Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El papel de la recuperación del conocimiento en la elaboración de inferencias

21 de junio de 2023 actualizado por: William Jewell College

El papel de la recuperación del conocimiento en la elaboración de inferencias entre lectores con dificultades

Este proyecto (a) examinará la relación entre la recuperación del conocimiento y la inferencia; (b) determinar la eficacia de una intervención que mejore la recuperación de conocimientos y la inferencia entre lectores con dificultades; y (c) ampliar las oportunidades de investigación para estudiantes universitarios. El diseño de la investigación utiliza 316 lectores con dificultades en los grados 4-6 de diversos orígenes. Los efectos de la recuperación del conocimiento (precisión y velocidad) sobre la inferencia se modelarán sin dicotomizar la distribución. Los modelos de efectos mixtos lineales se ajustarán para determinar si las características del lector hacen contribuciones únicas a la inferencia a lo largo de los puntos de tiempo de recopilación de datos posteriores a la prueba y de seguimiento. Primero, se considerarán varios modelos estructurales, ya que los estudiantes pueden anidarse en maestros, escuelas y tutores. Los modelos incondicionales estimarán la correlación intraclase para cada nivel del diseño del estudio. Si surgen correlaciones significativas entre clases, los modelos multinivel se ajustarán para evaluar la efectividad de la intervención mientras se controlan las covariables, como el desempeño previo a la prueba en las medidas relacionadas con la inferencia y los atributos del niño, como el estado de aprendiz de inglés. El plan de análisis primario asume un modelo de intención de tratar en el que se probará la eficacia de dos condiciones intactas. Se estimarán los tamaños del efecto para informar la magnitud de la diferencia entre las dos condiciones. Los resultados esperados incluyen (a) la identificación de un método que facilite de manera efectiva la recuperación de conocimientos y la aplicación de conocimientos relevantes para formar inferencias entre lectores elementales con dificultades de diversos orígenes; (b) la validación de una intervención que enseña a los lectores con dificultades cómo activar, recuperar y entretejer el conocimiento relevante con la información del texto y formar inferencias precisas mientras leen que pueden implementarse ampliamente en las aulas de educación general; y (c) expansión de las oportunidades de investigación de pregrado, particularmente entre estudiantes de diversos orígenes que históricamente han sido desatendidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La teoría y la investigación sugieren que la inferencia sirve como un aspecto crítico de la comprensión y que la inferencia falla cuando los lectores no poseen suficiente conocimiento previo o recuperan e integran lentamente el conocimiento de la memoria o el texto cuando leen. La investigación sugiere que los lectores recuperan y usan con fluidez el conocimiento que está bien conectado para formar inferencias mientras leen. Además, la inferencia entre los comprensivos expertos depende considerablemente de la recuperación del conocimiento, lo que implica el importante papel que juega el conocimiento en la inferencia. Sin embargo, muy poca investigación ha examinado cómo cambia la inferencia en función de los cambios en el conocimiento. Comprender cómo se adapta la inferencia en función de la adquisición y el uso del conocimiento proporciona un mecanismo necesario para refinar cómo mejorar este proceso de aprendizaje, especialmente para estudiantes mayores con dificultades de comprensión lectora. Este proyecto llena esta necesidad crítica. El objetivo de este proyecto es determinar si la recuperación del conocimiento es un mecanismo para mejorar la inferencia entre los estudiantes de grado medio con dificultades para leer que asisten a escuelas rurales. La hipótesis central es que el conocimiento es maleable, con una recuperación fluida del conocimiento relevante asociado con una inferencia mejorada. Esta hipótesis se probará con el objetivo de evaluar los métodos de recuperación de conocimientos y luego probar la eficacia de una intervención que facilite la recuperación de conocimientos y la inferencia entre los estudiantes de grado medio con dificultades para leer que asisten a escuelas rurales. Esta propuesta es científicamente importante porque informa la teoría al determinar si la recuperación fluida del conocimiento relevante permite la inferencia entre los lectores con dificultades. Es importante en la práctica porque identifica las estrategias de aprendizaje que los lectores con dificultades necesitan para recuperar el conocimiento para hacer inferencias. El contexto rural también se vuelve críticamente importante aquí. Existen disparidades de larga data en el acceso a la educación para estudiantes de minorías, estudiantes de inglés y niños en riesgo de discapacidades de aprendizaje que asisten a escuelas rurales. Sin embargo, los ensayos de control aleatorizados con potencia completa rara vez ocurren en entornos rurales y la literatura existente de estudios en escuelas rurales comúnmente contiene limitaciones metodológicas. Estos vacíos en la literatura se abordarán a través de los siguientes objetivos.

Objetivo 1: Evaluar la relación entre la recuperación del conocimiento y la inferencia. Este objetivo examinará si la práctica de recuperación, una técnica poderosa y comprobada para mejorar la recuperación, inferencia y transferencia de conocimiento entre lectores adultos expertos, también mejora la recuperación e inferencia de conocimiento entre lectores rurales, de grado medio y con dificultades. Investigaciones anteriores realizadas en los grados intermedios muestran que la práctica de recuperación está asociada con un mejor rendimiento al final de la unidad en las aulas de las áreas de contenido. Pero ningún estudio ha examinado cómo, por qué, cuándo y para quién funciona la recuperación del conocimiento y bajo qué condiciones para los lectores con dificultades. La hipótesis principal es que la recuperación fluida del conocimiento relevante facilita la inferencia. El resultado esperado es la identificación de un método que facilite efectivamente la recuperación de conocimientos y la aplicación de conocimientos relevantes para formar inferencias entre lectores rurales, de grado medio y con dificultades.

Objetivo 2: Determinar la efectividad de una intervención que mejora la recuperación e inferencia del conocimiento. Ningún estudio de intervención ha utilizado técnicas de recuperación de conocimientos para ayudar a los lectores con dificultades a retener nuevos conocimientos o recuperar y utilizar conocimientos relevantes para formar inferencias mientras leen. La hipótesis principal es que los cambios en la inferencia están asociados con cambios en la recuperación del conocimiento; sin embargo, la recuperación del conocimiento y la inferencia deben enseñarse explícitamente y practicarse lo suficiente para que la inferencia ocurra con la misma regularidad con la que la utilizan los comprensivos expertos. El resultado esperado es la validación de una intervención que enseña a lectores rurales de grado medio con dificultades cómo activar, recuperar y entretejer conocimientos relevantes con información en el texto para formar inferencias precisas mientras leen. Además, se han realizado muy pocos estudios de intervención de lectura con lectores con dificultades de grado medio que asisten a escuelas rurales. El entorno rural es importante; las prácticas existentes no consideran los efectos acumulativos de la pobreza rural en el desarrollo del conocimiento general y el rendimiento en lectura o el impacto a largo plazo del acceso limitado a los servicios de apoyo académico. Además, solo un estudio de intervención de inferencia ha incluido a estudiantes de inglés. La población de aprendices de inglés ha aumentado sustancialmente en las comunidades rurales, pero investigaciones anteriores muestran que la generalización del vocabulario y las intervenciones de desarrollo de conocimientos diseñadas para monolingües no han demostrado ser efectivas.

Objetivo 3. Ampliar las oportunidades de investigación de pregrado mediante la integración de estudiantes de pregrado en el equipo de investigación con el conocimiento y las habilidades para implementar con éxito estos ensayos controlados aleatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

316

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Estados Unidos, 64024
        • Reclutamiento
        • Excelsior Springs School District
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desempeño por debajo de un puntaje estándar de 93 en la Prueba de Eficiencia de Lectura Silenciosa

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico clínico de un deterioro cognitivo significativo
  • diagnóstico clínico de una discapacidad conductual significativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de variables
A los estudiantes se les enseñará una base de conocimientos compuesta por 18 datos sobre Egipto. Después de aprender la base de conocimientos según el criterio, los estudiantes practicarán la recuperación de la base de conocimientos en cuatro sesiones de prueba espaciadas con 24 horas de diferencia. Los estudiantes recibirán diferentes preguntas a lo largo de las sesiones de evaluación. Luego, los estudiantes leerán 6 pasajes sobre Egipto y luego responderán preguntas literales e inferenciales sobre los pasajes. Inmediatamente después de leer los pasajes, los estudiantes volverán a evaluar su retención de la base de conocimientos y el uso de la base de conocimientos para formar inferencias. También se volverán a evaluar una semana y un mes más tarde para examinar la retención a largo plazo de la base de conocimientos de los estudiantes y su uso para hacer inferencias.
Los estudiantes aprenderán una nueva base de conocimientos para perfeccionar el dominio. Después de lograr el dominio, los estudiantes leerán pasajes sobre el tema y responderán preguntas que inciten a recordar literalmente los hechos clave y la formación de inferencias.
La intervención enseñará previamente a los estudiantes un conjunto de 20 hechos esenciales sobre Egipto. Los estudiantes interactuarán con textos expositivos y narrativos. Los estudiantes practicarán el uso de una estrategia de pistas de texto para activar e integrar el conocimiento previo, harán conexiones en el texto, conexiones entre los 3 textos de intervención y conexiones entre el texto y el conocimiento, y harán inferencias sobre los motivos de los personajes y la intención del autor. El tutor pedirá a los estudiantes que justifiquen las conexiones y evalúen cómo estas conexiones mejoran la comprensión. Los estudiantes responderán preguntas de inferencia que requieren el uso de texto y conocimientos previos. Un organizador gráfico simple apoyará y estructurará la inferencia. A lo largo de la intervención, los estudiantes practicarán la recuperación de los 20 datos esenciales sobre Egipto de la memoria usando tarjetas de memoria flash, completadas en parejas con los estudiantes dándose retroalimentación entre sí.
Experimental: Prueba repetida
A los estudiantes se les enseñará una base de conocimientos compuesta por 18 datos sobre Egipto. Después de aprender la base de conocimientos según el criterio, los estudiantes practicarán la recuperación de la base de conocimientos en cuatro sesiones de prueba espaciadas con 24 horas de diferencia. Los estudiantes recibirán las mismas preguntas repetidas en las sesiones de evaluación. Luego, los estudiantes leerán 6 pasajes sobre Egipto y luego responderán preguntas literales e inferenciales sobre los pasajes. Inmediatamente después de leer los pasajes, los estudiantes volverán a evaluar su retención de la base de conocimientos y el uso de la base de conocimientos para formar inferencias. También se volverán a evaluar una semana y un mes más tarde para examinar la retención a largo plazo de la base de conocimientos de los estudiantes y su uso para hacer inferencias.
Los estudiantes aprenderán una nueva base de conocimientos para perfeccionar el dominio. Después de lograr el dominio, los estudiantes leerán pasajes sobre el tema y responderán preguntas que inciten a recordar literalmente los hechos clave y la formación de inferencias.
La intervención enseñará previamente a los estudiantes un conjunto de 20 hechos esenciales sobre Egipto. Los estudiantes interactuarán con textos expositivos y narrativos. Los estudiantes practicarán el uso de una estrategia de pistas de texto para activar e integrar el conocimiento previo, harán conexiones en el texto, conexiones entre los 3 textos de intervención y conexiones entre el texto y el conocimiento, y harán inferencias sobre los motivos de los personajes y la intención del autor. El tutor pedirá a los estudiantes que justifiquen las conexiones y evalúen cómo estas conexiones mejoran la comprensión. Los estudiantes responderán preguntas de inferencia que requieren el uso de texto y conocimientos previos. Un organizador gráfico simple apoyará y estructurará la inferencia. A lo largo de la intervención, los estudiantes practicarán la recuperación de los 20 datos esenciales sobre Egipto de la memoria usando tarjetas de memoria flash, completadas en parejas con los estudiantes dándose retroalimentación entre sí.
Comparador de placebos: Placebo
A los estudiantes se les enseñará una base de conocimientos compuesta por 18 datos sobre Egipto. Después de aprender la base de conocimientos a criterio, los estudiantes volverán a leer los pasajes. No recibirán ninguna pregunta. Luego, los estudiantes leerán 6 pasajes sobre Egipto y luego responderán preguntas literales e inferenciales sobre los pasajes. Inmediatamente después de leer los pasajes, los estudiantes volverán a evaluar su retención de la base de conocimientos y el uso de la base de conocimientos para formar inferencias. También se volverán a evaluar una semana y un mes más tarde para examinar la retención a largo plazo de la base de conocimientos de los estudiantes y su uso para hacer inferencias.
Los estudiantes aprenderán una nueva base de conocimientos para perfeccionar el dominio. Después de lograr el dominio, los estudiantes leerán pasajes sobre el tema y responderán preguntas que inciten a recordar literalmente los hechos clave y la formación de inferencias.
La intervención enseñará previamente a los estudiantes un conjunto de 20 hechos esenciales sobre Egipto. Los estudiantes interactuarán con textos expositivos y narrativos. Los estudiantes practicarán el uso de una estrategia de pistas de texto para activar e integrar el conocimiento previo, harán conexiones en el texto, conexiones entre los 3 textos de intervención y conexiones entre el texto y el conocimiento, y harán inferencias sobre los motivos de los personajes y la intención del autor. El tutor pedirá a los estudiantes que justifiquen las conexiones y evalúen cómo estas conexiones mejoran la comprensión. Los estudiantes responderán preguntas de inferencia que requieren el uso de texto y conocimientos previos. Un organizador gráfico simple apoyará y estructurará la inferencia. A lo largo de la intervención, los estudiantes practicarán la recuperación de los 20 datos esenciales sobre Egipto de la memoria usando tarjetas de memoria flash, completadas en parejas con los estudiantes dándose retroalimentación entre sí.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de lectura Gates-MacGinite, 4.ª edición; Se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
una evaluación estandarizada, administrada en grupo, de opción múltiple de comprensión de lectura.
pre-intervención
Prueba de lectura Gates-MacGinite, 4.ª edición; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
una evaluación estandarizada, administrada en grupo y de opción múltiple de comprensión de lectura
inmediatamente después de la intervención
Prueba de Competencia Lingüística-Ampliada; Se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
La tarea de inferencia les pide a los estudiantes que lean tres oraciones y formen una inferencia
pre-intervención
Prueba de Competencia Lingüística-Ampliada; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La tarea de inferencia les pide a los estudiantes que lean tres oraciones y formen una inferencia
inmediatamente después de la intervención
Puente-TI; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
pide a los estudiantes que lean un texto de cinco oraciones, formen una inferencia y determinen si la siguiente oración provista continúa la historia.
pre-intervención
Puente-TI; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
pide a los estudiantes que lean un texto de cinco oraciones, formen una inferencia y determinen si la siguiente oración provista continúa la historia.
inmediatamente después de la intervención
Evaluación Clínica de los Fundamentos del Lenguaje-5; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
La subprueba de metalingüística, hacer inferencias, una evaluación administrada individualmente, mide la capacidad de los estudiantes para hacer inferencias que llenen vacíos sobre la base de relaciones causales o cadenas de eventos representadas en narraciones breves que se presentan tanto de forma oral como impresa.
pre-intervención
Evaluación Clínica de los Fundamentos del Lenguaje-5; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La subprueba de metalingüística, hacer inferencias, una evaluación administrada individualmente, mide la capacidad de los estudiantes para hacer inferencias que llenen vacíos sobre la base de relaciones causales o cadenas de eventos representadas en narraciones breves que se presentan tanto de forma oral como impresa.
inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación del conocimiento; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
Enseña nuevo conocimiento y luego mide la precisión y la eficiencia con las que el individuo puede recuperar ese conocimiento. Después de aprender la base de conocimientos, los estudiantes leen pasajes y forman inferencias con la precisión y eficiencia de la inferencia medida.
pre-intervención
Recuperación del conocimiento; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Enseña nuevos conocimientos y luego mide la precisión y la eficiencia con las que el individuo puede recuperar esos conocimientos. Después de aprender la base de conocimientos, los estudiantes leen pasajes y forman inferencias con la precisión y eficiencia de la inferencia medida.
Inmediatamente después de la intervención
Recuperación del conocimiento; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: una semana después de la intervención
Enseña nuevos conocimientos y luego mide la precisión y la eficiencia con las que el individuo puede recuperar esos conocimientos. Después de aprender la base de conocimientos, los estudiantes leen pasajes y forman inferencias con la precisión y eficiencia de la inferencia medida.
una semana después de la intervención
Recuperación del conocimiento; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
Enseña nuevos conocimientos y luego mide la precisión y la eficiencia con las que el individuo puede recuperar esos conocimientos. Después de aprender la base de conocimientos, los estudiantes leen pasajes y forman inferencias con la precisión y eficiencia de la inferencia medida.
un mes después de la intervención
Prueba de Eficiencia en Lectura de Palabras-2; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
Eficiencia de palabras a la vista, una evaluación de 45 segundos de la precisión y velocidad de lectura de palabras de los estudiantes y Eficiencia de decodificación fonémica, una evaluación de 45 segundos de la precisión y velocidad de lectura de no palabras de los estudiantes.
pre-intervención
Prueba de Eficiencia en Lectura de Palabras-2; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Eficiencia de palabras a la vista, una evaluación de 45 segundos de la precisión y velocidad de lectura de palabras de los estudiantes y Eficiencia de decodificación fonémica, una evaluación de 45 segundos de la precisión y velocidad de lectura de no palabras de los estudiantes.
inmediatamente después de la intervención
Encuesta de metacognición; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
pide a los estudiantes que informen las estrategias de estudio utilizadas cuando aprenden del texto e incluye preguntas sobre el estudio repetido y la práctica de recuperación.
pre-intervención
Encuesta de metacognición; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
pide a los estudiantes que informen las estrategias de estudio utilizadas cuando aprenden del texto e incluye preguntas sobre el estudio repetido y la práctica de recuperación.
inmediatamente después de la intervención
Encuesta de Estrategia de Lectura Contextualizada; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
Encuesta de autoinforme de 49 ítems diseñada para evaluar una colección de estrategias de aprendizaje y comprensión que los estudiantes pueden usar cuando leen para la escuela.
pre-intervención
Encuesta de Estrategia de Lectura Contextualizada; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Encuesta de autoinforme de 49 ítems diseñada para evaluar una colección de estrategias de aprendizaje y comprensión que los estudiantes pueden usar cuando leen para la escuela.
inmediatamente después de la intervención
Batería de prueba de memoria de trabajo para niños
Periodo de tiempo: pre-intervención
Recordatorio de lista de palabras que le pide al estudiante que repita una lista de palabras monosilábicas, Recordatorio de lista de no palabras que le pide al estudiante que repita una lista de palabras que no son palabras y Prueba de recuerdo auditivo que requiere que el estudiante escuche una serie de oraciones cortas, juzgue su precisión y recordar la palabra final de cada oración.
pre-intervención
Prueba breve de inteligencia de Kauffman-2
Periodo de tiempo: pre-intervención
Subprueba de conocimiento verbal, una evaluación con referencia a normas y administrada individualmente de palabras expresivas y conocimiento del mundo.
pre-intervención
Prueba de vocabulario de Gates-MacGinitie; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
prueba administrada en grupo de vocabulario receptivo
pre-intervención
Prueba de vocabulario de Gates-MacGinitie; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
prueba administrada en grupo de vocabulario receptivo
inmediatamente después de la intervención
Conocimiento del contenido egipcio; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
un investigador desarrolló una evaluación del conocimiento que uno tiene de Egipto
pre-intervención
Conocimiento del contenido egipcio; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
un investigador desarrolló una evaluación del conocimiento que uno tiene de Egipto
inmediatamente después de la intervención
Prueba de Eficiencia y Comprensión de Lectura Silenciosa; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
medida de la fluidez de la lectura silenciosa y la comprensión del texto
pre-intervención
Prueba de Eficiencia y Comprensión de Lectura Silenciosa; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
medida de la fluidez de la lectura silenciosa y la comprensión del texto
inmediatamente después de la intervención
Prueba de Fluidez de Lectura Contextual Silenciosa; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
medidas de fluidez de lectura silenciosa y comprensión del texto
pre-intervención
Prueba de Fluidez de Lectura Contextual Silenciosa; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
medidas de fluidez de lectura silenciosa y comprensión del texto
inmediatamente después de la intervención
Tarea de laberinto CBM; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: pre-intervención
medida de la fluidez de la lectura silenciosa y la comprensión del texto
pre-intervención
Tarea de laberinto CBM; se evalúa el cambio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
medida de la fluidez de la lectura silenciosa y la comprensión del texto
inmediatamente después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Eficiencia y Comprensión de Lectura Silenciosa
Periodo de tiempo: cribado inicial de los participantes; pre-intervención
medida de la fluidez de la lectura silenciosa y la comprensión del texto
cribado inicial de los participantes; pre-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy E Barth, Ph.D, William Jewell College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se promulgarán los siguientes pasos: (a) el solicitante enviará un correo electrónico al PI solicitando el intercambio de datos; (b) El gerente del laboratorio enviará al solicitante un acuerdo de intercambio de datos; (c) una vez devuelto el acuerdo de intercambio de datos, se preparará un archivo para el solicitante. Este archivo será preparado por IP o el gerente del laboratorio; (d) los archivos se compartirán a través de un archivo de datos seguro. Nuestros archivos de datos son seguros y están aprobados para su uso con datos de Categoría I.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles al cierre del proyecto.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles a pedido. Se requerirá un acuerdo de intercambio de datos antes de la divulgación de los datos. El acuerdo incluirá un resumen del propósito de los datos, la metodología y los procedimientos utilizados para recopilar los datos, el momento del uso de los datos. El acuerdo también establecerá que se mantendrán los estándares de privacidad y confidencialidad y que se prohíbe la manipulación de datos con el fin de identificar a los sujetos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir