Új terápiás stratégia tesztelése a komorbid poszttraumás stressz-zavar és az alkoholfogyasztási zavar kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 70 év közötti felnőttek
2. AUD-val diagnosztizálták az elmúlt évben (a DSM-5 (SCID)25 strukturált klinikai interjúja szerint). Ide tartoznak az aktívan ivók és a közelmúltban tartózkodók is.
3. legalább két erős ivási epizódja van (≥5 ital egy nap alatt férfiaknál és ≥4 ital egy nap alatt nőknél) az elmúlt 30 napban, ahogy azt más vizsgálatokban is alkalmazták26
4. Jelenlegi (elmúlt 30 napos) PTSD-vel diagnosztizálták a DSM-5 (CAPS-5) klinikai PTSD skálájával a szűrés során27
5. Antidepresszánsról a PTSD kezelésére (a biztonság és a homogenitás biztosítása érdekében, mint a vizsgálati populáció PTSD kezelése). Az antidepresszánsok a PTSD, valamint a súlyos depresszió első vonalbeli kezelését jelentik, amelyek gyakran társulnak a PTSD-vel. Az antidepresszánsok jelenléte a vizsgálati toborzási kritériumokban további biztonságot jelent, ha a traumára fókuszált terápia olyan érzelmi szorongást vált ki, amely átmenetileg aktiválhatja a depressziós tüneteket. Az antidepresszánsok jelenléte a vizsgálat összes résztvevőjében biztosítja a propranolol hatásának megfelelő értékelését, bármilyen zavaró hatás nélkül.
6. Beleegyezik (ha a résztvevő nő és fogamzóképes), hogy az alábbi rendkívül hatékony fogamzásgátló módszerek közül legalább egyet alkalmazzon, mint például a hormonális fogamzásgátlók (pl. kombinált orális fogamzásgátlók, tapasz, hüvelygyűrű, injekciók és implantátumok); méhen belüli eszköz (IUD) vagy intrauterin rendszer (IUS); vazektómia és petevezeték lekötés vagy kettős gát módszer.
7. beleegyezik abba, hogy a próbaidőszak alatt nem kezd el semmilyen más terápiát, beleértve az önsegítő csoportot is. Kivételt képeznek azok a résztvevők, akik már elkezdték a terápiát és legalább 6 hónapja vesznek részt a foglalkozásokon.
8. beleegyezik abba, hogy a próbaidőszak alatt nem kezd el semmilyen sóvárgást csökkentő gyógyszert alkoholfogyasztáshoz. Kivételt képeznek azok a résztvevők, akik már legalább 6 hónapja szedtek sóvárgást csökkentő gyógyszert.
9. Tud beszélni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos vagy instabil egészségügyi betegséggel diagnosztizáltak, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt a vizsgálati orvos szerint, beleértve a propranolol beadásának ellenjavallatait, mint például asztma, cukorbetegség, aritmia vagy pangásos szívelégtelenség
2. Pszichotikus rendellenességgel vagy bipoláris zavarral diagnosztizálták
3. Alkohol-absztinencia gyógyszerek használata az elmúlt hónapban
4. Jelenlegi közepes vagy súlyos szerhasználati zavar (kivéve az alkoholt, a kannabiszt, a dohányt és a koffeint)
5. A bazális szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm vagy a bazális pulzusszám < 55 ütés/perc
6. Terhes vagy szoptató nők
7. Propranolollal szemben ismert túlérzékenységben szenvedő egyének
8. Olyan személyek, akik jelenleg olyan gyógyszereket használnak, amelyek káros kölcsönhatásba léphetnek a propranolollal, például antiaritmiás gyógyszereket vagy kalciumcsatorna-blokkolókat
9. Jelenlegi öngyilkossági kockázat, amelyet a Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) lefolytatása során jeleztek, a vizsgálati orvos értékelése után egybehangzóan, ha a C-SSRS 1. vagy 2. kérdésére a válasz „igen”28
10. Bármely résztvevő, akiről ismert, hogy nem allergiás hörgőgörcsben szenved, mint például krónikus hörghurut, tüdőtágulás, bronchiectasis, hipotenzió, metabolikus acidózis, súlyos perifériás artériás keringési zavar, kezeletlen phaeochromocytoma, Prinzmetal-angina
11. Bármely résztvevő, aki ismerten túlérzékeny a készítmény bármely összetevőjére, beleértve a nem gyógyszeres összetevőket vagy a tartály összetevőit.
12. Bármely résztvevő, aki katekolamin-kimerítő gyógyszereket, például reszerpint vagy guanetidint használ.