Prueba de una nueva estrategia terapéutica para el trastorno de estrés postraumático comórbido y el trastorno por consumo de alcohol

Criterios de inclusión:

1. Adultos entre 18 y 70 años inclusive
2. Diagnosticado de AUD en el último año (según la Entrevista Clínica Estructurada para DSM-5 (SCID)25). Esto incluirá bebedores activos y bebedores recientemente abstenidos.
3. tiene un mínimo de dos episodios de consumo excesivo de alcohol (≥5 tragos en un solo día para hombres y ≥4 tragos en un solo día para mujeres) en los últimos 30 días como se usa en otros ensayos26
4. Diagnosticado con TEPT actual (últimos 30 días) con la escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5) en la selección27
5. Sobre un antidepresivo como tratamiento del TEPT (para garantizar la seguridad y la homogeneidad como tratamiento del TEPT de la población de estudio). Los antidepresivos son el tratamiento de primera línea para el PTSD, así como para la depresión mayor, que comúnmente es comórbida con el PTSD. La presencia de antidepresivos en los criterios de reclutamiento del estudio garantizará una seguridad adicional si la terapia centrada en el trauma desencadenó una angustia emocional que podría activar temporalmente los síntomas depresivos. La presencia de antidepresivos en todos los participantes del estudio también garantizará una evaluación adecuada del efecto del propranolol sin ningún efecto de confusión.
6. Acepta (si la participante es mujer y está en edad fértil) usar al menos uno de los siguientes métodos anticonceptivos altamente efectivos, como los anticonceptivos hormonales (p. anticonceptivos orales combinados, parche, anillo vaginal, inyectables e implantes); dispositivo intrauterino (DIU) o sistema intrauterino (IUS); vasectomía y ligadura de trompas o alternativamente método de doble barrera.
7. Se compromete a no iniciar ninguna otra terapia, incluido el grupo de autoayuda, durante el período de prueba. Se hará una excepción para los participantes que ya habían comenzado la terapia y han estado asistiendo a las sesiones durante al menos 6 meses.
8. Se compromete a no iniciar ningún medicamento contra las ansias por el consumo de alcohol durante el período de prueba. Se hará una excepción para los participantes que ya estaban tomando un medicamento contra las ansias durante al menos 6 meses.
9. Capaz de hablar y leer en inglés

Criterio de exclusión:

1. Diagnosticado con una enfermedad médica grave o inestable que impide la participación segura en el estudio según el médico del estudio, incluidas las contraindicaciones para la administración de propranolol, como asma, diabetes, arritmia o insuficiencia cardíaca congestiva
2. Diagnosticado con trastorno psicótico o trastorno bipolar
3. El uso de medicamentos para la abstinencia de alcohol en el último mes.
4. Trastorno actual moderado o grave por uso de sustancias (excluyendo alcohol, cannabis, tabaco y cafeína)
5. Presión arterial sistólica basal < 100 mm Hg o frecuencia cardíaca basal < 55 latidos/minuto
6. Mujeres embarazadas o lactantes
7. Individuos con hipersensibilidad conocida al propranolol
8. Individuos con uso actual de medicamentos que podrían interactuar adversamente con propranolol, como medicamentos antiarrítmicos o bloqueadores de los canales de calcio.
9. Riesgo actual de suicidio según lo indicado durante la realización de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) con concurrencia después de la evaluación de un médico del estudio si la respuesta a las preguntas 1 o 2 de la C-SSRS es "sí"28
10. Cualquier participante que se sepa que tiene broncoespasmo no alérgico, como bronquitis crónica, enfisema, bronquiectasias, hipotensión, acidosis metabólica, trastorno circulatorio arterial periférico grave, feocromocitoma no tratado, angina de Prinzmetal
11. Cualquier participante con hipersensibilidad conocida a cualquier ingrediente de la formulación, incluido cualquier ingrediente no medicinal o componente del envase.
12. Cualquier participante que use fármacos para la depleción de catecolaminas, como reserpina o guanetidina.