Testowanie nowej strategii terapeutycznej dla współwystępującego zespołu stresu pourazowego i zespołu alkoholowego

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby dorosłe w wieku od 18 do 70 lat włącznie
2. Zdiagnozowano AUD w ciągu ostatniego roku (zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dla DSM-5 (SCID)25). Obejmuje to osoby aktywnie pijące i ostatnio abstynentów.
3. ma co najmniej dwa epizody intensywnego picia (≥5 drinków dziennie dla mężczyzn i ≥4 drinki dziennie dla kobiet) w ciągu ostatnich 30 dni, jak użyto w innych badaniach26
4. Zdiagnozowano aktualny (w ciągu ostatnich 30 dni) zespół stresu pourazowego za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5) podczas badań przesiewowych27
5. O leku przeciwdepresyjnym jako leczeniu PTSD (w celu zapewnienia bezpieczeństwa i jednorodności leczenia PTSD badanej populacji). Leki przeciwdepresyjne są lekami pierwszego rzutu w przypadku PTSD, a także dużej depresji, która często współwystępuje z PTSD. Obecność leków przeciwdepresyjnych w kryteriach rekrutacji do badania zapewni dodatkowe bezpieczeństwo, jeśli terapia skoncentrowana na traumie wywoła dystres emocjonalny, który mógłby przejściowo aktywować objawy depresyjne. Obecność leków przeciwdepresyjnych u wszystkich uczestników badania zapewni również właściwą ocenę działania propranololu bez jakichkolwiek czynników zakłócających.
6. Wyraża zgodę (jeśli uczestnik jest kobietą i może zajść w ciążę) na stosowanie co najmniej jednej z następujących wysoce skutecznych metod antykoncepcji, takich jak hormonalne środki antykoncepcyjne (np. złożone doustne środki antykoncepcyjne, plastry, krążki dopochwowe, wstrzyknięcia i implanty); wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub system wewnątrzmaciczny (IUS); wazektomia i podwiązanie jajowodów lub alternatywnie metoda podwójnej bariery.
7. Zgadza się nie rozpoczynać żadnej innej terapii, w tym grupy samopomocowej w okresie próbnym. Wyjątek stanowią osoby, które już rozpoczęły terapię i uczestniczą w sesjach od co najmniej 6 miesięcy.
8. Zgadza się nie rozpoczynać żadnych leków zmniejszających głód alkoholowy podczas okresu próbnego. Wyjątek stanowić będą uczestnicy, którzy przyjmowali już leki przeciwgłodowe przez co najmniej 6 miesięcy.
9. Potrafi mówić i czytać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

1. Zdiagnozowano ciężką lub niestabilną chorobę medyczną, która wyklucza bezpieczny udział w badaniu według lekarza prowadzącego, w tym przeciwwskazania do podawania propranololu, takie jak astma, cukrzyca, arytmia lub zastoinowa niewydolność serca
2. Zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne lub chorobę afektywną dwubiegunową
3. Stosowanie leków wspomagających abstynencję alkoholową w ciągu ostatniego miesiąca
4. Obecne umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji (z wyłączeniem alkoholu, konopi indyjskich, tytoniu i kofeiny)
5. Podstawowe skurczowe ciśnienie krwi < 100 mm Hg lub podstawowa częstość akcji serca < 55 uderzeń na minutę
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
7. Osoby o znanej nadwrażliwości na propranolol
8. Osoby przyjmujące obecnie leki, które mogą wchodzić w niekorzystne interakcje z propranololem, takie jak leki przeciwarytmiczne lub blokery kanału wapniowego
9. Aktualne ryzyko samobójstwa wskazane podczas przeprowadzania Skali Oceny Ciężkich Samobójstw (Columbia Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) z jednoczesną oceną lekarza prowadzącego badanie, jeśli odpowiedź na pytania 1 lub 2 C-SSRS brzmi „tak”28
10. Każdy uczestnik, u którego stwierdzono niealergiczny skurcz oskrzeli, taki jak przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli, niedociśnienie, kwasica metaboliczna, ciężkie zaburzenia krążenia w tętnicach obwodowych, nieleczony guz chromochłonny nadnerczy, dławica Prinzmetala
11. Każdy uczestnik ze znaną nadwrażliwością na jakikolwiek składnik preparatu, w tym na jakikolwiek składnik nieleczniczy lub składnik pojemnika.
12. Każdy uczestnik stosujący leki obniżające poziom katecholamin, takie jak rezerpina lub guanetydyna.