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Le rôle de la recherche de connaissances dans l'inférence

21 juin 2023 mis à jour par: William Jewell College

Le rôle de la recherche de connaissances dans l'inférence chez les lecteurs en difficulté

Ce projet (a) examinera la relation entre la recherche de connaissances et l'inférence; (b) déterminer l'efficacité d'une intervention qui améliore la récupération des connaissances et l'inférence chez les lecteurs en difficulté; et (c) élargir les possibilités de recherche pour les étudiants de premier cycle. La conception de la recherche utilise 316 lecteurs en difficulté de la 4e à la 6e année d'horizons divers. Les effets de la recherche de connaissances (précision et vitesse) sur l'inférence seront modélisés sans dichotomie de la distribution. Des modèles linéaires à effets mixtes seront adaptés pour déterminer si les caractéristiques des lecteurs apportent une contribution unique à l'inférence à travers les points de temps de collecte de données post-test et de suivi. Tout d'abord, plusieurs modèles structurels seront considérés car les étudiants peuvent être imbriqués dans les enseignants, les écoles et les tuteurs. Les modèles inconditionnels estimeront la corrélation intraclasse pour chaque niveau de la conception de l'étude. Si des corrélations interclasses significatives émergent, des modèles multiniveaux seront adaptés pour évaluer l'efficacité de l'intervention tout en contrôlant les covariables telles que la performance pré-test sur les mesures liées à l'inférence et les attributs de l'enfant tels que le statut d'apprenant en anglais. Le plan d'analyse principal suppose un modèle en intention de traiter dans lequel l'efficacité de deux conditions intactes sera testée. Les tailles d'effet seront estimées pour rendre compte de l'ampleur de la différence entre les deux conditions. Les résultats attendus comprennent (a) l'identification d'une méthode qui facilite efficacement la récupération des connaissances et l'application des connaissances pertinentes pour former des inférences parmi les lecteurs élémentaires en difficulté issus de divers horizons ; (b) la validation d'une intervention qui enseigne aux lecteurs en difficulté comment activer, récupérer et entrelacer les connaissances pertinentes avec les informations contenues dans le texte et former avec précision des inférences lors de la lecture qui peuvent être largement mises en œuvre dans les classes d'enseignement général ; et (c) l'expansion des opportunités de recherche de premier cycle, en particulier parmi les étudiants d'horizons divers qui ont été historiquement mal desservis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La théorie et la recherche suggèrent que l'inférence est un aspect essentiel de la compréhension et que l'inférence échoue lorsque les lecteurs ne possèdent pas suffisamment de connaissances de base ou récupèrent et intègrent lentement les connaissances de la mémoire ou du texte lors de la lecture. La recherche suggère que les lecteurs récupèrent et utilisent couramment des connaissances bien connectées pour former des inférences lors de la lecture. De plus, l'inférence entre les compréhenseurs qualifiés dépend considérablement de la récupération des connaissances, ce qui implique le rôle important que joue la connaissance dans l'inférence. Pourtant, très peu de recherches ont examiné comment l'inférence change en fonction de l'évolution des connaissances. Comprendre comment l'inférence s'adapte en fonction de l'acquisition et de l'utilisation des connaissances fournit un mécanisme nécessaire pour affiner la façon d'améliorer ce processus d'apprentissage, en particulier pour les élèves plus âgés ayant des difficultés de compréhension en lecture. Ce projet répond à ce besoin critique. L'objectif de ce projet est de déterminer si la récupération des connaissances est un mécanisme pour améliorer l'inférence parmi les lecteurs en difficulté de niveau intermédiaire fréquentant les écoles rurales. L'hypothèse centrale est que la connaissance est malléable, avec une récupération fluide des connaissances pertinentes associée à une meilleure inférence. Cette hypothèse sera testée dans le but d'évaluer les méthodes de récupération des connaissances, puis de tester l'efficacité d'une intervention qui facilite la récupération des connaissances et l'inférence chez les lecteurs en difficulté de niveau intermédiaire fréquentant les écoles rurales. Cette proposition est scientifiquement importante car elle éclaire la théorie en déterminant si la récupération fluide des connaissances pertinentes permet l'inférence parmi les lecteurs en difficulté. Il est pratiquement important car il identifie les stratégies d'apprentissage dont les lecteurs en difficulté ont besoin pour récupérer des connaissances afin de faire des inférences. Le contexte rural prend également une importance cruciale ici. Des disparités de longue date dans l'accès à l'éducation existent pour les élèves issus de minorités, les apprenants de l'anglais et les enfants à risque de troubles d'apprentissage qui fréquentent les écoles rurales. Cependant, les essais contrôlés randomisés entièrement alimentés se produisent rarement en milieu rural et la littérature existante sur les études dans les écoles rurales contient généralement des limites méthodologiques. Ces lacunes dans la littérature seront comblées par les objectifs suivants.

Objectif 1 : Évaluer la relation entre la recherche de connaissances et l'inférence. Cet objectif examinera si la pratique de la récupération - une technique puissante et éprouvée pour améliorer la récupération, l'inférence et le transfert des connaissances parmi les lecteurs adultes qualifiés - améliore également la récupération et l'inférence des connaissances parmi les lecteurs ruraux, de niveau intermédiaire et en difficulté. Des recherches antérieures menées dans les classes intermédiaires montrent que la pratique de la récupération est associée à une amélioration des performances de fin d'unité dans les salles de classe à contenu. Mais aucune étude n'a examiné comment, pourquoi, quand et pour qui la recherche de connaissances fonctionne et dans quelles conditions pour les lecteurs en difficulté. L'hypothèse principale est que la récupération fluide des connaissances pertinentes facilite l'inférence. Le résultat attendu est l'identification d'une méthode qui facilite efficacement la récupération des connaissances et l'application des connaissances pertinentes pour former des inférences parmi les lecteurs ruraux, de niveau intermédiaire et en difficulté.

Objectif 2 : Déterminer l'efficacité d'une intervention qui améliore la recherche de connaissances et l'inférence. Aucune étude d'intervention n'a utilisé de techniques de récupération des connaissances pour aider les lecteurs en difficulté à conserver de nouvelles connaissances ou à récupérer et à utiliser des connaissances pertinentes pour former des inférences lors de la lecture. L'hypothèse principale est que les changements dans l'inférence sont associés à des changements dans la récupération des connaissances ; cependant, la récupération des connaissances et l'inférence doivent être explicitement enseignées et suffisamment pratiquées pour que l'inférence se produise avec la même régularité que les compréhenseurs qualifiés l'utilisent. Le résultat attendu est la validation d'une intervention qui enseigne aux lecteurs ruraux en difficulté du niveau intermédiaire comment activer, récupérer et entrelacer les connaissances pertinentes avec les informations contenues dans le texte pour former avec précision des inférences lors de la lecture. De plus, très peu d'études d'intervention en lecture ont été menées auprès de lecteurs en difficulté de niveau intermédiaire fréquentant des écoles rurales. Le milieu rural est important; les pratiques existantes ne tiennent pas compte des effets cumulatifs de la pauvreté rurale sur le développement des connaissances générales et les résultats en lecture ou de l'impact à long terme d'un accès limité aux services de soutien scolaire. De plus, une seule étude d'intervention par inférence a inclus des apprenants d'anglais. La population d'apprenants d'anglais a considérablement augmenté dans les communautés rurales, mais des recherches antérieures montrent que la généralisation des interventions de renforcement du vocabulaire et des connaissances conçues pour les monolingues ne s'est pas avérée efficace.

Objectif 3. Élargir les possibilités de recherche de premier cycle en intégrant des étudiants de premier cycle à l'équipe de recherche possédant les connaissances et les compétences nécessaires pour mettre en œuvre avec succès ces essais contrôlés randomisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

316

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, États-Unis, 64024
        • Recrutement
        • Excelsior Springs School District
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • performances inférieures à un score standard de 93 au test d'efficacité de lecture silencieuse

Critère d'exclusion:

  • diagnostic clinique d'une déficience cognitive importante
  • diagnostic clinique d'un trouble comportemental important

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Essai variable
Les étudiants apprendront une base de connaissances composée de 18 faits sur l'Égypte. Après avoir appris la base de connaissances au critère, les étudiants s'entraîneront à récupérer la base de connaissances au cours de quatre sessions de test espacées de 24 heures. Les étudiants recevront différentes questions au cours des sessions de test. Ensuite, les élèves liront 6 passages sur l'Égypte, puis répondront à des questions littérales et inférentielles sur les passages. Immédiatement après avoir lu les passages, les étudiants seront retestés sur leur rétention de la base de connaissances et l'utilisation de la base de connaissances pour former des inférences. Ils seront également retestés une semaine et un mois plus tard pour examiner la rétention à long terme par les étudiants de la base de connaissances et l'utiliser pour faire des inférences.
Les étudiants apprendront une nouvelle base de connaissances pour une parfaite maîtrise. Après avoir atteint la maîtrise, les étudiants liront des passages sur le sujet et répondront aux questions qui incitent au rappel littéral des faits clés et à la formation d'inférences.
L'intervention pré-enseignera aux étudiants un ensemble de 20 faits essentiels sur l'Égypte. Les élèves interagiront avec des textes explicatifs et narratifs. Les élèves s'exerceront à utiliser une stratégie d'indices textuels pour activer et intégrer les connaissances antérieures, établiront des liens dans le texte, des liens entre les 3 textes d'intervention et des liens entre le texte et les connaissances, et feront des inférences sur les motivations des personnages et l'intention de l'auteur. Le tuteur demandera aux élèves de justifier les liens et d'évaluer comment ces liens améliorent la compréhension. Les élèves répondront à des questions d'inférence qui nécessitent l'utilisation de textes et de connaissances de base. Un organisateur graphique simple soutiendra et échafaudera l'inférence. Tout au long de l'intervention, les étudiants s'entraîneront à récupérer de mémoire les 20 faits essentiels sur l'Égypte à l'aide de cartes flash, complétés par paires, les étudiants se faisant part de leurs commentaires.
Expérimental: Essai répété
Les étudiants apprendront une base de connaissances composée de 18 faits sur l'Égypte. Après avoir appris la base de connaissances au critère, les étudiants s'entraîneront à récupérer la base de connaissances au cours de quatre sessions de test espacées de 24 heures. Les étudiants recevront les mêmes questions répétées d'une session de test à l'autre. Ensuite, les élèves liront 6 passages sur l'Égypte, puis répondront à des questions littérales et inférentielles sur les passages. Immédiatement après avoir lu les passages, les étudiants seront retestés sur leur rétention de la base de connaissances et l'utilisation de la base de connaissances pour former des inférences. Ils seront également retestés une semaine et un mois plus tard pour examiner la rétention à long terme par les étudiants de la base de connaissances et l'utiliser pour faire des inférences.
Les étudiants apprendront une nouvelle base de connaissances pour une parfaite maîtrise. Après avoir atteint la maîtrise, les étudiants liront des passages sur le sujet et répondront aux questions qui incitent au rappel littéral des faits clés et à la formation d'inférences.
L'intervention pré-enseignera aux étudiants un ensemble de 20 faits essentiels sur l'Égypte. Les élèves interagiront avec des textes explicatifs et narratifs. Les élèves s'exerceront à utiliser une stratégie d'indices textuels pour activer et intégrer les connaissances antérieures, établiront des liens dans le texte, des liens entre les 3 textes d'intervention et des liens entre le texte et les connaissances, et feront des inférences sur les motivations des personnages et l'intention de l'auteur. Le tuteur demandera aux élèves de justifier les liens et d'évaluer comment ces liens améliorent la compréhension. Les élèves répondront à des questions d'inférence qui nécessitent l'utilisation de textes et de connaissances de base. Un organisateur graphique simple soutiendra et échafaudera l'inférence. Tout au long de l'intervention, les étudiants s'entraîneront à récupérer de mémoire les 20 faits essentiels sur l'Égypte à l'aide de cartes flash, complétés par paires, les étudiants se faisant part de leurs commentaires.
Comparateur placebo: Placebo
Les étudiants apprendront une base de connaissances composée de 18 faits sur l'Égypte. Après avoir appris les connaissances de base à critère, les élèves reliront les passages. Ils ne recevront aucune question. Ensuite, les élèves liront 6 passages sur l'Égypte, puis répondront à des questions littérales et inférentielles sur les passages. Immédiatement après avoir lu les passages, les étudiants seront retestés sur leur rétention de la base de connaissances et l'utilisation de la base de connaissances pour former des inférences. Ils seront également retestés une semaine et un mois plus tard pour examiner la rétention à long terme par les étudiants de la base de connaissances et l'utiliser pour faire des inférences.
Les étudiants apprendront une nouvelle base de connaissances pour une parfaite maîtrise. Après avoir atteint la maîtrise, les étudiants liront des passages sur le sujet et répondront aux questions qui incitent au rappel littéral des faits clés et à la formation d'inférences.
L'intervention pré-enseignera aux étudiants un ensemble de 20 faits essentiels sur l'Égypte. Les élèves interagiront avec des textes explicatifs et narratifs. Les élèves s'exerceront à utiliser une stratégie d'indices textuels pour activer et intégrer les connaissances antérieures, établiront des liens dans le texte, des liens entre les 3 textes d'intervention et des liens entre le texte et les connaissances, et feront des inférences sur les motivations des personnages et l'intention de l'auteur. Le tuteur demandera aux élèves de justifier les liens et d'évaluer comment ces liens améliorent la compréhension. Les élèves répondront à des questions d'inférence qui nécessitent l'utilisation de textes et de connaissances de base. Un organisateur graphique simple soutiendra et échafaudera l'inférence. Tout au long de l'intervention, les étudiants s'entraîneront à récupérer de mémoire les 20 faits essentiels sur l'Égypte à l'aide de cartes flash, complétés par paires, les étudiants se faisant part de leurs commentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de lecture Gates-MacGinite-4e édition ; Le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
une évaluation standardisée, administrée en groupe, à choix multiples de la compréhension en lecture.
pré-intervention
Test de lecture Gates-MacGinite-4e édition ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: immédiatement après l'intervention
une évaluation standardisée, administrée en groupe et à choix multiples de la compréhension en lecture
immédiatement après l'intervention
Test de compétence linguistique élargi ; Le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
La tâche d'inférence demande aux élèves de lire trois phrases et de faire une inférence
pré-intervention
Test de compétence linguistique élargi ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: immédiatement après l'intervention
La tâche d'inférence demande aux élèves de lire trois phrases et de faire une inférence
immédiatement après l'intervention
Bridge-IT ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
demande aux élèves de lire un texte de cinq phrases, de faire une inférence et de déterminer si la phrase suivante fournie continue l'histoire.
pré-intervention
Bridge-IT ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: immédiatement après l'intervention
demande aux élèves de lire un texte de cinq phrases, de faire une inférence et de déterminer si la phrase suivante fournie continue l'histoire.
immédiatement après l'intervention
Évaluation clinique des fondamentaux du langage-5 ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
Métalinguistique, sous-test Faire des inférences, une évaluation administrée individuellement, mesure la capacité des élèves à faire des inférences comblant les lacunes sur la base de relations causales ou de chaînes d'événements décrites dans de courts récits présentés à la fois oralement et sous forme imprimée.
pré-intervention
Évaluation clinique des fondamentaux du langage-5 ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: immédiatement après l'intervention
Métalinguistique, sous-test Faire des inférences, une évaluation administrée individuellement, mesure la capacité des élèves à faire des inférences comblant les lacunes sur la base de relations causales ou de chaînes d'événements décrites dans de courts récits présentés à la fois oralement et sous forme imprimée.
immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération des connaissances ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
Il enseigne de nouvelles connaissances puis mesure la précision et l'efficacité avec lesquelles l'individu peut récupérer ces connaissances. Après avoir appris la base de connaissances, les élèves lisent des passages et forment des inférences avec la précision et l'efficacité de l'inférence mesurée.
pré-intervention
Récupération des connaissances ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: Immédiatement après l'intervention
Il enseigne de nouvelles connaissances puis mesure la précision et l'efficacité avec lesquelles l'individu peut récupérer ces connaissances. Après avoir appris la base de connaissances, les élèves lisent des passages et forment des inférences avec la précision et l'efficacité de l'inférence mesurée.
Immédiatement après l'intervention
Récupération des connaissances ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: une semaine après l'intervention
Il enseigne de nouvelles connaissances puis mesure la précision et l'efficacité avec lesquelles l'individu peut récupérer ces connaissances. Après avoir appris la base de connaissances, les élèves lisent des passages et forment des inférences avec la précision et l'efficacité de l'inférence mesurée.
une semaine après l'intervention
Récupération des connaissances ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: un mois après l'intervention
Il enseigne de nouvelles connaissances puis mesure la précision et l'efficacité avec lesquelles l'individu peut récupérer ces connaissances. Après avoir appris la base de connaissances, les élèves lisent des passages et forment des inférences avec la précision et l'efficacité de l'inférence mesurée.
un mois après l'intervention
Test d'efficacité de lecture de mots-2 ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
Sight Word Efficiency, une évaluation de 45 secondes de la précision et de la vitesse de lecture des mots des élèves et Phonemic Decoding Efficiency, une évaluation de 45 secondes de la précision et de la vitesse de lecture des non-mots des élèves.
pré-intervention
Test d'efficacité de lecture de mots-2 ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: immédiatement après l'intervention
Sight Word Efficiency, une évaluation de 45 secondes de la précision et de la vitesse de lecture des mots des élèves et Phonemic Decoding Efficiency, une évaluation de 45 secondes de la précision et de la vitesse de lecture des non-mots des élèves.
immédiatement après l'intervention
Enquête sur la métacognition ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
demande aux élèves de signaler les stratégies d'étude utilisées lors de l'apprentissage à partir d'un texte et comprend des questions sur l'étude répétée et la pratique de la récupération.
pré-intervention
Enquête sur la métacognition ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: immédiatement après l'intervention
demande aux élèves de signaler les stratégies d'étude utilisées lors de l'apprentissage à partir d'un texte et comprend des questions sur l'étude répétée et la pratique de la récupération.
immédiatement après l'intervention
Enquête sur la stratégie de lecture contextualisée ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
Enquête d'auto-évaluation en 49 items conçue pour évaluer un ensemble de stratégies d'apprentissage et de compréhension que les élèves pourraient utiliser lorsqu'ils lisent pour l'école.
pré-intervention
Enquête sur la stratégie de lecture contextualisée ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: immédiatement après l'intervention
Enquête d'auto-évaluation en 49 items conçue pour évaluer un ensemble de stratégies d'apprentissage et de compréhension que les élèves pourraient utiliser lorsqu'ils lisent pour l'école.
immédiatement après l'intervention
Batterie de test de mémoire de travail pour enfants
Délai: pré-intervention
Rappel de liste de mots qui demande à l'élève de répéter une liste de mots monosyllabiques, Rappel de liste de non-mots qui demande à l'élève de répéter une liste de non-mots et Test de rappel d'écoute qui exige que l'élève écoute une série de phrases courtes, juge leur exactitude et rappelez-vous le dernier mot de chaque phrase.
pré-intervention
Kauffman Brief Intelligence Test-2
Délai: pré-intervention
Sous-test de connaissance verbale, une évaluation normative et administrée individuellement du mot expressif et de la connaissance du monde
pré-intervention
Test de vocabulaire Gates-MacGinitie ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
test de vocabulaire réceptif administré en groupe
pré-intervention
Test de vocabulaire Gates-MacGinitie ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: immédiatement après l'intervention
test de vocabulaire réceptif administré en groupe
immédiatement après l'intervention
Connaissance du contenu égyptien ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
un chercheur a développé une évaluation de sa connaissance de l'Egypte
pré-intervention
Connaissance du contenu égyptien ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: immédiatement après l'intervention
un chercheur a développé une évaluation de sa connaissance de l'Egypte
immédiatement après l'intervention
Test d'efficacité et de compréhension de la lecture silencieuse ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
mesure de la fluidité de la lecture silencieuse et de la compréhension du texte
pré-intervention
Test d'efficacité et de compréhension de la lecture silencieuse ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: immédiatement après l'intervention
mesure de la fluidité de la lecture silencieuse et de la compréhension du texte
immédiatement après l'intervention
Test de fluidité de lecture contextuelle silencieuse ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
mesures de la fluidité de la lecture silencieuse et de la compréhension du texte
pré-intervention
Test de fluidité de lecture contextuelle silencieuse ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: immédiatement après l'intervention
mesures de la fluidité de la lecture silencieuse et de la compréhension du texte
immédiatement après l'intervention
Tâche CBM-Maze ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: pré-intervention
mesure de la fluidité de la lecture silencieuse et de la compréhension du texte
pré-intervention
Tâche CBM-Maze ; le changement est en cours d'évaluation
Délai: immédiatement après l'intervention
mesure de la fluidité de la lecture silencieuse et de la compréhension du texte
immédiatement après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'efficacité et de compréhension de la lecture silencieuse
Délai: dépistage de base des participants ; pré-intervention
mesure de la fluidité de la lecture silencieuse et de la compréhension du texte
dépistage de base des participants ; pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy E Barth, Ph.D, William Jewell College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les étapes suivantes seront mises en œuvre : (a) le demandeur enverra un e-mail au PI demandant le partage des données ; (b) Un accord de partage de données sera transmis au demandeur par le responsable du laboratoire ; (c) une fois l'accord de partage de données retourné, un dossier sera préparé pour le demandeur. Ce dossier sera préparé par le PI ou le responsable du laboratoire ; (d) les fichiers seront partagés via des archives de données sécurisées. Nos archives de données sont sécurisées et approuvées pour une utilisation avec des données de catégorie I.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin du projet.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande. Un accord de partage de données sera requis avant la diffusion des données. L'accord comprendra un résumé de l'objectif des données, de la méthodologie et des procédures utilisées pour collecter les données, du moment de l'utilisation des données. L'accord stipulera également que les normes de confidentialité et de respect de la vie privée seront maintenues et que la manipulation des données à des fins d'identification des sujets est interdite.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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