Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​vidensøgning i slutningsdannelse

21. juni 2023 opdateret af: William Jewell College

Rollen af ​​videnhentning i slutningsdannelse blandt læsere, der kæmper

Dette projekt vil (a) undersøge forholdet mellem vidensøgning og konklusioner; (b) bestemme effektiviteten af ​​en intervention, der forbedrer vidensøgning og konklusioner blandt læsere, der kæmper; og (c) udvide forskningsmulighederne for studerende. Forskningsdesignet bruger 316 kæmpende læsere i klasse 4-6 med forskellig baggrund. Effekterne af vidensøgning (nøjagtighed og hastighed) på inferencing vil blive modelleret uden at dikotomisere fordelingen. Lineære blandede effektmodeller vil være egnede til at bestemme, om læserkarakteristika yder unikke bidrag til konklusioner på tværs af posttest- og opfølgningstidspunkter for dataindsamling. For det første vil flere strukturelle modeller blive overvejet, da eleverne kan være indlejret i lærere, skoler og vejledere. Ubetingede modeller vil estimere intraklasse-korrelationen for hvert niveau af undersøgelsesdesignet. Hvis der opstår signifikante interklasse-korrelationer, vil multi-level-modeller være egnede til at evaluere effektiviteten af ​​interventionen, mens de kontrollerer for kovariater, såsom præ-testpræstationer på slutningsrelaterede mål og børneegenskaber såsom engelsk elevstatus. Den primære analyseplan forudsætter en intention-to-treat-model, hvor effektiviteten af ​​to intakte tilstande vil blive testet. Effektstørrelser vil blive estimeret for at rapportere størrelsen af ​​forskellen mellem de to forhold. Forventede resultater omfatter (a) identifikation af en metode, der effektivt letter genfinding af viden og anvendelse af relevant viden til at danne slutninger blandt læsere, der kæmper med elementært problem, med forskellig baggrund; (b) validering af en intervention, der lærer svære læsere at aktivere, hente og flette relevant viden med information i teksten og nøjagtigt danne slutninger under læsning, som kan implementeres bredt i almenundervisningsklasseværelser; og (c) udvidelse af bachelor-forskningsmuligheder, især blandt studerende med forskellig baggrund, som historisk set har været underbetjent.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Teori og forskning tyder på, at inferencing tjener som et kritisk aspekt af forståelse, og at inferencing mislykkes, når læsere ikke besidder tilstrækkelig baggrundsviden eller langsomt henter og integrerer viden fra hukommelsen eller tekst, når de læser. Forskning tyder på, at læsere flydende henter og bruger viden, der er godt forbundet til at danne slutninger, mens de læser. Ydermere afhænger inferencing blandt dygtige forståere betydeligt af videnhentning, hvilket implicerer den vigtige rolle, viden spiller i inferencing. Alligevel har meget lidt forskning undersøgt, hvordan man kan konkludere ændringer som en funktion af ændringer i viden. At forstå, hvordan inferencing tilpasser sig som en funktion af videnstilegnelse og videnanvendelse, giver en nødvendig mekanisme til at forfine, hvordan denne læreproces kan forbedres, især for ældre elever med læseforståelsesvanskeligheder. Dette projekt opfylder dette kritiske behov. Dette projekts mål er at afgøre, om genfinding af viden er en mekanisme til at forbedre konklusioner blandt læsere, der kæmper i mellemklasse, der går på skoler på landet. Den centrale hypotese er, at viden er formbar, med en flydende genfinding af relevant viden forbundet med forbedret inferencing. Denne hypotese vil blive testet med det formål at evaluere metoder til vidensindhentning og derefter teste effektiviteten af ​​en intervention, der letter videnshentning og konklusioner blandt læsere, der kæmper i mellemklasse, der går på landskoler. Dette forslag er videnskabeligt vigtigt, fordi det informerer teorien ved at afgøre, om flydende hentning af relevant viden muliggør konklusioner blandt læsere, der kæmper. Det er praktisk talt vigtigt, fordi det identificerer de læringsstrategier, læsere, der kæmper, har brug for for at hente viden for at kunne drage slutninger. Den landlige kontekst bliver også kritisk vigtig her. Langvarige forskelle i uddannelsesadgang eksisterer for elever med minoritetsbaggrund, engelskelever og børn med risiko for indlæringsvanskeligheder, som går i skoler på landet. Fuldt drevne randomiserede kontrolforsøg forekommer dog sjældent i landdistrikter, og eksisterende litteratur af undersøgelser i landskoler indeholder ofte metodiske begrænsninger. Disse huller i litteraturen vil blive behandlet gennem følgende mål.

Mål 1: Evaluer forholdet mellem vidensøgning og konklusioner. Dette mål vil undersøge, om genfindingspraksis - en kraftfuld og gennemprøvet teknik til at forbedre videnhentning, konklusioner og overførsel blandt dygtige voksne læsere - også forbedrer vidensøgning og konklusioner blandt læsere i landdistrikter, mellemklasse og svære læsere. Tidligere forskning udført i mellemklasserne viser, at genfindingspraksis er forbundet med forbedret ydeevne ved slutningen af ​​enheden i klasseværelser i indholdsområde. Men ingen undersøgelse har undersøgt hvordan, hvorfor, hvornår og for hvem vidensøgning fungerer og under hvilke betingelser for kæmpende læsere. Den primære hypotese er, at en flydende genfinding af relevant viden letter konklusioner. Det forventede resultat er identifikation af en metode, der effektivt letter genfinding af viden og anvendelse af relevant viden til at danne slutninger blandt læsere i landdistrikter, mellemklasser og svære læsere.

Mål 2: Bestem effektiviteten af ​​en intervention, der forbedrer vidensøgning og konklusioner. Intet interventionsstudie har brugt teknikker til genfinding af viden til at hjælpe svære læsere med at bevare ny viden eller hente og bruge relevant viden til at danne slutninger, mens de læser. Den primære hypotese er, at ændringer i inferencing er forbundet med ændringer i vidensøgning; dog skal videnhentning og inferencing udtrykkeligt undervises og praktiseres tilstrækkeligt til, at inferencing kan ske med samme regelmæssighed, som dygtige forståere bruger det. Det forventede resultat er valideringen af ​​en intervention, der lærer landdistrikterne, kæmpende middelklasselæsere, hvordan de aktiverer, henter og sammenfletter relevant viden med information i teksten for præcist at danne slutninger, mens de læser. Ydermere er der fundet meget få læseinterventionsundersøgelser sted med læsere, der kæmper i mellemklasse, der går på skoler på landet. De landlige omgivelser er vigtige; eksisterende praksis tager ikke hensyn til de kumulative virkninger af fattigdom i landdistrikterne på generel videnudvikling og læsepræstationer eller den langsigtede virkning af begrænset adgang til akademiske støttetjenester. Derudover har kun én inferensinterventionsundersøgelse inkluderet engelske elever. Den engelske elevpopulation er steget betydeligt i landdistrikterne, men tidligere forskning viser, at generalisering af ordforråd og vidensopbygningsinterventioner designet til ensprogede ikke har vist sig effektive.

Formål 3. At udvide bachelor-forskningsmuligheder ved at integrere bachelorstuderende i forskerholdet med viden og færdigheder til succesfuldt at implementere disse randomiserede kontrollerede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

316

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Forenede Stater, 64024
        • Rekruttering
        • Excelsior Springs School District
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præstation under en standardscore på 93 på Test of Silent Reading Efficiency

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose af en betydelig kognitiv svækkelse
  • klinisk diagnose af et betydeligt adfærdsmæssigt handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Variabel test
Studerende vil blive undervist i en videnbase bestående af 18 fakta om Egypten. Efter at have lært videnbasen til kriteriet, vil eleverne øve sig i at hente videnbasen på tværs af fire testsessioner med 24 timers mellemrum. Eleverne vil modtage forskellige spørgsmål på tværs af testsessioner. Dernæst vil eleverne læse 6 passager om Egypten og derefter besvare bogstavelige og inferentielle spørgsmål om passagerne. Umiddelbart efter at have læst passagerne, vil eleverne blive testet igen på deres fastholdelse af videnbasen og brug af videnbasen til at danne slutninger. De vil også blive gentestet en uge og en måned senere for at undersøge elevernes langsigtede fastholdelse af vidensbasen og bruge til at drage slutninger.
Eleverne vil lære en ny vidensbase til perfekt beherskelse. Efter at have opnået mestring vil eleverne læse passager om emnet og besvare spørgsmål, der tilskynder til den bogstavelige genkaldelse af nøglefakta og dannelsen af ​​slutninger.
Interventionen vil på forhånd lære eleverne et sæt af 20 væsentlige fakta om Egypten. Eleverne vil interagere med forklarende og fortællende tekster. Eleverne vil øve sig i at bruge en tekst-clue-strategi til at aktivere og integrere forhåndsviden, vil skabe sammenhænge i teksten, sammenhænge på tværs af de 3 interventionstekster og sammenhænge mellem tekst og viden, og vil drage slutninger om karaktermotiver og forfatterens hensigt. Vejlederen vil bede eleverne om at begrunde forbindelser og vurdere, hvordan disse forbindelser øger forståelsen. Eleverne skal besvare inferensspørgsmål, der kræver brug af tekst og baggrundsviden. En simpel grafisk arrangør vil understøtte og stilladsere konklusioner. Under hele interventionen vil eleverne øve sig i at hente de 20 essentielle fakta om Egypten fra hukommelsen ved hjælp af flash-kort, udfyldt i par, hvor eleverne giver hinanden feedback.
Eksperimentel: Gentaget test
Studerende vil blive undervist i en videnbase bestående af 18 fakta om Egypten. Efter at have lært videnbasen til kriteriet, vil eleverne øve sig i at hente videnbasen på tværs af fire testsessioner med 24 timers mellemrum. Studerende vil modtage de samme spørgsmål gentaget på tværs af testsessioner. Dernæst vil eleverne læse 6 passager om Egypten og derefter besvare bogstavelige og inferentielle spørgsmål om passagerne. Umiddelbart efter at have læst passagerne, vil eleverne blive testet igen på deres fastholdelse af videnbasen og brug af videnbasen til at danne slutninger. De vil også blive gentestet en uge og en måned senere for at undersøge elevernes langsigtede fastholdelse af vidensbasen og bruge til at drage slutninger.
Eleverne vil lære en ny vidensbase til perfekt beherskelse. Efter at have opnået mestring vil eleverne læse passager om emnet og besvare spørgsmål, der tilskynder til den bogstavelige genkaldelse af nøglefakta og dannelsen af ​​slutninger.
Interventionen vil på forhånd lære eleverne et sæt af 20 væsentlige fakta om Egypten. Eleverne vil interagere med forklarende og fortællende tekster. Eleverne vil øve sig i at bruge en tekst-clue-strategi til at aktivere og integrere forhåndsviden, vil skabe sammenhænge i teksten, sammenhænge på tværs af de 3 interventionstekster og sammenhænge mellem tekst og viden, og vil drage slutninger om karaktermotiver og forfatterens hensigt. Vejlederen vil bede eleverne om at begrunde forbindelser og vurdere, hvordan disse forbindelser øger forståelsen. Eleverne skal besvare inferensspørgsmål, der kræver brug af tekst og baggrundsviden. En simpel grafisk arrangør vil understøtte og stilladsere konklusioner. Under hele interventionen vil eleverne øve sig i at hente de 20 essentielle fakta om Egypten fra hukommelsen ved hjælp af flash-kort, udfyldt i par, hvor eleverne giver hinanden feedback.
Placebo komparator: Placebo
Studerende vil blive undervist i en videnbase bestående af 18 fakta om Egypten. Efter at have lært videngrundlaget til kriteriet, vil eleverne genlæse passagerne. De vil ikke modtage nogen spørgsmål. Dernæst vil eleverne læse 6 passager om Egypten og derefter besvare bogstavelige og inferentielle spørgsmål om passagerne. Umiddelbart efter at have læst passagerne, vil eleverne blive testet igen på deres fastholdelse af videnbasen og brug af videnbasen til at danne slutninger. De vil også blive gentestet en uge og en måned senere for at undersøge elevernes langsigtede fastholdelse af vidensbasen og bruge til at drage slutninger.
Eleverne vil lære en ny vidensbase til perfekt beherskelse. Efter at have opnået mestring vil eleverne læse passager om emnet og besvare spørgsmål, der tilskynder til den bogstavelige genkaldelse af nøglefakta og dannelsen af ​​slutninger.
Interventionen vil på forhånd lære eleverne et sæt af 20 væsentlige fakta om Egypten. Eleverne vil interagere med forklarende og fortællende tekster. Eleverne vil øve sig i at bruge en tekst-clue-strategi til at aktivere og integrere forhåndsviden, vil skabe sammenhænge i teksten, sammenhænge på tværs af de 3 interventionstekster og sammenhænge mellem tekst og viden, og vil drage slutninger om karaktermotiver og forfatterens hensigt. Vejlederen vil bede eleverne om at begrunde forbindelser og vurdere, hvordan disse forbindelser øger forståelsen. Eleverne skal besvare inferensspørgsmål, der kræver brug af tekst og baggrundsviden. En simpel grafisk arrangør vil understøtte og stilladsere konklusioner. Under hele interventionen vil eleverne øve sig i at hente de 20 essentielle fakta om Egypten fra hukommelsen ved hjælp af flash-kort, udfyldt i par, hvor eleverne giver hinanden feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gates-MacGinite Reading Test-4th Edition; Ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
en standardiseret, gruppeadministreret, multiple-choice vurdering af læseforståelse.
præ-intervention
Gates-MacGinite Reading Test-4th Edition; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
en standardiseret, gruppeadministreret, multiple-choice vurdering af læseforståelse
umiddelbart efter indgrebet
Test af sprogkompetence-udvidet; Ændring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
Inference Task beder eleverne om at læse tre sætninger og danne en slutning
præ-intervention
Test af sprogkompetence-udvidet; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Inference Task beder eleverne om at læse tre sætninger og danne en slutning
umiddelbart efter indgrebet
Bridge-IT; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
beder eleverne om at læse en tekst på fem sætninger, danne en slutning og afgøre, om den næste sætning fortsætter historien.
præ-intervention
Bridge-IT; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
beder eleverne om at læse en tekst på fem sætninger, danne en slutning og afgøre, om den næste sætning fortsætter historien.
umiddelbart efter indgrebet
Klinisk evaluering af sprogfundamentals-5; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
Metalinguistics, Making Inferences subtest, en individuelt administreret vurdering, måler elevernes evne til at foretage huludfyldende slutninger på baggrund af årsagssammenhænge eller begivenhedskæder afbildet i korte fortællinger, der præsenteres både mundtligt og i trykt form.
præ-intervention
Klinisk evaluering af sprogfundamentals-5; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Metalinguistics, Making Inferences subtest, en individuelt administreret vurdering, måler elevernes evne til at foretage huludfyldende slutninger på baggrund af årsagssammenhænge eller begivenhedskæder afbildet i korte fortællinger, der præsenteres både mundtligt og i trykt form.
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indhentning af viden; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
Den lærer ny viden og måler derefter nøjagtigheden og effektiviteten, hvormed individet kan hente denne viden. Efter at have lært vidensbasen læser eleverne passager og danner slutninger med den målte nøjagtighed og effektivitet af inferencing.
præ-intervention
Indhentning af viden; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Den lærer ny viden og måler derefter nøjagtigheden og effektiviteten, hvormed individet kan hente den viden. Efter at have lært vidensbasen læser eleverne passager og danner slutninger med den målte nøjagtighed og effektivitet af inferencing.
Umiddelbart efter indgrebet
Indhentning af viden; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: en uge efter indgrebet
Den lærer ny viden og måler derefter nøjagtigheden og effektiviteten, hvormed individet kan hente den viden. Efter at have lært vidensbasen læser eleverne passager og danner slutninger med den målte nøjagtighed og effektivitet af inferencing.
en uge efter indgrebet
Indhentning af viden; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: en måned efter indgrebet
Den lærer ny viden og måler derefter nøjagtigheden og effektiviteten, hvormed individet kan hente denne viden. Efter at have lært vidensbasen læser eleverne passager og danner slutninger med den målte nøjagtighed og effektivitet af inferencing.
en måned efter indgrebet
Test af ordlæsningseffektivitet-2; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
Sight Word Efficiency, en 45 sekunders vurdering af elevernes ordlæsningsnøjagtighed og -hastighed og Phonemic Decoding Efficiency, en 45 sekunders vurdering af elevernes ikke-ordlæsningsnøjagtighed og -hastighed.
præ-intervention
Test af ordlæsningseffektivitet-2; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Sight Word Efficiency, en 45 sekunders vurdering af elevernes ordlæsningsnøjagtighed og -hastighed og Phonemic Decoding Efficiency, en 45 sekunders vurdering af elevernes ikke-ordlæsningsnøjagtighed og -hastighed.
umiddelbart efter indgrebet
Metakognition undersøgelse; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
anmoder eleverne om at rapportere de studiestrategier, der er brugt, når de lærer fra tekst og inkluderer spørgsmål om gentagne studier og genfindingspraksis.
præ-intervention
Metakognition undersøgelse; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
anmoder eleverne om at rapportere de studiestrategier, der er brugt, når de lærer fra tekst og inkluderer spørgsmål om gentagne studier og genfindingspraksis.
umiddelbart efter indgrebet
Kontekstualiseret læsestrategiundersøgelse; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
Selvrapportundersøgelse på 49 punkter designet til at vurdere en samling af lærings- og forståelsesstrategier, som eleverne kan bruge, når de læser til skolen.
præ-intervention
Kontekstualiseret læsestrategiundersøgelse; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Selvrapportundersøgelse på 49 punkter designet til at vurdere en samling af lærings- og forståelsesstrategier, som eleverne kan bruge, når de læser til skolen.
umiddelbart efter indgrebet
Arbejdshukommelsestestbatteri til børn
Tidsramme: præ-intervention
Genkaldelse af ordliste, der beder eleven om at gentage en liste med monosyllabiske ord, ikke-ordlistegenkaldelse, der beder eleven om at gentage en liste med ikke-ord og Lyttegenkaldelsestest, der kræver, at eleven lytter til en række korte sætninger, bedømme deres nøjagtighed, og genkald det sidste ord i hver sætning.
præ-intervention
Kauffman Brief Intelligence Test-2
Tidsramme: præ-intervention
Verbal Knowledge subtest, en normreference, individuelt administreret vurdering af ekspressiv ord- og verdensviden
præ-intervention
Gates-MacGinitie ordforrådstest; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
gruppeadministreret test af receptivt ordforråd
præ-intervention
Gates-MacGinitie ordforrådstest; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
gruppeadministreret test af receptivt ordforråd
umiddelbart efter indgrebet
Egyptisk indholdsviden; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
en forsker udviklede vurdering af ens viden om Egypten
præ-intervention
Egyptisk indholdsviden; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
en forsker udviklede vurdering af ens viden om Egypten
umiddelbart efter indgrebet
Test af lydløs læseeffektivitet og -forståelse; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
mål for lydløs læsning og forståelse af tekst
præ-intervention
Test af lydløs læseeffektivitet og -forståelse; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
mål for lydløs læsning og forståelse af tekst
umiddelbart efter indgrebet
Test af tavs kontekstuel læsning flydende; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
mål for lydløs læsning og forståelse af tekst
præ-intervention
Test af tavs kontekstuel læsning flydende; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
mål for lydløs læsning og forståelse af tekst
umiddelbart efter indgrebet
CBM-Maze Opgave; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: præ-intervention
mål for lydløs læsning og forståelse af tekst
præ-intervention
CBM-Maze Opgave; forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
mål for lydløs læsning og forståelse af tekst
umiddelbart efter indgrebet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af lydløs læseeffektivitet og forståelse
Tidsramme: baseline screening af deltagere; præ-intervention
mål for lydløs læsning og forståelse af tekst
baseline screening af deltagere; præ-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy E Barth, Ph.D, William Jewell College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende trin vil blive vedtaget: (a) anmoderen vil indsende en e-mail til PI'en, der anmoder om datadeling; (b) En datadelingsaftale vil blive sendt til rekvirenten af ​​laboratorielederen; (c) når datadelingsaftalen er returneret, vil der blive udarbejdet en fil til rekvirenten. Denne fil vil blive udarbejdet af PI eller laboratorielederen; (d) filer vil blive delt via et sikkert dataarkiv. Vores dataarkiver er sikre og godkendt til brug med Kategori I-data.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige ved projektets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige efter anmodning. En datadelingsaftale vil være påkrævet før frigivelse af data. Aftalen vil indeholde et resumé af formålet med de data, metodologi og procedurer, der er brugt til at indsamle dataene, tidspunktet for databrugen. Aftalen vil også angive, at privatlivs- og fortrolighedsstandarder vil blive opretholdt, og at manipulation af data med det formål at identificere personer er forbudt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læsehandicap

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien
Abonner