Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role získávání znalostí při vyvozování závěrů

21. června 2023 aktualizováno: William Jewell College

Role získávání znalostí při vyvozování závěrů mezi bojujícími čtenáři

Tento projekt bude (a) zkoumat vztah mezi získáváním znalostí a vyvozováním; (b) určit účinnost zásahu, který zlepšuje získávání znalostí a vyvozování u čtenářů, kteří mají potíže se čtením; a c) rozšířit možnosti výzkumu pro vysokoškoláky. Návrh výzkumu využívá 316 čtenářů, kteří mají potíže se čtenáři ve 4.–6. ročníku různého původu. Účinky získávání znalostí (přesnost a rychlost) na odvození budou modelovány bez dichotomizace distribuce. Lineární modely se smíšeným efektem budou vhodné k určení, zda charakteristiky čtenářů jedinečným způsobem přispívají k vyvozování závěrů napříč časovými body posttestu a následného sběru dat. Nejprve bude uvažováno několik strukturálních modelů, protože studenti mohou být vnořeni do učitelů, škol a tutorů. Nepodmíněné modely odhadnou vnitrotřídní korelaci pro každou úroveň návrhu studie. Pokud se objeví významné mezitřídní korelace, víceúrovňové modely budou vhodné k vyhodnocení účinnosti intervence a zároveň budou kontrolovat kovariáty, jako je výkon před testem u opatření souvisejících s vyvozováním a dětských atributů, jako je status studenta angličtiny. Plán primární analýzy předpokládá model intent-to-treat, ve kterém bude testována účinnost dvou intaktních stavů. Velikosti efektů budou odhadnuty, aby se uváděla velikost rozdílu mezi těmito dvěma podmínkami. Očekávané výsledky zahrnují (a) identifikaci metody, která účinně usnadňuje získávání znalostí a aplikaci relevantních znalostí k vytváření závěrů mezi základními problémy se čtenáři z různých prostředí; (b) validaci intervence, která učí čtenáře, kteří mají potíže, jak aktivovat, získávat a prolínat relevantní znalosti s informacemi v textu a přesně tvořit závěry při čtení, které lze široce implementovat ve třídách všeobecného vzdělávání; a c) rozšíření možností vysokoškolského výzkumu, zejména mezi studenty z různých prostředí, kteří byli historicky nedostatečně vybaveni.

Přehled studie

Detailní popis

Teorie a výzkum naznačují, že vyvozování slouží jako kritický aspekt porozumění a že vyvozování selhává, když čtenáři nemají dostatečné základní znalosti nebo pomalu získávají a integrují znalosti z paměti nebo textu při čtení. Výzkum naznačuje, že čtenáři plynule získávají a používají znalosti, které jsou dobře propojené, aby si při čtení vytvořili závěry. Dále, vyvozování mezi zkušenými chápavými lidmi značně závisí na získávání znalostí, což implikuje důležitou roli, kterou znalosti hrají při vyvozování. Přesto jen velmi málo výzkumů zkoumalo, jak se inference mění v závislosti na změnách znalostí. Pochopení toho, jak se inference přizpůsobuje jako funkce získávání znalostí a využívání znalostí, poskytuje nezbytný mechanismus pro upřesnění, jak zlepšit tento proces učení, zejména u starších studentů s potížemi při čtení s porozuměním. Tento projekt naplňuje tuto kritickou potřebu. Cílem tohoto projektu je zjistit, zda je získávání znalostí mechanismem pro zlepšení inference mezi čtenáři středního stupně, kteří navštěvují venkovské školy. Ústřední hypotézou je, že znalosti jsou tvárné, s plynulým získáváním relevantních znalostí spojeným s lepším vyvozováním. Tato hypotéza bude testována s cílem vyhodnotit metody získávání znalostí a poté otestovat účinnost intervence, která usnadňuje získávání znalostí a vyvozování mezi čtenáři na venkově, kteří mají problémy se středním stupněm. Tento návrh je vědecky důležitý, protože informuje teorii tím, že určuje, zda plynulé vyhledávání relevantních znalostí umožňuje usuzovat mezi čtenáři, kteří mají potíže. Je to prakticky důležité, protože identifikuje strategie učení, které čtenáři potřebují získat znalosti, aby mohli dělat závěry. Také venkovský kontext se zde stává kriticky důležitým. Dlouhodobé rozdíly v přístupu ke vzdělání existují pro studenty z menšinového prostředí, studenty angličtiny a děti ohrožené poruchami učení, které navštěvují venkovské školy. Plně výkonné randomizované kontrolní studie se však ve venkovském prostředí vyskytují jen zřídka a existující literatura studií na venkovských školách obvykle obsahuje metodologická omezení. Tyto mezery v literatuře budou řešeny prostřednictvím následujících cílů.

Cíl 1: Vyhodnotit vztah mezi získáváním znalostí a vyvozováním. Tento cíl prozkoumá, zda rešeršní praxe – výkonná a osvědčená technika pro zlepšení získávání znalostí, vyvozování a předávání mezi zkušenými dospělými čtenáři – také zlepšuje získávání znalostí a vyvozování u venkovských čtenářů střední třídy, kteří mají potíže se čtením. Minulé výzkumy provedené ve středních ročnících ukazují, že rešeršní praxe je spojena se zlepšeným výkonem na konci jednotky v učebnách s obsahem. Žádná studie však nezkoumala, jak, proč, kdy a pro koho získávání znalostí funguje a za jakých podmínek pro čtenáře, kteří mají potíže. Primární hypotéza je, že plynulé získávání relevantních znalostí usnadňuje vyvozování. Očekávaným výsledkem je identifikace metody, která účinně usnadňuje získávání znalostí a aplikaci relevantních znalostí k vytváření závěrů mezi venkovskými čtenáři na středním stupni, kteří mají potíže se čtenáři.

Cíl 2: Určit účinnost zásahu, který zlepšuje získávání znalostí a vyvozování. Žádná intervenční studie nepoužila techniky získávání znalostí, aby pomohla čtenářům, kteří mají potíže, udržet si nové znalosti nebo získat a použít příslušné znalosti k vyvozování závěrů při čtení. Primární hypotéza je, že změny ve vyvozování jsou spojeny se změnami ve získávání znalostí; získávání znalostí a vyvozování však musí být výslovně vyučováno a dostatečně procvičováno, aby k vyvozování docházelo se stejnou pravidelností, jakou jej používají zkušení chápaví. Očekávaným výsledkem je validace intervence, která učí venkovské čtenáře středního stupně s obtížemi, jak aktivovat, získávat a prolínat relevantní znalosti s informacemi v textu, aby bylo možné při čtení přesně vyvozovat závěry. Kromě toho se uskutečnilo jen velmi málo intervenčních studií se čtením se čtenáři na středním stupni, kteří navštěvovali venkovské školy. Venkovské prostředí je důležité; stávající praxe nebere v úvahu kumulativní účinky venkovské chudoby na obecný rozvoj znalostí a výsledky ve čtení ani dlouhodobý dopad omezeného přístupu ke službám akademické podpory. Kromě toho pouze jedna inferenční intervenční studie zahrnovala studenty angličtiny. Populace studentů angličtiny ve venkovských komunitách podstatně vzrostla, ale minulé výzkumy ukazují, že zobecňování slovní zásoby a intervence budování znalostí určené pro monolingvisty se neosvědčily.

Cíl 3. Rozšířit možnosti vysokoškolského výzkumu začleněním vysokoškolských studentů do výzkumného týmu se znalostmi a dovednostmi k úspěšné realizaci těchto randomizovaných kontrolovaných studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

316

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Spojené státy, 64024
        • Nábor
        • Excelsior Springs School District
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • výkon pod standardním skóre 93 v testu účinnosti tichého čtení

Kritéria vyloučení:

  • klinická diagnóza významné kognitivní poruchy
  • klinická diagnóza významné poruchy chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Variabilní test
Studenti budou vyučováni znalostní základně skládající se z 18 faktů o Egyptě. Poté, co se studenti naučí znalostní bázi ke kritériu, procvičí si získávání znalostní báze ve čtyřech testovacích relacích s odstupem 24 hodin. Studenti dostanou různé otázky v průběhu testování. Dále si studenti přečtou 6 pasáží o Egyptě a poté odpoví na doslovné a odvozené otázky týkající se pasáží. Ihned po přečtení pasáží budou studenti znovu testováni na jejich uchování znalostní báze a využití znalostní báze k vytváření závěrů. O týden a měsíc později budou také znovu testováni, aby prozkoumali dlouhodobé uchovávání znalostní báze studentů a použití k vyvozování závěrů.
Studenti se naučí novou znalostní bázi k dokonalému zvládnutí. Po dosažení mistrovského stupně budou studenti číst pasáže na dané téma a odpovídat na otázky, které podněcují doslovné vybavování klíčových faktů a vytváření závěrů.
Intervence přednaučí studenty soubor 20 základních faktů o Egyptě. Studenti budou pracovat s výkladovými a narativními texty. Studenti si procvičí používání textové vodítkové strategie k aktivaci a integraci předchozích znalostí, vytvoří v textu spojení, spojení napříč 3 intervenčními texty a spojení mezi textem a znalostmi a budou dělat závěry o motivech postav a záměru autora. Lektor požádá studenty, aby zdůvodnili souvislosti a vyhodnotili, jak tato spojení zvyšují porozumění. Studenti budou odpovídat na vyvozovací otázky, které vyžadují použití textu a znalosti pozadí. Jednoduchý grafický organizátor bude podporovat a lešení odvodit. V průběhu intervence si studenti procvičí získávání 20 podstatných faktů o Egyptě z paměti pomocí flash karet, a to ve dvojicích, kdy si studenti poskytují zpětnou vazbu.
Experimentální: Opakovaný test
Studenti budou vyučováni znalostní základně skládající se z 18 faktů o Egyptě. Poté, co se studenti naučí znalostní bázi ke kritériu, procvičí si získávání znalostní báze ve čtyřech testovacích relacích s odstupem 24 hodin. Studenti dostanou stejné otázky, které se budou opakovat v průběhu testování. Dále si studenti přečtou 6 pasáží o Egyptě a poté odpoví na doslovné a odvozené otázky týkající se pasáží. Ihned po přečtení pasáží budou studenti znovu testováni na jejich uchování znalostní báze a využití znalostní báze k vytváření závěrů. O týden a měsíc později budou také znovu testováni, aby prozkoumali dlouhodobé uchovávání znalostní báze studentů a použití k vyvozování závěrů.
Studenti se naučí novou znalostní bázi k dokonalému zvládnutí. Po dosažení mistrovského stupně budou studenti číst pasáže na dané téma a odpovídat na otázky, které podněcují doslovné vybavování klíčových faktů a vytváření závěrů.
Intervence přednaučí studenty soubor 20 základních faktů o Egyptě. Studenti budou pracovat s výkladovými a narativními texty. Studenti si procvičí používání textové vodítkové strategie k aktivaci a integraci předchozích znalostí, vytvoří v textu spojení, spojení napříč 3 intervenčními texty a spojení mezi textem a znalostmi a budou dělat závěry o motivech postav a záměru autora. Lektor požádá studenty, aby zdůvodnili souvislosti a vyhodnotili, jak tato spojení zvyšují porozumění. Studenti budou odpovídat na vyvozovací otázky, které vyžadují použití textu a znalosti pozadí. Jednoduchý grafický organizátor bude podporovat a lešení odvodit. V průběhu intervence si studenti procvičí získávání 20 podstatných faktů o Egyptě z paměti pomocí flash karet, a to ve dvojicích, kdy si studenti poskytují zpětnou vazbu.
Komparátor placeba: Placebo
Studenti budou vyučováni znalostní základně skládající se z 18 faktů o Egyptě. Po naučení znalostní báze ke kritériu si studenti pasáže znovu přečtou. Nebudou dostávat žádné otázky. Dále si studenti přečtou 6 pasáží o Egyptě a poté odpoví na doslovné a odvozené otázky týkající se pasáží. Ihned po přečtení pasáží budou studenti znovu testováni na jejich uchování znalostní báze a využití znalostní báze k vytváření závěrů. O týden a měsíc později budou také znovu testováni, aby prozkoumali dlouhodobé uchovávání znalostní báze studentů a použití k vyvozování závěrů.
Studenti se naučí novou znalostní bázi k dokonalému zvládnutí. Po dosažení mistrovského stupně budou studenti číst pasáže na dané téma a odpovídat na otázky, které podněcují doslovné vybavování klíčových faktů a vytváření závěrů.
Intervence přednaučí studenty soubor 20 základních faktů o Egyptě. Studenti budou pracovat s výkladovými a narativními texty. Studenti si procvičí používání textové vodítkové strategie k aktivaci a integraci předchozích znalostí, vytvoří v textu spojení, spojení napříč 3 intervenčními texty a spojení mezi textem a znalostmi a budou dělat závěry o motivech postav a záměru autora. Lektor požádá studenty, aby zdůvodnili souvislosti a vyhodnotili, jak tato spojení zvyšují porozumění. Studenti budou odpovídat na vyvozovací otázky, které vyžadují použití textu a znalosti pozadí. Jednoduchý grafický organizátor bude podporovat a lešení odvodit. V průběhu intervence si studenti procvičí získávání 20 podstatných faktů o Egyptě z paměti pomocí flash karet, a to ve dvojicích, kdy si studenti poskytují zpětnou vazbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gates-MacGinite Reading Test-4th Edition; Změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
standardizované, skupinově spravované hodnocení porozumění čtenému textu s možností výběru z více možností.
předzásah
Gates-MacGinite Reading Test-4th Edition; změna se posuzuje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
standardizované, skupinově spravované hodnocení porozumění čtenému textu s možností výběru z více možností
bezprostředně po zásahu
Test jazykové kompetence-Rozšířená; Změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
Úkol Inference žádá studenty, aby přečetli tři věty a vytvořili závěr
předzásah
Test jazykové kompetence-Rozšířená; změna se posuzuje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Úkol Inference žádá studenty, aby přečetli tři věty a vytvořili závěr
bezprostředně po zásahu
Bridge-IT; změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
požádá studenty, aby přečetli text o pěti větách, vytvořili závěr a určili, zda následující věta pokračuje v příběhu.
předzásah
Bridge-IT; změna se posuzuje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
požádá studenty, aby přečetli text o pěti větách, vytvořili závěr a určili, zda následující věta pokračuje v příběhu.
bezprostředně po zásahu
Klinické hodnocení jazykových základů-5; změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
Metalingvistika, subtest Making Inferences, individuálně spravované hodnocení, měří schopnost studentů dělat závěry zaplňující mezery na základě kauzálních vztahů nebo řetězců událostí zobrazených v krátkých vyprávěních, která jsou prezentována ústně i v tištěné podobě.
předzásah
Klinické hodnocení jazykových základů-5; změna se posuzuje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Metalingvistika, subtest Making Inferences, individuálně spravované hodnocení, měří schopnost studentů dělat závěry zaplňující mezery na základě kauzálních vztahů nebo řetězců událostí zobrazených v krátkých vyprávěních, která jsou prezentována ústně i v tištěné podobě.
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získávání znalostí; změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
Učí nové znalosti a poté měří přesnost a efektivitu, s jakou může jedinec tyto znalosti získat. Poté, co se studenti seznámí se znalostní bází, čtou pasáže a vytvářejí závěry s přesností a účinností měření.
předzásah
Získávání znalostí; změna se posuzuje
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Učí nové znalosti a poté měří přesnost a efektivitu, s jakou může jedinec tyto znalosti získat. Poté, co se studenti seznámí se znalostní bází, čtou pasáže a vytvářejí závěry s přesností a účinností měření.
Bezprostředně po zásahu
Získávání znalostí; změna se posuzuje
Časové okno: týden po zásahu
Učí nové znalosti a poté měří přesnost a efektivitu, s jakou může jedinec tyto znalosti získat. Poté, co se studenti seznámí se znalostní bází, čtou pasáže a vytvářejí závěry s přesností a účinností měření.
týden po zásahu
Získávání znalostí; změna se posuzuje
Časové okno: měsíc po zásahu
Učí nové znalosti a poté měří přesnost a efektivitu, s jakou může jedinec tyto znalosti získat. Poté, co se studenti seznámí se znalostní bází, čtou pasáže a vytvářejí závěry s přesností a účinností měření.
měsíc po zásahu
Test účinnosti čtení slov-2; změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
Sight Word Efficiency, 45sekundové hodnocení přesnosti a rychlosti čtení slov studentů a Fonemic Decoding Efficiency, 45sekundové hodnocení studentské přesnosti a rychlosti čtení neslov.
předzásah
Test účinnosti čtení slov-2; změna se posuzuje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Sight Word Efficiency, 45sekundové hodnocení přesnosti a rychlosti čtení slov studentů a Fonemic Decoding Efficiency, 45sekundové hodnocení studentské přesnosti a rychlosti čtení neslov.
bezprostředně po zásahu
Průzkum metakognice; změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
žádá studenty, aby uvedli studijní strategie používané při učení z textu, a zahrnuje otázky týkající se opakovaného procvičování studia a vyhledávání.
předzásah
Průzkum metakognice; změna se posuzuje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
žádá studenty, aby uvedli studijní strategie používané při učení z textu, a zahrnuje otázky týkající se opakovaného procvičování studia a vyhledávání.
bezprostředně po zásahu
Kontextualizovaný průzkum strategie čtení; změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
49položkový self-report průzkum určený k posouzení souboru strategií učení a porozumění, které by studenti mohli používat při čtení do školy.
předzásah
Kontextualizovaný průzkum strategie čtení; změna se posuzuje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
49položkový self-report průzkum určený k posouzení souboru strategií učení a porozumění, které by studenti mohli používat při čtení do školy.
bezprostředně po zásahu
Baterie pro testování pracovní paměti pro děti
Časové okno: předzásah
Word List Recall, který žádá studenta, aby zopakoval seznam jednoslabičných slov, Non-word List Recall, který žádá studenta, aby zopakoval seznam neslov, a Listening Recall Test, který vyžaduje, aby student poslouchal řadu krátkých vět, posuďte jejich přesnost a zapamatujte si poslední slovo každé věty.
předzásah
Kauffmanův krátký test inteligence-2
Časové okno: předzásah
Subtest Verbal Knowledge, na normu odkazované, individuálně administrované hodnocení vyjadřovacích slov a znalostí světa
předzásah
Test slovní zásoby Gates-MacGinitie; změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
skupinově administrovaný test receptivní slovní zásoby
předzásah
Test slovní zásoby Gates-MacGinitie; změna se posuzuje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
skupinově administrovaný test receptivní slovní zásoby
bezprostředně po zásahu
Znalost egyptského obsahu; změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
výzkumník vypracoval hodnocení svých znalostí o Egyptě
předzásah
Znalost egyptského obsahu; změna se posuzuje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
výzkumník vypracoval hodnocení vlastních znalostí o Egyptě
bezprostředně po zásahu
Test účinnosti tichého čtení a porozumění; změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
měřítko plynulosti tichého čtení a porozumění textu
předzásah
Test účinnosti tichého čtení a porozumění; změna se posuzuje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
míra plynulosti tichého čtení a porozumění textu
bezprostředně po zásahu
Test plynulosti tichého kontextového čtení; změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
měření plynulosti tichého čtení a porozumění textu
předzásah
Test plynulosti tichého kontextového čtení; změna se posuzuje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
měřítka plynulosti tichého čtení a porozumění textu
bezprostředně po zásahu
Úkol CBM-bludiště; změna se posuzuje
Časové okno: předzásah
míra plynulosti tichého čtení a porozumění textu
předzásah
Úkol CBM-bludiště; změna se posuzuje
Časové okno: bezprostředně po zásahu
míra plynulosti tichého čtení a porozumění textu
bezprostředně po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test účinnosti tichého čtení a porozumění
Časové okno: základní screening účastníků; předzásah
míra plynulosti tichého čtení a porozumění textu
základní screening účastníků; předzásah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy E Barth, Ph.D, William Jewell College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou uzákoněny následující kroky: (a) žadatel zašle PI e-mail s žádostí o sdílení dat; (b) Vedoucí laboratoře předá žadateli dohodu o sdílení údajů; c) jakmile bude vrácena dohoda o sdílení údajů, bude pro žadatele připraven soubor. Tento soubor připraví PI nebo vedoucí laboratoře; (d) soubory budou sdíleny prostřednictvím zabezpečeného archivu dat. Naše datové archivy jsou zabezpečené a schválené pro použití s ​​daty kategorie I.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po ukončení projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání. Před zveřejněním údajů bude vyžadována dohoda o sdílení údajů. Smlouva bude obsahovat shrnutí účelu údajů, metodiky a postupů použitých ke shromažďování údajů, načasování použití údajů. V dohodě bude také uvedeno, že budou zachovány standardy ochrany soukromí a důvěrnosti a že manipulace s údaji za účelem identifikace subjektů je zakázána.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit