Testando uma nova estratégia terapêutica para transtorno de estresse pós-traumático comórbido e transtorno por uso de álcool

Critério de inclusão:

1. Adultos entre 18 e 70 anos inclusive
2. Diagnosticado com AUD no último ano (de acordo com a entrevista clínica estruturada para DSM-5 (SCID)25). Isso incluirá bebedores ativos e bebedores recentemente abstêmios.
3. tem um mínimo de dois episódios de consumo excessivo de álcool (≥5 drinques em um único dia para homens e ≥4 drinques em um único dia para mulheres) nos últimos 30 dias, conforme usado em outros estudos26
4. Diagnosticado com TEPT atual (últimos 30 dias) com a Escala de TEPT administrada pelo clínico para DSM-5 (CAPS-5) na triagem27
5. Em um antidepressivo como tratamento de TEPT (para garantir segurança e homogeneidade como tratamento de TEPT da população do estudo). Os antidepressivos são o tratamento de primeira linha para o TEPT, bem como para a depressão maior, que comumente tem comorbidade com o TEPT. A presença de antidepressivos nos critérios de recrutamento do estudo garantirá segurança adicional se a terapia focada no trauma desencadear sofrimento emocional que possa ativar temporariamente sintomas depressivos. A presença de antidepressivos em todos os participantes do estudo também garantirá uma avaliação adequada do efeito do propranolol sem qualquer efeito de confusão.
6. Concorda (se a participante for do sexo feminino e com potencial para engravidar) em usar pelo menos um dos seguintes métodos contraceptivos altamente eficazes, como contraceptivos hormonais (p. anticoncepcionais orais combinados, adesivo, anel vaginal, injetáveis ​​e implantes); dispositivo intrauterino (DIU) ou sistema intrauterino (SIU); vasectomia e laqueadura ou, alternativamente, método de dupla barreira.
7. Concorda em não iniciar nenhuma outra terapia, incluindo grupo de autoajuda durante o período experimental. Exceto serão os participantes que já iniciaram a terapia e frequentam as sessões há pelo menos 6 meses.
8. Concorda em não iniciar nenhum medicamento anti-craving para uso de álcool durante o período experimental. Exceto serão os participantes que já estivessem tomando algum medicamento anti-craving por pelo menos 6 meses.
9. Capaz de falar e ler em inglês

Critério de exclusão:

1. Diagnosticado com uma doença médica grave ou instável que impeça a participação segura no estudo de acordo com o médico do estudo, incluindo contra-indicações à administração de propranolol, como asma, diabetes, arritmia ou insuficiência cardíaca congestiva
2. Diagnosticado com transtorno psicótico ou transtorno bipolar
3. O uso de medicamentos para abstinência de álcool no último mês
4. Transtorno atual moderado ou grave por uso de substâncias (excluindo álcool, cannabis, tabaco e cafeína)
5. Pressão arterial sistólica basal < 100 mm Hg ou frequência cardíaca basal < 55 batimentos/minuto
6. Mulheres grávidas ou amamentando
7. Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ao propranolol
8. Indivíduos com uso atual de medicamentos que possam interagir adversamente com o propranolol, como medicamentos antiarrítmicos ou bloqueadores dos canais de cálcio
9. Risco atual de suicídio conforme indicado durante a aplicação da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) com concordância após a avaliação de um médico do estudo se a resposta às perguntas 1 ou 2 do C-SSRS for "sim"28
10. Qualquer participante conhecido por ter broncoespasmo não alérgico, como bronquite crônica, enfisema, bronquiectasia, hipotensão, acidose metabólica, distúrbio circulatório arterial periférico grave, feocromocitoma não tratado, angina de Prinzmetal
11. Qualquer participante com hipersensibilidade conhecida a qualquer ingrediente da formulação, incluindo qualquer ingrediente não medicinal ou componente do recipiente.
12. Qualquer participante usando drogas de depleção de catecolaminas, como reserpina ou guanetidina.