Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kunnskapsinnhenting i slutningsdannelse

21. juni 2023 oppdatert av: William Jewell College

Rollen til kunnskapsinnhenting i slutningsdannelse blant lesere som sliter

Dette prosjektet vil (a) undersøke forholdet mellom kunnskapsinnhenting og konklusjon; (b) bestemme effektiviteten til en intervensjon som forbedrer kunnskapsinnhenting og slutninger blant lesere som sliter; og (c) utvide forskningsmuligheter for studenter. Forskningsdesignet bruker 316 lesere som sliter i klasse 4-6 med ulik bakgrunn. Effektene av kunnskapsinnhenting (nøyaktighet og hastighet) på inferencing vil bli modellert uten å dikotomisere fordelingen. Lineære blandede effektmodeller vil være egnet for å avgjøre om leserkarakteristikker gir unike bidrag til slutninger på tvers av posttest- og oppfølgingstidspunkter for datainnsamling. For det første vil flere strukturelle modeller bli vurdert ettersom elever kan være nestet i lærere, skoler og veiledere. Ubetingede modeller vil estimere intraklassekorrelasjonen for hvert nivå av studiedesignet. Hvis det dukker opp signifikante interklassekorrelasjoner, vil flernivåmodeller være egnet til å evaluere effektiviteten av intervensjonen mens de kontrollerer for kovariater som pre-test ytelse på slutningsrelaterte mål og barneattributter som engelsk elevstatus. Den primære analyseplanen forutsetter en intent-to-treat-modell der effekten av to intakte tilstander vil bli testet. Effektstørrelser vil bli estimert for å rapportere størrelsen på forskjellen mellom de to forholdene. Forventede resultater inkluderer (a) identifisering av en metode som effektivt forenkler kunnskapsinnhenting og anvendelse av relevant kunnskap for å danne slutninger blant elementært slitende lesere fra ulike bakgrunner; (b) validering av en intervensjon som lærer lesere som sliter å aktivere, hente og flette relevant kunnskap med informasjon i teksten og nøyaktig danne slutninger under lesing som kan implementeres bredt i klasserom for allmennundervisning; og (c) utvidelse av forskningsmuligheter for studenter, spesielt blant studenter med ulik bakgrunn som har vært historisk undertjent.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Teori og forskning tyder på at inferencing fungerer som et kritisk aspekt ved forståelse og at inferencing mislykkes når lesere ikke har tilstrekkelig bakgrunnskunnskap eller sakte henter og integrerer kunnskap fra minnet eller tekst når de leser. Forskning tyder på at lesere flytende henter og bruker kunnskap som er godt koblet til å danne slutninger mens de leser. Videre avhenger inferencing blant dyktige forståere betydelig av kunnskapsinnhenting, og impliserer dermed den viktige rollen kunnskap spiller i inferencing. Likevel har svært lite forskning undersøkt hvordan slutninger om endringer som en funksjon av endringer i kunnskap. Å forstå hvordan inferencing tilpasser seg som en funksjon av kunnskapstilegnelse og kunnskapsbruk gir en nødvendig mekanisme for å avgrense hvordan denne læringsprosessen kan forbedres, spesielt for eldre elever med leseforståelsesvansker. Dette prosjektet dekker dette kritiske behovet. Dette prosjektets mål er å finne ut om kunnskapsinnhenting er en mekanisme for å forbedre konklusjonen blant lesere som sliter på middelklasse som går på skoler på landsbygda. Den sentrale hypotesen er at kunnskap er formbar, med flytende gjenfinning av relevant kunnskap assosiert med forbedret konklusjon. Denne hypotesen vil bli testet med det formål å evaluere metoder for kunnskapsinnhenting og deretter teste effektiviteten til en intervensjon som letter kunnskapsinnhenting og slutninger blant lesere som sliter på middelklasse som går på skoler på landsbygda. Dette forslaget er vitenskapelig viktig fordi det informerer teori ved å avgjøre om flytende gjenfinning av relevant kunnskap muliggjør slutninger blant lesere som sliter. Det er praktisk talt viktig fordi det identifiserer læringsstrategiene som lesere som sliter trenger for å hente kunnskap for å trekke slutninger. Den landlige konteksten blir også kritisk viktig her. Langvarige forskjeller i utdanningstilgang eksisterer for elever med minoritetsbakgrunn, engelskstudenter og barn med risiko for lærevansker som går på landlige skoler. Fulldrevne randomiserte kontrollforsøk forekommer imidlertid sjelden i landlige omgivelser, og eksisterende litteratur av studier i landlige skoler inneholder vanligvis metodiske begrensninger. Disse hullene i litteraturen vil bli adressert gjennom følgende mål.

Mål 1: Evaluere forholdet mellom kunnskapsinnhenting og konklusjon. Dette målet vil undersøke om gjenfinningspraksis - en kraftig og velprøvd teknikk for å forbedre kunnskapsinnhenting, slutninger og overføring blant dyktige voksne lesere - også forbedrer kunnskapsinnhenting og slutninger blant lesere på landsbygda, mellomklasse og som sliter. Tidligere forskning utført i mellomklassene viser at hentingspraksis er assosiert med forbedret ytelse ved slutten av enheten i klasserom i innholdsområdet. Men ingen studie har undersøkt hvordan, hvorfor, når og for hvem kunnskapsinnhenting fungerer og under hvilke forhold for lesere som sliter. Den primære hypotesen er at flytende innhenting av relevant kunnskap letter konklusjoner. Det forventede resultatet er identifiseringen av en metode som effektivt letter kunnskapsinnhenting og anvendelse av relevant kunnskap for å danne slutninger blant lesere på landsbygda, mellomklasse og som sliter.

Mål 2: Bestem effektiviteten til en intervensjon som forbedrer kunnskapsinnhenting og konklusjon. Ingen intervensjonsstudie har brukt teknikker for gjenfinning av kunnskap for å hjelpe lesere som sliter med å beholde ny kunnskap eller hente og bruke relevant kunnskap til å danne slutninger mens de leser. Den primære hypotesen er at endringer i konklusjon er assosiert med endringer i kunnskapsinnhenting; kunnskapsinnhenting og slutning må imidlertid undervises eksplisitt og praktiseres tilstrekkelig til at slutning kan skje med samme regelmessighet som dyktige forstårere bruker det. Det forventede resultatet er valideringen av en intervensjon som lærer landlige, slitende mellomklasselesere hvordan de kan aktivere, hente ut og flette relevant kunnskap med informasjon i teksten for nøyaktig å danne slutninger mens de leser. Videre har svært få leseintervensjonsstudier forekommet med lesere som sliter på middelklasse som har gått på bygdeskoler. De landlige omgivelsene er viktige; eksisterende praksis tar ikke hensyn til de kumulative effektene av fattigdom på landsbygda på generell kunnskapsutvikling og leseprestasjoner eller den langsiktige effekten av begrenset tilgang til akademiske støttetjenester. I tillegg har bare én slutningsintervensjonsstudie inkludert engelske elever. Den engelske elevpopulasjonen har økt betydelig i landlige samfunn, men tidligere forskning viser at generalisering av ordforråd og kunnskapsbyggingstiltak designet for enspråklige ikke har vist seg effektive.

Mål 3. Å utvide forskningsmuligheter for studenter ved å integrere studenter i forskergruppen med kunnskap og ferdigheter til å lykkes med å implementere disse randomiserte kontrollerte forsøkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

316

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Forente stater, 64024
        • Rekruttering
        • Excelsior Springs School District
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ytelse under en standardscore på 93 på Test of Silent Reading Efficiency

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose av en betydelig kognitiv svikt
  • klinisk diagnose av en betydelig atferdshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Variabel test
Studentene vil bli undervist i en kunnskapsbase som består av 18 fakta om Egypt. Etter å ha lært kunnskapsbasen til kriteriet, vil studentene øve på å hente kunnskapsbasen over fire testøkter med 24 timers mellomrom. Studentene vil få ulike spørsmål på tvers av testøktene. Deretter skal elevene lese 6 avsnitt om Egypt og deretter svare på bokstavelige og konklusjonelle spørsmål om passasjene. Umiddelbart etter å ha lest passasjene, vil elevene bli testet på nytt med hensyn til oppbevaring av kunnskapsbasen og bruk av kunnskapsbasen til å danne slutninger. De vil også bli testet på nytt en uke og en måned senere for å undersøke studentenes langsiktige oppbevaring av kunnskapsbasen og bruk til å trekke slutninger.
Studentene vil lære en ny kunnskapsbase for å fullføre mestring. Etter å ha oppnådd mestring vil studentene lese avsnitt om emnet og svare på spørsmål som fører til bokstavelig tilbakekalling av nøkkelfakta og dannelsen av slutninger.
Intervensjonen vil forhåndslære studentene et sett med 20 viktige fakta om Egypt. Studentene skal samhandle med forklarende og fortellende tekster. Studentene skal øve seg på å bruke en tekstledetrådsstrategi for å aktivere og integrere forkunnskaper, skal lage koblinger i teksten, koblinger på tvers av de 3 intervensjonstekstene og koblinger mellom tekst og kunnskap, og skal trekke slutninger om karaktermotiver og forfatterintensjon. Veilederen vil be elevene begrunne sammenhenger og vurdere hvordan disse forbindelsene øker forståelsen. Studentene skal svare på inferensspørsmål som krever bruk av tekst og bakgrunnskunnskap. En enkel grafisk arrangør vil støtte og stillas slutninger. Gjennom intervensjonen vil studentene øve på å hente de 20 essensielle fakta om Egypt fra minnet ved hjelp av flash-kort, utfylt i par med elevene som gir hverandre tilbakemelding.
Eksperimentell: Gjentatt test
Studentene vil bli undervist i en kunnskapsbase som består av 18 fakta om Egypt. Etter å ha lært kunnskapsbasen til kriteriet, vil studentene trene på å hente kunnskapsbasen over fire testøkter med 24 timers mellomrom. Studentene vil motta de samme spørsmålene gjentatt på tvers av testøktene. Deretter skal elevene lese 6 avsnitt om Egypt og deretter svare på bokstavelige og konklusjonelle spørsmål om passasjene. Umiddelbart etter å ha lest passasjene, vil elevene bli testet på nytt med hensyn til oppbevaring av kunnskapsbasen og bruk av kunnskapsbasen til å danne slutninger. De vil også bli testet på nytt en uke og en måned senere for å undersøke studentenes langsiktige oppbevaring av kunnskapsbasen og bruk til å trekke slutninger.
Studentene vil lære en ny kunnskapsbase for å fullføre mestring. Etter å ha oppnådd mestring vil studentene lese avsnitt om emnet og svare på spørsmål som fører til bokstavelig tilbakekalling av nøkkelfakta og dannelsen av slutninger.
Intervensjonen vil forhåndslære studentene et sett med 20 viktige fakta om Egypt. Studentene skal samhandle med forklarende og fortellende tekster. Studentene skal øve seg på å bruke en tekstledetrådsstrategi for å aktivere og integrere forkunnskaper, skal lage koblinger i teksten, koblinger på tvers av de 3 intervensjonstekstene og koblinger mellom tekst og kunnskap, og skal trekke slutninger om karaktermotiver og forfatterintensjon. Veilederen vil be elevene begrunne sammenhenger og vurdere hvordan disse forbindelsene øker forståelsen. Studentene skal svare på inferensspørsmål som krever bruk av tekst og bakgrunnskunnskap. En enkel grafisk arrangør vil støtte og stillas slutninger. Gjennom intervensjonen vil studentene øve på å hente de 20 essensielle fakta om Egypt fra minnet ved hjelp av flash-kort, utfylt i par med elevene som gir hverandre tilbakemelding.
Placebo komparator: Placebo
Studentene vil bli undervist i en kunnskapsbase som består av 18 fakta om Egypt. Etter å ha lært kunnskapsgrunnlaget til kriteriet, vil elevene lese passasjene på nytt. De vil ikke motta noen spørsmål. Deretter skal elevene lese 6 avsnitt om Egypt og deretter svare på bokstavelige og konklusjonelle spørsmål om passasjene. Umiddelbart etter å ha lest passasjene, vil elevene bli testet på nytt med hensyn til oppbevaring av kunnskapsbasen og bruk av kunnskapsbasen til å danne slutninger. De vil også bli testet på nytt en uke og en måned senere for å undersøke studentenes langsiktige oppbevaring av kunnskapsbasen og bruk til å trekke slutninger.
Studentene vil lære en ny kunnskapsbase for å fullføre mestring. Etter å ha oppnådd mestring vil studentene lese avsnitt om emnet og svare på spørsmål som fører til bokstavelig tilbakekalling av nøkkelfakta og dannelsen av slutninger.
Intervensjonen vil forhåndslære studentene et sett med 20 viktige fakta om Egypt. Studentene skal samhandle med forklarende og fortellende tekster. Studentene skal øve seg på å bruke en tekstledetrådsstrategi for å aktivere og integrere forkunnskaper, skal lage koblinger i teksten, koblinger på tvers av de 3 intervensjonstekstene og koblinger mellom tekst og kunnskap, og skal trekke slutninger om karaktermotiver og forfatterintensjon. Veilederen vil be elevene begrunne sammenhenger og vurdere hvordan disse forbindelsene øker forståelsen. Studentene skal svare på inferensspørsmål som krever bruk av tekst og bakgrunnskunnskap. En enkel grafisk arrangør vil støtte og stillas slutninger. Gjennom intervensjonen vil studentene øve på å hente de 20 essensielle fakta om Egypt fra minnet ved hjelp av flash-kort, utfylt i par med elevene som gir hverandre tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gates-MacGinite Reading Test-4th Edition; Endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
en standardisert, gruppeadministrert, flervalgsvurdering av leseforståelse.
forhåndsinngrep
Gates-MacGinite Reading Test-4th Edition; endring vurderes
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
en standardisert, gruppeadministrert, flervalgsvurdering av leseforståelse
umiddelbart etter inngrepet
Test av språkkompetanse-utvidet; Endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
Inferensoppgave ber elevene lese tre setninger og danne en slutning
forhåndsinngrep
Test av språkkompetanse-utvidet; endring vurderes
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Inferensoppgave ber elevene lese tre setninger og danne en slutning
umiddelbart etter inngrepet
Bridge-IT; endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
ber elevene lese en tekst på fem setninger, danne en slutning og finne ut om neste setning fortsetter historien.
forhåndsinngrep
Bridge-IT; endring vurderes
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
ber elevene lese en tekst på fem setninger, danne en slutning og finne ut om neste setning fortsetter historien.
umiddelbart etter inngrepet
Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5; endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
Metalinguistics, Making Inferences subtest, en individuelt administrert vurdering, måler elevenes evne til å gjøre gap-fyllende slutninger på grunnlag av årsakssammenhenger eller hendelseskjeder avbildet i korte narrativer som presenteres både muntlig og i trykt form.
forhåndsinngrep
Clinical Evaluation of Language Fundamentals-5; endring vurderes
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Metalinguistics, Making Inferences subtest, en individuelt administrert vurdering, måler elevenes evne til å gjøre gap-fyllende slutninger på grunnlag av årsakssammenhenger eller hendelseskjeder avbildet i korte narrativer som presenteres både muntlig og i trykt form.
umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsinnhenting; endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
Den lærer ny kunnskap og måler deretter nøyaktigheten og effektiviteten som individet kan hente den kunnskapen med. Etter å ha lært kunnskapsbasen, leser elevene passasjer og danner slutninger med nøyaktigheten og effektiviteten til slutningen målt.
forhåndsinngrep
Kunnskapsinnhenting; endring vurderes
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Den lærer ny kunnskap og måler deretter nøyaktigheten og effektiviteten som individet kan hente den kunnskapen med. Etter å ha lært kunnskapsbasen, leser elevene passasjer og danner slutninger med nøyaktigheten og effektiviteten til slutningen målt.
Umiddelbart etter inngrepet
Kunnskapsinnhenting; endring vurderes
Tidsramme: en uke etter intervensjonen
Den lærer ny kunnskap og måler deretter nøyaktigheten og effektiviteten som individet kan hente den kunnskapen med. Etter å ha lært kunnskapsbasen, leser elevene passasjer og danner slutninger med nøyaktigheten og effektiviteten til slutningen målt.
en uke etter intervensjonen
Kunnskapsinnhenting; endring vurderes
Tidsramme: en måned etter inngrepet
Den lærer ny kunnskap og måler deretter nøyaktigheten og effektiviteten som individet kan hente den kunnskapen med. Etter å ha lært kunnskapsbasen, leser elevene passasjer og danner slutninger med nøyaktigheten og effektiviteten til slutningen målt.
en måned etter inngrepet
Test av ordleseeffektivitet-2; endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
Sight Word Efficiency, en 45-sekunders vurdering av elevenes ordlesingsnøyaktighet og hastighet og Phonemic Decoding Efficiency, en 45-sekunders vurdering av elevenes lesenøyaktighet og hastighet uten ord.
forhåndsinngrep
Test av ordleseeffektivitet-2; endring vurderes
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Sight Word Efficiency, en 45-sekunders vurdering av elevenes ordlesingsnøyaktighet og hastighet og Phonemic Decoding Efficiency, en 45-sekunders vurdering av elevenes lesenøyaktighet og hastighet uten ord.
umiddelbart etter inngrepet
Metakognisjonsundersøkelse; endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
ber studentene rapportere studiestrategier som brukes når de lærer fra tekst og inkluderer spørsmål om gjentatt studier og gjenfinningspraksis.
forhåndsinngrep
Metakognisjonsundersøkelse; endring vurderes
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
ber studentene rapportere studiestrategier som brukes når de lærer fra tekst og inkluderer spørsmål om gjentatt studier og gjenfinningspraksis.
umiddelbart etter inngrepet
Kontekstualisert lesestrategiundersøkelse; endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
49-elements selvrapporteringsundersøkelse designet for å vurdere en samling lærings- og forståelsesstrategier som elevene kan bruke når de leser for skolen.
forhåndsinngrep
Kontekstualisert lesestrategiundersøkelse; endring vurderes
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
49-elements selvrapporteringsundersøkelse designet for å vurdere en samling lærings- og forståelsesstrategier som elevene kan bruke når de leser for skolen.
umiddelbart etter inngrepet
Arbeidsminnetestbatteri for barn
Tidsramme: forhåndsinngrep
Ordlistegjenkalling som ber eleven gjenta en liste med enstavelsesord, ikkeordlistegjenkalling som ber eleven gjenta en liste med ikkeord og Lyttegjenkallingstest som krever at eleven lytter til en rekke korte setninger, bedømme deres nøyaktighet, og husker det siste ordet i hver setning.
forhåndsinngrep
Kauffman Brief Intelligence Test-2
Tidsramme: forhåndsinngrep
Verbal kunnskapsdeltest, en normreferert, individuelt administrert vurdering av uttrykksfulle ord- og verdenskunnskap
forhåndsinngrep
Gates-MacGinitie Vocabulary Test; endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
gruppe administrert test av mottakelig ordforråd
forhåndsinngrep
Gates-MacGinitie Vocabulary Test; endring vurderes
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
gruppe administrert test av mottakelig ordforråd
umiddelbart etter inngrepet
Kunnskap om egyptisk innhold; endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
en forsker utviklet vurdering av ens kunnskap om Egypt
forhåndsinngrep
Kunnskap om egyptisk innhold; endring vurderes
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
en forsker utviklet vurdering av ens kunnskap om Egypt
umiddelbart etter inngrepet
Test av lydløs leseeffektivitet og forståelse; endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
mål for flytende lesing i taushet og forståelse av tekst
forhåndsinngrep
Test av lydløs leseeffektivitet og forståelse; endring vurderes
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
mål for flytende lesing i taushet og forståelse av tekst
umiddelbart etter inngrepet
Test av flytende kontekstuell lesing; endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
mål på flyt i stillelesing og forståelse av tekst
forhåndsinngrep
Test av flytende kontekstuell lesing; endring vurderes
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
mål på flyt i stillelesing og forståelse av tekst
umiddelbart etter inngrepet
CBM-labyrint oppgave; endring vurderes
Tidsramme: forhåndsinngrep
mål for flytende lesing i taushet og forståelse av tekst
forhåndsinngrep
CBM-labyrint oppgave; endring vurderes
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
mål for flytende lesing i taushet og forståelse av tekst
umiddelbart etter inngrepet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test av lydløs leseeffektivitet og forståelse
Tidsramme: baseline screening av deltakere; forhåndsinngrep
mål på flyt i stillelesing og forståelse av tekst
baseline screening av deltakere; forhåndsinngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy E Barth, Ph.D, William Jewell College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende trinn vil bli vedtatt: (a) forespørsler vil sende en e-post til PI som ber om datadeling; (b) En datadelingsavtale vil bli videresendt til rekvirenten av laboratorielederen; (c) når datadelingsavtalen er returnert, vil det bli utarbeidet en fil for forespørselen. Denne filen vil bli utarbeidet av PI eller laboratorielederen; (d) filer vil bli delt via sikkert dataarkiv. Våre dataarkiver er sikre og godkjent for bruk med Kategori I-data.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig ved slutten av prosjektet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig på forespørsel. En datadelingsavtale vil være nødvendig før utgivelsen av data. Avtalen vil inneholde et sammendrag av formålet med dataene, metodikken og prosedyrene som brukes for å samle inn dataene, tidspunktet for databruken. Avtalen vil også angi at standarder for personvern og konfidensialitet vil bli opprettholdt og at manipulering av data for å identifisere personer er forbudt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere