Test di una nuova strategia terapeutica per il disturbo da stress post-traumatico in comorbidità e il disturbo da uso di alcol

Criterio di inclusione:

1. Adulti tra i 18 ei 70 anni inclusi
2. Diagnosi di AUD nell'ultimo anno (secondo l'intervista clinica strutturata per il DSM-5 (SCID)25). Ciò includerà bevitori attivi e bevitori astenuti di recente.
3. ha un minimo di due episodi di consumo eccessivo di alcol (≥5 drink in un solo giorno per gli uomini e ≥4 drink in un solo giorno per le donne) negli ultimi 30 giorni come utilizzato in altri studi26
4. Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico in corso (ultimi 30 giorni) con la scala PTSD amministrata dal medico per il DSM-5 (CAPS-5) durante lo screening27
5. Su un antidepressivo come trattamento del disturbo da stress post-traumatico (per garantire sicurezza e omogeneità come trattamento del disturbo da stress post-traumatico della popolazione in studio). Gli antidepressivi sono il trattamento di prima linea per il disturbo da stress post-traumatico e la depressione maggiore che comunemente comorbidisce il disturbo da stress post-traumatico. La presenza di antidepressivi nei criteri di reclutamento dello studio garantirà ulteriore sicurezza se la terapia focalizzata sul trauma innescasse disagio emotivo che potrebbe attivare temporaneamente sintomi depressivi. La presenza di antidepressivi in ​​tutti i partecipanti allo studio garantirà anche una corretta valutazione dell'effetto del propranololo senza alcun effetto confondente.
6. Accetta (se il partecipante è di sesso femminile e potenzialmente fertile) di utilizzare almeno uno dei seguenti metodi contraccettivi altamente efficaci, come i contraccettivi ormonali (ad es. contraccettivi orali combinati, cerotto, anello vaginale, iniettabili e impianti); dispositivo intrauterino (IUD) o sistema intrauterino (IUS); vasectomia e legatura delle tube o in alternativa metodo a doppia barriera.
7. Accetta di non iniziare nessun'altra terapia compreso il gruppo di auto-aiuto durante il periodo di prova. Verranno fatte eccezioni per i partecipanti che avevano già iniziato la terapia e frequentano le sessioni da almeno 6 mesi.
8. Accetta di non iniziare alcun farmaco anti-craving per l'uso di alcol durante il periodo di prova. Verrà fatta eccezione per i partecipanti che stavano già assumendo un farmaco anti-craving per almeno 6 mesi.
9. In grado di parlare e leggere in inglese

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di una malattia medica grave o instabile che preclude la partecipazione sicura allo studio secondo il medico dello studio, comprese le controindicazioni alla somministrazione di propranololo come asma, diabete, aritmia o insufficienza cardiaca congestizia
2. Diagnosi di disturbo psicotico o disturbo bipolare
3. L'uso di farmaci per l'astinenza da alcol nell'ultimo mese
4. Disturbo attuale da uso di sostanze moderato o grave (esclusi alcol, cannabis, tabacco e caffeina)
5. Una pressione arteriosa sistolica basale < 100 mm Hg o una frequenza cardiaca basale < 55 battiti/minuto
6. Donne incinte o che allattano
7. Individui con nota ipersensibilità al propranololo
8. Individui con uso corrente di farmaci che potrebbero interagire negativamente con il propranololo come farmaci antiaritmici o bloccanti dei canali del calcio
9. Attuale rischio di suicidio come indicato durante lo svolgimento della Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) con concorso dopo la valutazione di un medico dello studio se la risposta alle domande C-SSRS 1 o 2 è "sì"28
10. Qualsiasi partecipante noto per avere broncospasmo non allergico come bronchite cronica, enfisema, bronchiectasie, ipotensione, acidosi metabolica, grave disturbo circolatorio arterioso periferico, feocromocitoma non trattato, angina di Prinzmetal
11. Qualsiasi partecipante con nota ipersensibilità a qualsiasi ingrediente nella formulazione, incluso qualsiasi ingrediente non medicinale o componente del contenitore.
12. Qualsiasi partecipante che utilizza farmaci per l'esaurimento delle catecolamine come reserpina o guanetidina.