Testen einer neuartigen therapeutischen Strategie für komorbide posttraumatische Belastungsstörung und Alkoholkonsumstörung

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene zwischen 18 und 70 Jahren einschließlich
2. Im vergangenen Jahr mit AUD diagnostiziert (gemäß dem strukturierten klinischen Interview für DSM-5 (SCID)25). Dazu gehören aktive Trinker und kürzlich abstinente Trinker.
3. in den letzten 30 Tagen mindestens zwei Episoden starken Alkoholkonsums (≥ 5 alkoholische Getränke an einem einzigen Tag für Männer und ≥ 4 alkoholische Getränke an einem einzigen Tag für Frauen) hatte, wie in anderen Studien verwendet26
4. Diagnostiziert mit aktueller (in den letzten 30 Tagen) PTSD mit der Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) beim Screening27
5. Auf einem Antidepressivum zur Behandlung von PTSD (um Sicherheit und Homogenität als PTSD-Behandlung der Studienpopulation zu gewährleisten). Antidepressiva sind die First-Line-Behandlung für PTBS sowie schwere Depressionen, die häufig mit PTBS einhergehen. Das Vorhandensein von Antidepressiva in den Studienrekrutierungskriterien wird zusätzliche Sicherheit gewährleisten, wenn die traumafokussierte Therapie emotionalen Stress auslöst, der vorübergehend depressive Symptome aktivieren könnte. Das Vorhandensein von Antidepressiva bei allen Studienteilnehmern gewährleistet auch eine ordnungsgemäße Bewertung der Wirkung von Propranolol ohne Störeffekte.
6. Stimmt zu (wenn die Teilnehmerin weiblich und im gebärfähigen Alter ist), mindestens eine der folgenden hochwirksamen Verhütungsmethoden anzuwenden, wie z. B. hormonelle Verhütungsmittel (z. kombinierte orale Kontrazeptiva, Pflaster, Vaginalring, Injektionen und Implantate); Intrauterinpessar (IUP) oder Intrauterinsystem (IUS); Vasektomie und Tubenligatur oder alternativ Doppelbarrieremethode.
7. Stimmt zu, während der Probezeit keine andere Therapie einschließlich Selbsthilfegruppe zu beginnen. Ausgenommen sind Teilnehmer, die bereits mit der Therapie begonnen haben und seit mindestens 6 Monaten an den Sitzungen teilnehmen.
8. Stimmt zu, während der Probezeit keine Anti-Craving-Medikamente für Alkoholkonsum zu beginnen. Eine Ausnahme wird für Teilnehmer gemacht, die bereits mindestens 6 Monate lang ein Anti-Craving-Medikament eingenommen haben.
9. Englisch sprechen und lesen können

Ausschlusskriterien:

1. Diagnostiziert mit einer schweren oder instabilen medizinischen Erkrankung, die laut Studienarzt eine sichere Teilnahme an der Studie ausschließt, einschließlich Kontraindikationen für die Verabreichung von Propranolol wie Asthma, Diabetes, Arrhythmie oder Herzinsuffizienz
2. Diagnostiziert mit psychotischer Störung oder bipolarer Störung
3. Die Verwendung von Medikamenten zur Alkoholabstinenz innerhalb des letzten Monats
4. Aktuelle mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung (ausgenommen Alkohol, Cannabis, Tabak und Koffein)
5. Ein basaler systolischer Blutdruck < 100 mm Hg oder eine basale Herzfrequenz < 55 Schläge/Minute
6. Schwangere oder stillende Frauen
7. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Propranolol
8. Personen, die derzeit Medikamente einnehmen, die mit Propranolol nachteilig interagieren könnten, wie z. B. Antiarrhythmika oder Kalziumkanalblocker
9. Aktuelles Suizidalitätsrisiko, wie während der Durchführung der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) angegeben, mit Zustimmung nach Beurteilung durch einen Studienarzt, wenn die Antwort auf die C-SSRS-Fragen 1 oder 2 „Ja“ lautet28
10. Jeder Teilnehmer, von dem bekannt ist, dass er nicht-allergische Bronchospasmen wie chronische Bronchitis, Emphysem, Bronchiektasen, Hypotonie, metabolische Azidose, schwere periphere arterielle Durchblutungsstörung, unbehandeltes Phäochromozytom, Prinzmetal-Angina hat
11. Jeder Teilnehmer mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff in der Formulierung, einschließlich aller nicht medizinischen Inhaltsstoffe oder Bestandteile des Behälters.
12. Jeder Teilnehmer, der Katecholamin-Medikamente wie Reserpin oder Guanethidin einnimmt.