Testing av en ny terapeutisk strategi for komorbid posttraumatisk stresslidelse og alkoholbruksforstyrrelse

Inklusjonskriterier:

1. Voksne mellom 18 og 70 år inkludert
2. Diagnostisert med AUD det siste året (i henhold til Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID)25). Dette vil inkludere aktive og nylig avholdte drikkere.
3. har minst to episoder med tung drikking (≥5 drinker på en enkelt dag for menn og ≥4 drinker på en enkelt dag for kvinner) i løpet av de siste 30 dagene som brukt i andre studier26
4. Diagnostisert med gjeldende (siste 30 dager) PTSD med Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) på screening27
5. På et antidepressivum som behandling av PTSD (for å sikre sikkerhet og homogenitet som PTSD-behandling av studiepopulasjonen). Antidepressiva er førstelinjebehandlingen for PTSD i tillegg til alvorlig depresjon som ofte er komorbid PTSD. Tilstedeværelsen av antidepressiva i rekrutteringskriteriene for studien vil sikre ekstra sikkerhet dersom traumefokusert terapi utløste emosjonelle plager som midlertidig kan aktivere depressive symptomer. Tilstedeværelsen av antidepressiva i alle studiedeltakere vil også sikre riktig evaluering av effekten av propranolol uten noen forstyrrende effekt.
6. Godtar (hvis deltakeren er kvinne og i fertil alder) å bruke minst én av følgende svært effektive prevensjonsmetoder, slik som hormonelle prevensjonsmidler (f.eks. kombinerte orale prevensjonsmidler, plaster, vaginal ring, injeksjoner og implantater); intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS); vasektomi og tubal ligering eller alternativ dobbel barrieremetode.
7. Godtar å ikke starte noen annen terapi inkludert selvhjelpsgruppe i prøveperioden. Unntak vil bli gjort for deltakere som allerede har startet terapi og har deltatt på øktene i minst 6 måneder.
8. Godtar å ikke starte noen trangmedisiner for alkoholbruk i prøveperioden. Unntak vil bli gjort for deltakere som allerede tok et trangmedisin i minst 6 måneder.
9. Kunne snakke og lese på engelsk

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnostisert med en alvorlig eller ustabil medisinsk sykdom som utelukker sikker deltakelse i studien i henhold til studielegen, inkludert kontraindikasjoner mot propranololadministrasjon som astma, diabetes, arytmi eller kongestiv hjertesvikt
2. Diagnostisert med psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
3. Bruk av alkoholavholdsmedisiner den siste måneden
4. Nåværende moderat eller alvorlig rusforstyrrelse (unntatt alkohol, cannabis, tobakk og koffein)
5. Et basalt systolisk blodtrykk < 100 mm Hg eller basal hjertefrekvens < 55 slag/minutt
6. Gravide eller ammende kvinner
7. Personer med kjent overfølsomhet overfor propranolol
8. Personer med nåværende bruk av medisiner som kan interagere negativt med propranolol som antiarytmiske medisiner eller kalsiumkanalblokkere
9. Gjeldende suicidalitetsrisiko som indikert under gjennomføringen av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) med samtidighet etter en studieleges vurdering hvis svaret på C-SSRS spørsmål 1 eller 2 er "ja"28
10. Enhver deltaker kjent for å ha ikke-allergisk bronkospasme som kronisk bronkitt, emfysem, bronkiektasi, hypotensjon, metabolsk acidose, alvorlig perifer arteriell sirkulasjonsforstyrrelse, ubehandlet feokromocytom, Prinzmetals angina.
11. Enhver deltaker med kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst ingrediens i formuleringen, inkludert enhver ikke-medisinsk ingrediens, eller komponent i beholderen.
12. Enhver deltaker som bruker katekolamindeplesjonsmedisiner som reserpin eller guanethidin.