Uuden terapeuttisen strategian testaaminen samanaiheiseen posttraumaattiseen stressihäiriöön ja alkoholinkäyttöhäiriöön

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-70-vuotiaat aikuiset mukaan lukien
2. AUD diagnosoitu viime vuonna (DSM-5:n (SCID)25:n strukturoidun kliinisen haastattelun mukaan). Tämä sisältää aktiiviset juojat ja äskettäin alkoholista pidättäytyneet.
3. hänellä on vähintään kaksi runsasta juomista (≥ 5 juomaa päivässä miehillä ja ≥ 4 annosta yhdessä päivässä naisilla) viimeisten 30 päivän aikana, kuten muissa tutkimuksissa on käytetty26
4. Diagnosoitu nykyinen (viimeiset 30 päivää) PTSD kliinikon määräämän DSM-5:n PTSD-asteikon (CAPS-5) avulla seulonnassa27
5. Masennuslääke PTSD:n hoitona (turvallisuuden ja homogeenisuuden varmistamiseksi tutkimuspopulaation PTSD-hoidossa). Masennuslääkkeet ovat ensisijainen hoito PTSD:lle sekä vakavalle masennukselle, joka yleensä liittyy PTSD:hen. Masennuslääkkeiden läsnäolo tutkimuksen rekrytointikriteereissä varmistaa lisäturvaa, jos traumakeskeinen terapia laukaisi henkistä ahdistusta, joka voi tilapäisesti aktivoida masennusoireita. Masennuslääkkeiden läsnäolo kaikissa tutkimukseen osallistuneissa varmistaa myös propranololin vaikutuksen asianmukaisen arvioinnin ilman häiritsevää vaikutusta.
6. Suostuu (jos osallistuja on nainen ja voi tulla raskaaksi) käyttämään vähintään yhtä seuraavista erittäin tehokkaista ehkäisymenetelmistä, kuten hormonaalista ehkäisyä (esim. yhdistelmäehkäisyvalmisteet, laastari, emätinrengas, injektiovalmisteet ja implantit); kohdunsisäinen laite (IUD) tai kohdunsisäinen järjestelmä (IUS); vasektomia ja munanjohdinligaatio tai vaihtoehtoisesti kaksoisestemenetelmä.
7. Suostuu olemaan aloittamatta mitään muuta terapiaa, mukaan lukien itseapuryhmä, koeajan aikana. Poikkeuksena ovat osallistujat, jotka ovat jo aloittaneet terapian ja osallistuneet istuntoihin vähintään 6 kuukautta.
8. Suostuu olemaan aloittamatta mitään alkoholinhimolääkkeitä kokeilujakson aikana. Poikkeuksena ovat osallistujat, jotka ovat jo käyttäneet himolääkkeitä vähintään 6 kuukauden ajan.
9. Pystyy puhumaan ja lukemaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

1. Diagnoosilla on vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus, joka estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen tutkimuslääkärin mukaan, mukaan lukien propranololin annon vasta-aiheet, kuten astma, diabetes, rytmihäiriö tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
2. Diagnoosi psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
3. Alkoholin pidättymislääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
4. Nykyinen kohtalainen tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö (pois lukien alkoholi, kannabis, tupakka ja kofeiini)
5. Perussystolinen verenpaine < 100 mmHg tai perussyke < 55 lyöntiä/min
6. Raskaana olevat tai imettävät naiset
7. Henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä propranololille
8. Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä, joilla saattaa olla haitallisia vuorovaikutuksia propranololin kanssa, kuten rytmihäiriölääkkeitä tai kalsiumkanavasalpaajia
9. Nykyinen itsemurhariski, joka on osoitettu Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -arvioinnin aikana, ja samaan aikaan tutkimuslääkärin arvioinnin jälkeen, jos vastaus C-SSRS:n kysymyksiin 1 tai 2 on "kyllä"28
10. Jokainen osallistuja, jolla tiedetään olevan ei-allerginen bronkospasmi, kuten krooninen keuhkoputkentulehdus, emfyseema, keuhkoputkentulehdus, hypotensio, metabolinen asidoosi, vakava ääreisvaltimoiden verenkiertohäiriö, hoitamaton feokromosytooma, Prinzmetalin angina pectoris
11. Jokainen osallistuja, jonka tiedetään olevan yliherkkä jollekin valmisteen ainesosalle, mukaan lukien mikä tahansa muu kuin lääkeaine tai säiliön komponentti.
12. Jokainen osallistuja, joka käyttää katekoliamiinin poistolääkkeitä, kuten reserpiiniä tai guanetidiinia.