Test d'une nouvelle stratégie thérapeutique pour le trouble de stress post-traumatique comorbide et le trouble lié à la consommation d'alcool

Critère d'intégration:

1. Adultes entre 18 et 70 ans inclusivement
2. A reçu un diagnostic d'AUD au cours de l'année écoulée (selon l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID)25). Cela inclura les buveurs actifs et les buveurs récemment abstinents.
3. a au moins deux épisodes de forte consommation d'alcool (≥ 5 verres en une seule journée pour les hommes et ≥ 4 verres en une seule journée pour les femmes) au cours des 30 derniers jours, tel qu'utilisé dans d'autres essais26
4. Diagnostiqué avec le SSPT actuel (30 derniers jours) avec l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) lors du dépistage27
5. Sur un antidépresseur comme traitement du SSPT (pour assurer la sécurité et l'homogénéité en tant que traitement du SSPT de la population à l'étude). Les antidépresseurs sont le traitement de première intention du SSPT ainsi que de la dépression majeure qui comorbide souvent le SSPT. La présence d'antidépresseurs dans les critères de recrutement de l'étude assurera une sécurité supplémentaire si la thérapie axée sur les traumatismes déclenchait une détresse émotionnelle susceptible d'activer temporairement des symptômes dépressifs. La présence d'antidépresseurs chez tous les participants à l'étude assurera également une évaluation correcte de l'effet du propranolol sans aucun effet de confusion.
6. Accepte (si le participant est une femme et en âge de procréer) d'utiliser au moins l'une des méthodes de contraception hautement efficaces suivantes, telles que les contraceptifs hormonaux (par ex. contraceptifs oraux combinés, patch, anneau vaginal, injectables et implants) ; dispositif intra-utérin (DIU) ou système intra-utérin (IUS); vasectomie et ligature des trompes ou alternativement méthode à double barrière.
7. S'engage à ne commencer aucune autre thérapie, y compris un groupe d'entraide, pendant la période d'essai. Une exception sera faite pour les participants qui ont déjà commencé la thérapie et qui assistent aux séances depuis au moins 6 mois.
8. S'engage à ne pas commencer de médicaments anti-craving pour la consommation d'alcool pendant la période d'essai. Une exception sera faite pour les participants qui prenaient déjà un médicament anti-craving depuis au moins 6 mois.
9. Capable de parler et de lire en anglais

Critère d'exclusion:

1. Diagnostiqué avec une maladie grave ou instable qui empêche une participation sûre à l'étude selon le médecin de l'étude, y compris les contre-indications à l'administration de propranolol telles que l'asthme, le diabète, l'arythmie ou l'insuffisance cardiaque congestive
2. Diagnostiqué avec un trouble psychotique ou un trouble bipolaire
3. L'utilisation de médicaments d'abstinence d'alcool au cours du dernier mois
4. Trouble actuel modéré ou grave lié à l'utilisation de substances (à l'exclusion de l'alcool, du cannabis, du tabac et de la caféine)
5. Une pression artérielle systolique basale < 100 mm Hg ou une fréquence cardiaque basale < 55 battements/minute
6. Femmes enceintes ou allaitantes
7. Personnes présentant une hypersensibilité connue au propranolol
8. Les personnes utilisant actuellement des médicaments susceptibles d'interagir négativement avec le propranolol, tels que des médicaments anti-arythmiques ou des inhibiteurs calciques
9. Risque actuel de suicidalité tel qu'indiqué lors de la réalisation de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) avec l'accord d'un médecin de l'étude si la réponse aux questions 1 ou 2 du C-SSRS est "oui"28
10. Tout participant connu pour avoir un bronchospasme non allergique tel qu'une bronchite chronique, un emphysème, une bronchectasie, une hypotension, une acidose métabolique, un trouble circulatoire artériel périphérique sévère, un phéochromocytome non traité, une angine de Prinzmetal
11. Tout participant présentant une hypersensibilité connue à tout ingrédient de la formulation, y compris tout ingrédient non médicinal ou composant du contenant.
12. Tout participant utilisant des médicaments de déplétion des catécholamines tels que la réserpine ou la guanéthidine.