Test af en ny terapeutisk strategi for komorbid posttraumatisk stresslidelse og alkoholforbrug

Inklusionskriterier:

1. Voksne mellem 18 og 70 år inklusive
2. Diagnosticeret med AUD i det seneste år (ifølge Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID)25). Dette vil omfatte aktive drikkere og personer, der for nylig har undladt at drikke.
3. har haft mindst to episoder med voldsomt drukket (≥5 drinks på en enkelt dag for mænd og ≥4 drinks på en enkelt dag for kvinder) inden for de seneste 30 dage som brugt i andre forsøg26
4. Diagnosticeret med nuværende (seneste 30 dage) PTSD med kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5) på screening27
5. På et antidepressivum som behandling af PTSD (for at sikre sikkerhed og homogenitet som PTSD-behandling af undersøgelsespopulationen). Antidepressiva er førstevalgsbehandlingen af ​​PTSD såvel som svær depression, som ofte er komorbide PTSD. Tilstedeværelsen af ​​antidepressiva i undersøgelsens rekrutteringskriterier vil sikre yderligere sikkerhed, hvis den traumefokuserede terapi udløste følelsesmæssig nød, som midlertidigt kunne aktivere depressive symptomer. Tilstedeværelsen af ​​antidepressiva i alle undersøgelsesdeltagere vil også sikre korrekt evaluering af effekten af ​​propranolol uden nogen forvirrende effekt.
6. Indvilliger (hvis deltageren er kvinde og i den fødedygtige alder) i at bruge mindst én af følgende yderst effektive præventionsmetoder, såsom hormonelle præventionsmidler (f.eks. kombinerede orale præventionsmidler, plaster, vaginal ring, injicerbare præparater og implantater); intrauterin enhed (IUD) eller intrauterin system (IUS); vasektomi og tubal ligering eller alternativt dobbelt barriere metode.
7. Indvilliger i ikke at påbegynde anden terapi inklusive selvhjælpsgruppe i prøveperioden. Undtagelse vil blive gjort for deltagere, der allerede var startet i terapi og har deltaget i sessionerne i mindst 6 måneder.
8. Indvilliger i ikke at starte med medicin mod trang til alkoholbrug i prøveperioden. Der vil blive gjort undtagelser for deltagere, der allerede har taget medicin mod trang i mindst 6 måneder.
9. Kan tale og læse på engelsk

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret med en alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom, der udelukker sikker deltagelse i undersøgelsen ifølge undersøgelseslægen, inklusive kontraindikationer til propranolol administration såsom astma, diabetes, arytmi eller kongestiv hjertesvigt
2. Diagnosticeret med psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
3. Brug af alkoholabstinensmedicin inden for den seneste måned
4. Aktuel moderat eller svær stofmisbrugsforstyrrelse (undtagen alkohol, cannabis, tobak og koffein)
5. Et basalt systolisk blodtryk < 100 mm Hg eller basal puls < 55 slag/minut
6. Gravide eller ammende kvinder
7. Personer med kendt overfølsomhed over for propranolol
8. Personer med aktuel brug af medicin, der kan interagere negativt med propranolol, såsom antiarytmisk medicin eller calciumkanalblokkere
9. Aktuel suicidalitetsrisiko som angivet under gennemførelsen af ​​Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) med samtidighed efter en undersøgelseslæges vurdering, hvis svaret på C-SSRS spørgsmål 1 eller 2 er "ja"28
10. Enhver deltager, der vides at have ikke-allergisk bronkospasme, såsom kronisk bronkitis, emfysem, bronkiektasi, hypotension, metabolisk acidose, alvorlig perifer arteriel cirkulationsforstyrrelse, ubehandlet fæokromocytom, Prinzmetals angina.
11. Enhver deltager med kendt overfølsomhed over for enhver ingrediens i formuleringen, herunder enhver ikke-medicinsk ingrediens eller komponent i beholderen.
12. Enhver deltager, der bruger katekolaminudtømningsmidler såsom reserpin eller guanethidin.