают лекарства, которые могут отрицательно взаимодействовать с пропранололом, такие как антиаритмические препараты или блокаторы кальциевых каналов.
9. Текущий риск суицида, указанный при проведении Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS) с согласованием после оценки врачом-исследователем, если ответ на вопросы C-SSRS 1 или 2 «да»28
10. Любой участник с известным неаллергическим бронхоспазмом, таким как хронический бронхит, эмфизема, бронхоэктазы, гипотензия, метаболический ацидоз, тяжелое нарушение периферического артериального кровообращения, нелеченая феохромоцитома, стенокардия Принцметала
11. Любой участник с известной гиперчувствительностью к любому ингредиенту в составе, включая любой нелекарственный ингредиент или компонент контейнера.
12. Любой участник, использующий препараты для истощения запасов катехоламинов, такие как резерпин или гуанетидин.