Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av kunskapsinhämtning i slutsatsbildning

21 juni 2023 uppdaterad av: William Jewell College

Rollen av kunskapsinhämtning i slutsatser bland kämpande läsare

Detta projekt kommer att (a) undersöka förhållandet mellan kunskapsinhämtning och slutledning; (b) fastställa effektiviteten av en intervention som förbättrar kunskapsinhämtning och slutledning bland kämpande läsare; och (c) utöka forskningsmöjligheterna för studenter. Forskningsdesignen använder 316 kämpande läsare i årskurs 4-6 med olika bakgrund. Effekterna av kunskapsinhämtning (noggrannhet och hastighet) på slutledning kommer att modelleras utan att fördelningen dikotomiseras. Linjära blandade effektmodeller kommer att vara lämpliga för att avgöra om läsarens egenskaper ger unika bidrag till slutledning över tidpunkterna för posttest och uppföljning av datainsamling. Först kommer flera strukturella modeller att övervägas eftersom eleverna kan vara kapslade i lärare, skolor och handledare. Ovillkorliga modeller kommer att uppskatta intraklasskorrelationen för varje nivå av studiedesignen. Om signifikanta interklasskorrelationer uppstår, kommer flernivåmodeller att vara lämpliga för att utvärdera effektiviteten av interventionen samtidigt som de kontrollerar för kovariater som pre-test prestanda på slutledningsrelaterade mått och barnattribut som engelska elevstatus. Den primära analysplanen förutsätter en intent-to-treat-modell där effekten av två intakta tillstånd kommer att testas. Effektstorlekar kommer att uppskattas för att rapportera storleken på skillnaden mellan de två förhållandena. Förväntade resultat inkluderar (a) identifiering av en metod som effektivt underlättar kunskapsinhämtning och tillämpning av relevant kunskap för att bilda slutsatser bland elementära kämpande läsare från olika bakgrunder; (b) validering av en intervention som lär kämpande läsare hur man aktiverar, hämtar och sammanflätar relevant kunskap med information i texten och korrekt bildar slutsatser under läsning som kan implementeras brett i allmänundervisningens klassrum; och (c) utvidgning av möjligheter till grundutbildning, särskilt bland studenter med olika bakgrunder som historiskt sett har varit underbetjänade.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Teori och forskning tyder på att slutledning fungerar som en kritisk aspekt av förståelse och att slutledning misslyckas när läsare inte har tillräcklig bakgrundskunskap eller långsamt hämtar och integrerar kunskap från minnet eller text när de läser. Forskning tyder på att läsare flytande hämtar och använder kunskap som är väl kopplad för att bilda slutsatser under läsningen. Vidare beror inferencing bland skickliga förståre avsevärt på kunskapsinhämtning, vilket implicerar den viktiga roll kunskap spelar i inferencing. Ändå har mycket lite forskning undersökt hur man kan sluta sig till förändringar som en funktion av förändringar i kunskap. Att förstå hur inferencing anpassar sig som en funktion av kunskapsinhämtning och kunskapsanvändning ger en nödvändig mekanism för att förfina hur man kan förbättra denna inlärningsprocess, särskilt för äldre elever med läsförståelsessvårigheter. Detta projekt fyller detta kritiska behov. Detta projekts mål är att avgöra om kunskapsinhämtning är en mekanism för att förbättra inferencing bland mellanklassläsare som kämpar på landsbygden. Den centrala hypotesen är att kunskap är formbar, med flytande hämtning av relevant kunskap i samband med förbättrad slutledning. Denna hypotes kommer att testas med målet att utvärdera metoder för kunskapsinhämtning och sedan testa effektiviteten av en intervention som underlättar kunskapsinhämtning och slutledning bland läsare som kämpar för medelklass som går i skolor på landsbygden. Detta förslag är vetenskapligt viktigt eftersom det informerar teori genom att avgöra om flytande hämtning av relevant kunskap möjliggör slutsatser bland kämpande läsare. Den är praktiskt taget viktig eftersom den identifierar de inlärningsstrategier som läsare som kämpar behöver för att hämta kunskap för att dra slutsatser. Landsbygdskontexten blir också kritisk viktig här. Långvariga skillnader i tillgång till utbildning finns för elever med minoritetsbakgrund, engelsklärare och barn med risk för inlärningssvårigheter som går i skolor på landsbygden. Fulldrivna randomiserade kontrollförsök förekommer dock sällan på landsbygden och befintlig litteratur av studier på landsbygdsskolor innehåller vanligtvis metodologiska begränsningar. Dessa luckor i litteraturen kommer att åtgärdas genom följande mål.

Mål 1: Utvärdera sambandet mellan kunskapsinhämtning och slutledning. Detta mål kommer att undersöka om hämtningspraxis - en kraftfull och beprövad teknik för att förbättra kunskapsinhämtning, slutledning och överföring bland skickliga vuxna läsare - också förbättrar kunskapsinhämtning och slutledning bland landsbygdens, medelklassiga, kämpande läsare. Tidigare forskning utförd i mellanklasserna visar att hämtningspraktik är förknippad med förbättrad prestanda vid slutet av enheten i klassrum i innehållsområdet. Men ingen studie har undersökt hur, varför, när och för vem kunskapsinhämtning fungerar och under vilka förutsättningar för kämpande läsare. Den primära hypotesen är att flytande hämtning av relevant kunskap underlättar slutledning. Det förväntade resultatet är identifieringen av en metod som effektivt underlättar kunskapsinhämtning och tillämpningen av relevant kunskap för att bilda slutsatser bland läsare på landsbygden, mellanklass och kämpande.

Mål 2: Bestäm effektiviteten av en intervention som förbättrar kunskapsinhämtning och slutledning. Ingen interventionsstudie har använt kunskapsinhämtningstekniker för att hjälpa kämpande läsare att behålla ny kunskap eller hämta och använda relevant kunskap för att bilda slutsatser under läsningen. Den primära hypotesen är att förändringar i slutledning är associerade med förändringar i kunskapsinhämtning; dock måste kunskapsinhämtning och slutledning explicit läras ut och tränas tillräckligt för att slutledning ska ske med samma regelbundenhet som skickliga förståre använder det. Det förväntade resultatet är valideringen av en intervention som lär lantliga, kämpande medelklassläsare hur man aktiverar, hämtar och sammanväver relevant kunskap med information i texten för att korrekt bilda slutsatser under läsningen. Dessutom har mycket få läsinterventionsstudier förekommit med läsare som kämpar för mellanklasser som går i skolor på landsbygden. Den lantliga miljön är viktig; befintlig praxis tar inte hänsyn till de kumulativa effekterna av fattigdom på landsbygden på allmän kunskapsutveckling och läsprestationer eller den långsiktiga effekten av begränsad tillgång till akademiska stödtjänster. Dessutom har endast en slutsatsinterventionsstudie inkluderat engelska elever. Den engelska elevpopulationen har ökat avsevärt på landsbygden, men tidigare forskning visar att generalisering av ordförråd och kunskapsbyggande interventioner utformade för enspråkiga inte har visat sig vara effektiva.

Syfte 3. Att utöka forskningsmöjligheterna för grundutbildning genom att integrera studenter i forskargruppen med kunskap och färdigheter för att framgångsrikt genomföra dessa randomiserade kontrollerade studier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

316

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Förenta staterna, 64024
        • Rekrytering
        • Excelsior Springs School District
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prestanda under en standardpoäng på 93 på Test of Silent Reading Efficiency

Exklusions kriterier:

  • klinisk diagnos av en betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • klinisk diagnos av en betydande beteendestörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Variabelt test
Eleverna kommer att få en kunskapsbas som består av 18 fakta om Egypten. Efter att ha lärt sig kunskapsbasen till kriteriet kommer eleverna att öva på att hämta kunskapsbasen under fyra testsessioner med 24 timmars mellanrum. Eleverna kommer att få olika frågor under testtillfällen. Därefter kommer eleverna att läsa 6 stycken om Egypten och sedan svara på bokstavliga och inferentiella frågor om styckena. Omedelbart efter att ha läst avsnitten kommer eleverna att testas på nytt för att bevara kunskapsbasen och använda kunskapsbasen för att göra slutsatser. De kommer också att testas om en vecka och en månad senare för att undersöka elevernas långsiktiga bibehållande av kunskapsbasen och använda för att dra slutsatser.
Eleverna kommer att lära sig en ny kunskapsbas för att fullända behärskning. Efter att ha uppnått behärskning kommer eleverna att läsa avsnitt om ämnet och svara på frågor som föranleder det bokstavliga återkallandet av nyckelfakta och bildandet av slutsatser.
Interventionen kommer att förlära eleverna en uppsättning av 20 viktiga fakta om Egypten. Eleverna kommer att interagera med redogörande och berättande texter. Eleverna kommer att öva på att använda en textledtrådsstrategi för att aktivera och integrera förkunskaper, kommer att göra kopplingar i text, kopplingar över de 3 interventionstexterna och kopplingar mellan text och kunskap, och kommer att dra slutsatser om karaktärsmotiv och författarens avsikt. Handledaren kommer att be eleverna att motivera kopplingar och utvärdera hur dessa kopplingar förbättrar förståelsen. Eleverna kommer att svara på slutledningsfrågor som kräver att man använder text och bakgrundskunskap. En enkel grafisk arrangör kommer att stödja och bygga upp slutledningar. Under hela interventionen kommer eleverna att öva på att hämta de 20 väsentliga fakta om Egypten från minnet med hjälp av flash-kort, färdiga i par med elever som ger varandra feedback.
Experimentell: Upprepad test
Eleverna kommer att få en kunskapsbas som består av 18 fakta om Egypten. Efter att ha lärt sig kunskapsbasen till kriteriet kommer eleverna att öva på att hämta kunskapsbasen under fyra testsessioner med 24 timmars mellanrum. Eleverna kommer att få samma frågor upprepade under testsessionerna. Därefter kommer eleverna att läsa 6 stycken om Egypten och sedan svara på bokstavliga och inferentiella frågor om styckena. Omedelbart efter att ha läst avsnitten kommer eleverna att testas på nytt för att bevara kunskapsbasen och använda kunskapsbasen för att göra slutsatser. De kommer också att testas om en vecka och en månad senare för att undersöka elevernas långsiktiga bibehållande av kunskapsbasen och använda för att dra slutsatser.
Eleverna kommer att lära sig en ny kunskapsbas för att fullända behärskning. Efter att ha uppnått behärskning kommer eleverna att läsa avsnitt om ämnet och svara på frågor som föranleder det bokstavliga återkallandet av nyckelfakta och bildandet av slutsatser.
Interventionen kommer att förlära eleverna en uppsättning av 20 viktiga fakta om Egypten. Eleverna kommer att interagera med redogörande och berättande texter. Eleverna kommer att öva på att använda en textledtrådsstrategi för att aktivera och integrera förkunskaper, kommer att göra kopplingar i text, kopplingar över de 3 interventionstexterna och kopplingar mellan text och kunskap, och kommer att dra slutsatser om karaktärsmotiv och författarens avsikt. Handledaren kommer att be eleverna att motivera kopplingar och utvärdera hur dessa kopplingar förbättrar förståelsen. Eleverna kommer att svara på slutledningsfrågor som kräver att man använder text och bakgrundskunskap. En enkel grafisk arrangör kommer att stödja och bygga upp slutledningar. Under hela interventionen kommer eleverna att öva på att hämta de 20 väsentliga fakta om Egypten från minnet med hjälp av flash-kort, färdiga i par med elever som ger varandra feedback.
Placebo-jämförare: Placebo
Eleverna kommer att få en kunskapsbas som består av 18 fakta om Egypten. Efter att ha lärt sig kunskapsbasen till kriterium kommer eleverna att läsa styckena igen. De kommer inte att få några frågor. Därefter kommer eleverna att läsa 6 stycken om Egypten och sedan svara på bokstavliga och inferentiella frågor om styckena. Omedelbart efter att ha läst avsnitten kommer eleverna att testas på nytt för att bevara kunskapsbasen och använda kunskapsbasen för att göra slutsatser. De kommer också att testas om en vecka och en månad senare för att undersöka elevernas långsiktiga bibehållande av kunskapsbasen och använda för att dra slutsatser.
Eleverna kommer att lära sig en ny kunskapsbas för att fullända behärskning. Efter att ha uppnått behärskning kommer eleverna att läsa avsnitt om ämnet och svara på frågor som föranleder det bokstavliga återkallandet av nyckelfakta och bildandet av slutsatser.
Interventionen kommer att förlära eleverna en uppsättning av 20 viktiga fakta om Egypten. Eleverna kommer att interagera med redogörande och berättande texter. Eleverna kommer att öva på att använda en textledtrådsstrategi för att aktivera och integrera förkunskaper, kommer att göra kopplingar i text, kopplingar över de 3 interventionstexterna och kopplingar mellan text och kunskap, och kommer att dra slutsatser om karaktärsmotiv och författarens avsikt. Handledaren kommer att be eleverna att motivera kopplingar och utvärdera hur dessa kopplingar förbättrar förståelsen. Eleverna kommer att svara på slutledningsfrågor som kräver att man använder text och bakgrundskunskap. En enkel grafisk arrangör kommer att stödja och bygga upp slutledningar. Under hela interventionen kommer eleverna att öva på att hämta de 20 väsentliga fakta om Egypten från minnet med hjälp av flash-kort, färdiga i par med elever som ger varandra feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gates-MacGinite Reading Test-4th Edition; Förändringen utvärderas
Tidsram: föringripande
en standardiserad, gruppadministrerad, flervalsbedömning av läsförståelse.
föringripande
Gates-MacGinite Reading Test-4th Edition; förändring utvärderas
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
en standardiserad, gruppadministrerad, flervalsbedömning av läsförståelse
omedelbart efter ingripandet
Test av språkkompetens-Utökad; Förändringen utvärderas
Tidsram: föringripande
Inferensuppgift ber eleverna att läsa tre meningar och bilda en slutsats
föringripande
Test av språkkompetens-Utökad; förändring utvärderas
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Inferensuppgift ber eleverna att läsa tre meningar och bilda en slutsats
omedelbart efter ingripandet
Bridge-IT; förändring utvärderas
Tidsram: föringripande
ber eleverna att läsa en text på fem meningar, göra en slutsats och avgöra om nästa mening fortsätter berättelsen.
föringripande
Bridge-IT; förändring utvärderas
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
ber eleverna att läsa en text på fem meningar, göra en slutledning och avgöra om nästa mening som tillhandahålls fortsätter berättelsen.
omedelbart efter ingripandet
Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5; förändring utvärderas
Tidsram: föringripande
Metalinguistics, Making Inferences subtest, en individuellt administrerad bedömning, mäter elevers förmåga att göra luckfyllande slutsatser utifrån orsakssamband eller händelsekedjor som skildras i korta berättelser som presenteras både muntligt och i tryckt form.
föringripande
Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5; förändring utvärderas
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Metalinguistics, Making Inferences subtest, en individuellt administrerad bedömning, mäter elevers förmåga att göra luckfyllande slutsatser utifrån orsakssamband eller händelsekedjor som skildras i korta berättelser som presenteras både muntligt och i tryckt form.
omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskapsinhämtning; förändring utvärderas
Tidsram: föringripande
Den lär ut ny kunskap och mäter sedan noggrannheten och effektiviteten med vilken individen kan hämta den kunskapen. Efter att ha lärt sig kunskapsbasen läser eleverna stycken och bildar slutsatser med den noggrannhet och effektivitet som mäts i slutledning.
föringripande
Kunskapsinhämtning; förändring utvärderas
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Den lär ut ny kunskap och mäter sedan noggrannheten och effektiviteten med vilken individen kan hämta den kunskapen. Efter att ha lärt sig kunskapsbasen läser eleverna stycken och bildar slutsatser med den noggrannhet och effektivitet som mäts i slutledning.
Omedelbart efter ingripandet
Kunskapsinhämtning; förändring utvärderas
Tidsram: en vecka efter interventionen
Den lär ut ny kunskap och mäter sedan noggrannheten och effektiviteten med vilken individen kan hämta den kunskapen. Efter att ha lärt sig kunskapsbasen läser eleverna stycken och bildar slutsatser med den noggrannhet och effektivitet som de mäter.
en vecka efter interventionen
Kunskapsinhämtning; förändring utvärderas
Tidsram: en månad efter ingreppet
Den lär ut ny kunskap och mäter sedan noggrannheten och effektiviteten med vilken individen kan hämta den kunskapen. Efter att ha lärt sig kunskapsbasen läser eleverna stycken och bildar slutsatser med den noggrannhet och effektivitet som de mäter.
en månad efter ingreppet
Test av ordläsningseffektivitet-2; förändring utvärderas
Tidsram: föringripande
Sight Word Efficiency, en 45-sekunders bedömning av elevernas ordläsningsnoggrannhet och -hastighet och Phonemic Decoding Efficiency, en 45-sekundersbedömning av elevers läsnoggrannhet och hastighet utan ord.
föringripande
Test av ordläsningseffektivitet-2; förändring utvärderas
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Sight Word Efficiency, en 45-sekunders bedömning av elevernas ordläsningsnoggrannhet och -hastighet och Phonemic Decoding Efficiency, en 45-sekundersbedömning av elevers läsnoggrannhet och hastighet utan ord.
omedelbart efter ingripandet
Metakognitionsundersökning; förändring utvärderas
Tidsram: föringripande
ber eleverna att rapportera studiestrategier som används när de lär sig av text och inkluderar frågor om upprepade studier och hämtningspraktik.
föringripande
Metakognitionsundersökning; förändring utvärderas
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
ber eleverna att rapportera studiestrategier som används när de lär sig av text och inkluderar frågor om upprepade studier och hämtningspraktik.
omedelbart efter ingripandet
Kontextualiserad lässtrategiundersökning; förändring utvärderas
Tidsram: föringripande
49-objekt självrapportundersökning utformad för att bedöma en samling inlärnings- och förståelsestrategier som elever kan använda när de läser för skolan.
föringripande
Kontextualiserad lässtrategiundersökning; förändring utvärderas
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
49-objekt självrapportundersökning utformad för att bedöma en samling inlärnings- och förståelsestrategier som elever kan använda när de läser för skolan.
omedelbart efter ingripandet
Arbetsminnestestbatteri för barn
Tidsram: föringripande
Word List Recall som ber eleven att upprepa en lista med enstaviga ord, Non-word List Recall som ber eleven att upprepa en lista med icke-ord och Listening Recall Test som kräver att eleven lyssnar på en serie korta meningar, bedöm deras noggrannhet och minns det sista ordet i varje mening.
föringripande
Kauffman Brief Intelligence Test-2
Tidsram: föringripande
Verbal kunskapsdeltest, en normrefererad, individuellt administrerad bedömning av uttrycksfulla ord- och världskunskaper
föringripande
Gates-MacGinitie Vocabulary Test; förändring utvärderas
Tidsram: föringripande
gruppadministrerat test av receptivt ordförråd
föringripande
Gates-MacGinitie Vocabulary Test; förändring utvärderas
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
gruppadministrerat test av receptivt ordförråd
omedelbart efter ingripandet
Egyptisk innehållskännedom; förändring utvärderas
Tidsram: föringripande
en forskare utvecklade en bedömning av ens kunskap om Egypten
föringripande
Egyptisk innehållskännedom; förändring utvärderas
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
en forskare utvecklade en bedömning av ens kunskap om Egypten
omedelbart efter ingripandet
Test av tyst läseffektivitet och förståelse; förändring utvärderas
Tidsram: föringripande
mått på tyst läsning flyt och förståelse av text
föringripande
Test av tyst läseffektivitet och förståelse; förändring utvärderas
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
mått på tyst läsning flyt och förståelse av text
omedelbart efter ingripandet
Test av tyst kontextuell läsning flytande; förändring utvärderas
Tidsram: föringripande
mått på tyst läsning flyt och förståelse av text
föringripande
Test av tyst kontextuell läsning flytande; förändring utvärderas
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
mått på tyst läsning flyt och förståelse av text
omedelbart efter ingripandet
CBM-Maze Task; förändring utvärderas
Tidsram: föringripande
mått på tyst läsning flyt och förståelse av text
föringripande
CBM-Maze Task; förändring utvärderas
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
mått på tyst läsning flyt och förståelse av text
omedelbart efter ingripandet

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test av tyst läseffektivitet och förståelse
Tidsram: baslinjescreening av deltagare; föringripande
mått på tyst läsning flyt och förståelse av text
baslinjescreening av deltagare; föringripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy E Barth, Ph.D, William Jewell College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Följande steg kommer att antas: (a) Beställaren kommer att skicka ett e-postmeddelande till PI som begär datadelning; (b) Ett avtal om datadelning kommer att vidarebefordras till begäranden av laboratoriechefen; (c) när datadelningsavtalet har returnerats, kommer en fil att förberedas för begäranden. Denna fil kommer att förberedas av PI eller laboratoriechefen; (d) filer kommer att delas via ett säkert dataarkiv. Våra dataarkiv är säkra och godkända för användning med Kategori I-data.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga i slutet av projektet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att finnas tillgängliga på begäran. Ett avtal om datadelning kommer att krävas innan data släpps. Avtalet kommer att innehålla en sammanfattning av syftet med data, metodik och förfaranden som används för att samla in data, tidpunkt för dataanvändningen. Avtalet kommer också att ange att integritets- och sekretessstandarder kommer att upprätthållas och att manipulation av data i syfte att identifiera personer är förbjuden.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera