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O papel da recuperação de conhecimento na tomada de inferência

21 de junho de 2023 atualizado por: William Jewell College

O papel da recuperação do conhecimento na tomada de inferências entre leitores com dificuldades

Este projeto irá (a) examinar a relação entre recuperação de conhecimento e inferência; (b) determinar a eficácia de uma intervenção que melhore a recuperação do conhecimento e a inferência entre leitores com dificuldades; e (c) expandir as oportunidades de pesquisa para alunos de graduação. O projeto de pesquisa usa 316 leitores com dificuldades nas séries 4-6 de diversas origens. Os efeitos da recuperação do conhecimento (precisão e velocidade) na inferência serão modelados sem dicotomizar a distribuição. Os modelos lineares de efeitos mistos serão adequados para determinar se as características do leitor fazem contribuições únicas para a inferência no pós-teste e nos pontos de tempo de coleta de dados de acompanhamento. Primeiro, vários modelos estruturais serão considerados, pois os alunos podem estar aninhados em professores, escolas e tutores. Os modelos incondicionais estimarão a correlação intraclasse para cada nível do projeto de estudo. Se surgirem correlações significativas entre as classes, os modelos multiníveis serão adequados para avaliar a eficácia da intervenção enquanto controlam as covariáveis, como o desempenho pré-teste em medidas relacionadas à inferência e os atributos da criança, como o status do aluno de inglês. O plano de análise primária assume um modelo de intenção de tratar no qual a eficácia de duas condições intactas será testada. Os tamanhos de efeito serão estimados para relatar a magnitude da diferença entre as duas condições. Os resultados esperados incluem (a) a identificação de um método que efetivamente facilite a recuperação do conhecimento e a aplicação do conhecimento relevante para formar inferências entre leitores elementares com dificuldades de diversas origens; (b) a validação de uma intervenção que ensine leitores com dificuldades a ativar, recuperar e entrelaçar conhecimento relevante com informações no texto e formar inferências com precisão durante a leitura que podem ser amplamente implementadas em salas de aula de educação geral; e (c) expansão das oportunidades de pesquisa de graduação, especialmente entre estudantes de diversas formações que têm sido historicamente mal atendidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A teoria e a pesquisa sugerem que a inferência serve como um aspecto crítico da compreensão e que a inferência falha quando os leitores não possuem conhecimento prévio suficiente ou lentamente recuperam e integram o conhecimento da memória ou do texto durante a leitura. A pesquisa sugere que os leitores recuperam e usam fluentemente o conhecimento que está bem conectado para formar inferências durante a leitura. Além disso, a inferência entre os compreendedores habilidosos depende consideravelmente da recuperação do conhecimento, implicando assim o importante papel que o conhecimento desempenha na inferência. No entanto, muito pouca pesquisa examinou como a inferência muda em função das mudanças no conhecimento. Compreender como a inferência se adapta em função da aquisição e uso do conhecimento fornece um mecanismo necessário para refinar como melhorar esse processo de aprendizagem, especialmente para alunos mais velhos com dificuldades de compreensão de leitura. Este projeto preenche essa necessidade crítica. O objetivo deste projeto é determinar se a recuperação do conhecimento é um mecanismo para melhorar a inferência entre leitores com dificuldades de ensino médio que frequentam escolas rurais. A hipótese central é que o conhecimento é maleável, com recuperação fluente de conhecimento relevante associado a inferência aprimorada. Esta hipótese será testada com o objetivo de avaliar os métodos de recuperação de conhecimento e, em seguida, testar a eficácia de uma intervenção que facilite a recuperação e inferência de conhecimento entre leitores com dificuldades de ensino médio que frequentam escolas rurais. Esta proposta é cientificamente importante porque informa a teoria ao determinar se a recuperação fluente de conhecimento relevante permite inferências entre leitores com dificuldades. É praticamente importante porque identifica as estratégias de aprendizagem que os leitores com dificuldades precisam para recuperar o conhecimento para fazer inferências. O contexto rural também se torna extremamente importante aqui. Existem disparidades de longa data no acesso educacional para estudantes de minorias, alunos de inglês e crianças em risco de dificuldades de aprendizagem que frequentam escolas rurais. No entanto, ensaios de controle randomizados completos raramente ocorrem em ambientes rurais e a literatura existente de estudos em escolas rurais geralmente contém limitações metodológicas. Estas lacunas na literatura serão abordadas através dos seguintes Objetivos.

Objetivo 1: Avaliar a relação entre recuperação de conhecimento e inferência. Este objetivo examinará se a prática de recuperação - uma técnica poderosa e comprovada para melhorar a recuperação, inferência e transferência de conhecimento entre leitores adultos qualificados - também melhora a recuperação e inferência de conhecimento entre leitores rurais, de nível médio e com dificuldades. Pesquisas anteriores realizadas nas séries intermediárias mostram que a prática de recuperação está associada a um melhor desempenho no final da unidade nas salas de aula da área de conteúdo. Mas nenhum estudo examinou como, por que, quando e para quem a recuperação do conhecimento funciona e em que condições para leitores com dificuldades. A hipótese primária é que a recuperação fluente de conhecimento relevante facilita a inferência. O resultado esperado é a identificação de um método que efetivamente facilite a recuperação do conhecimento e a aplicação do conhecimento relevante para formar inferências entre leitores rurais, de nível médio e com dificuldades.

Objetivo 2: Determinar a eficácia de uma intervenção que melhora a recuperação e inferência do conhecimento. Nenhum estudo de intervenção usou técnicas de recuperação de conhecimento para ajudar leitores com dificuldades a reter novos conhecimentos ou recuperar e usar conhecimento relevante para formar inferências durante a leitura. A hipótese principal é que mudanças na inferência estão associadas a mudanças na recuperação do conhecimento; no entanto, a recuperação do conhecimento e a inferência devem ser explicitamente ensinadas e suficientemente praticadas para que a inferência ocorra com a mesma regularidade com que os compreendedores habilidosos a usam. O resultado esperado é a validação de uma intervenção que ensine aos leitores do ensino médio da zona rural como ativar, recuperar e entrelaçar o conhecimento relevante com as informações do texto para formar inferências com precisão durante a leitura. Além disso, muito poucos estudos de intervenção de leitura ocorreram com leitores com dificuldades de ensino médio que frequentam escolas rurais. O ambiente rural é importante; as práticas existentes não consideram os efeitos cumulativos da pobreza rural no desenvolvimento do conhecimento geral e no desempenho da leitura ou o impacto de longo prazo do acesso limitado a serviços de apoio acadêmico. Além disso, apenas um estudo de intervenção de inferência incluiu alunos de inglês. A população de alunos de inglês aumentou substancialmente nas comunidades rurais, mas pesquisas anteriores mostram que a generalização do vocabulário e as intervenções de construção de conhecimento projetadas para monolíngues não se mostraram eficazes.

Objetivo 3. Expandir as oportunidades de pesquisa de graduação integrando alunos de graduação na equipe de pesquisa com o conhecimento e as habilidades para implementar com sucesso esses ensaios controlados randomizados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

316

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Estados Unidos, 64024
        • Recrutamento
        • Excelsior Springs School District
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • desempenho abaixo de uma pontuação padrão de 93 no Teste de Eficiência de Leitura Silenciosa

Critério de exclusão:

  • diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo significativo
  • diagnóstico clínico de uma deficiência comportamental significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de variável
Os alunos aprenderão uma base de conhecimento composta por 18 fatos sobre o Egito. Depois de aprender a base de conhecimento a critério, os alunos praticarão a recuperação da base de conhecimento em quatro sessões de teste espaçadas de 24 horas. Os alunos receberão perguntas diferentes nas sessões de teste. Em seguida, os alunos lerão 6 passagens sobre o Egito e responderão a perguntas literais e inferenciais sobre as passagens. Imediatamente após a leitura das passagens, os alunos serão testados novamente em sua retenção da base de conhecimento e uso da base de conhecimento para formar inferências. Eles também serão testados novamente uma semana e um mês depois para examinar a retenção de longo prazo da base de conhecimento dos alunos e usá-la para fazer inferências.
Os alunos aprenderão uma nova base de conhecimento para aperfeiçoar o domínio. Após a obtenção do domínio, os alunos lerão passagens sobre o tópico e responderão a perguntas que levam à lembrança literal de fatos importantes e à formação de inferências.
A intervenção vai pré-ensinar aos alunos um conjunto de 20 fatos essenciais sobre o Egito. Os alunos irão interagir com textos expositivos e narrativos. Os alunos praticarão o uso de uma estratégia de pista de texto para ativar e integrar conhecimento prévio, farão conexões no texto, conexões entre os 3 textos de intervenção e conexões entre texto e conhecimento e farão inferências sobre os motivos dos personagens e a intenção do autor. O tutor pedirá aos alunos que justifiquem as conexões e avaliem como essas conexões melhoram a compreensão. Os alunos responderão a perguntas de inferência que exigem o uso de texto e conhecimento prévio. Um organizador gráfico simples oferecerá suporte e inferência de scaffold. Ao longo da intervenção, os alunos praticarão a recuperação dos 20 fatos essenciais sobre o Egito da memória usando cartões flash, preenchidos em pares com os alunos fornecendo feedback uns aos outros.
Experimental: Teste repetido
Os alunos aprenderão uma base de conhecimento composta por 18 fatos sobre o Egito. Depois de aprender a base de conhecimento a critério, os alunos praticarão a recuperação da base de conhecimento em quatro sessões de teste espaçadas de 24 horas. Os alunos receberão as mesmas perguntas repetidas nas sessões de teste. Em seguida, os alunos lerão 6 passagens sobre o Egito e responderão a perguntas literais e inferenciais sobre as passagens. Imediatamente após a leitura das passagens, os alunos serão testados novamente em sua retenção da base de conhecimento e uso da base de conhecimento para formar inferências. Eles também serão testados novamente uma semana e um mês depois para examinar a retenção de longo prazo da base de conhecimento dos alunos e usá-la para fazer inferências.
Os alunos aprenderão uma nova base de conhecimento para aperfeiçoar o domínio. Após a obtenção do domínio, os alunos lerão passagens sobre o tópico e responderão a perguntas que levam à lembrança literal de fatos importantes e à formação de inferências.
A intervenção vai pré-ensinar aos alunos um conjunto de 20 fatos essenciais sobre o Egito. Os alunos irão interagir com textos expositivos e narrativos. Os alunos praticarão o uso de uma estratégia de pista de texto para ativar e integrar conhecimento prévio, farão conexões no texto, conexões entre os 3 textos de intervenção e conexões entre texto e conhecimento e farão inferências sobre os motivos dos personagens e a intenção do autor. O tutor pedirá aos alunos que justifiquem as conexões e avaliem como essas conexões melhoram a compreensão. Os alunos responderão a perguntas de inferência que exigem o uso de texto e conhecimento prévio. Um organizador gráfico simples oferecerá suporte e inferência de scaffold. Ao longo da intervenção, os alunos praticarão a recuperação dos 20 fatos essenciais sobre o Egito da memória usando cartões flash, preenchidos em pares com os alunos fornecendo feedback uns aos outros.
Comparador de Placebo: Placebo
Os alunos aprenderão uma base de conhecimento composta por 18 fatos sobre o Egito. Depois de aprender a base de conhecimento para o critério, os alunos relerão as passagens. Eles não receberão nenhuma pergunta. Em seguida, os alunos lerão 6 passagens sobre o Egito e responderão a perguntas literais e inferenciais sobre as passagens. Imediatamente após a leitura das passagens, os alunos serão testados novamente em sua retenção da base de conhecimento e uso da base de conhecimento para formar inferências. Eles também serão testados novamente uma semana e um mês depois para examinar a retenção de longo prazo da base de conhecimento dos alunos e usá-la para fazer inferências.
Os alunos aprenderão uma nova base de conhecimento para aperfeiçoar o domínio. Após a obtenção do domínio, os alunos lerão passagens sobre o tópico e responderão a perguntas que levam à lembrança literal de fatos importantes e à formação de inferências.
A intervenção vai pré-ensinar aos alunos um conjunto de 20 fatos essenciais sobre o Egito. Os alunos irão interagir com textos expositivos e narrativos. Os alunos praticarão o uso de uma estratégia de pista de texto para ativar e integrar conhecimento prévio, farão conexões no texto, conexões entre os 3 textos de intervenção e conexões entre texto e conhecimento e farão inferências sobre os motivos dos personagens e a intenção do autor. O tutor pedirá aos alunos que justifiquem as conexões e avaliem como essas conexões melhoram a compreensão. Os alunos responderão a perguntas de inferência que exigem o uso de texto e conhecimento prévio. Um organizador gráfico simples oferecerá suporte e inferência de scaffold. Ao longo da intervenção, os alunos praticarão a recuperação dos 20 fatos essenciais sobre o Egito da memória usando cartões flash, preenchidos em pares com os alunos fornecendo feedback uns aos outros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Leitura Gates-MacGinite-4ª Edição; A mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
uma avaliação de múltipla escolha padronizada, administrada em grupo, de compreensão de leitura.
pré-intervenção
Teste de Leitura Gates-MacGinite-4ª Edição; mudança está sendo avaliada
Prazo: logo após a intervenção
uma avaliação de múltipla escolha padronizada, administrada em grupo, de compreensão de leitura
logo após a intervenção
Teste de Competência Linguística-Expandida; A mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
A tarefa de inferência pede aos alunos que leiam três frases e formem uma inferência
pré-intervenção
Teste de Competência Linguística-Expandida; mudança está sendo avaliada
Prazo: logo após a intervenção
A tarefa de inferência pede aos alunos que leiam três frases e formem uma inferência
logo após a intervenção
Ponte-TI; mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
pede aos alunos que leiam um texto de cinco frases, formem uma inferência e determinem se a próxima frase fornecida continua a história.
pré-intervenção
Ponte-TI; mudança está sendo avaliada
Prazo: logo após a intervenção
pede aos alunos que leiam um texto de cinco frases, formem uma inferência e determinem se a próxima frase fornecida continua a história.
logo após a intervenção
Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem-5; mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
Metalinguística, subteste Fazendo Inferências, uma avaliação administrada individualmente, mede a capacidade dos alunos de fazer inferências de preenchimento de lacunas com base em relações causais ou cadeias de eventos retratadas em narrativas curtas que são apresentadas oralmente e na forma impressa.
pré-intervenção
Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem-5; mudança está sendo avaliada
Prazo: logo após a intervenção
Metalinguística, subteste Fazendo Inferências, uma avaliação administrada individualmente, mede a capacidade dos alunos de fazer inferências de preenchimento de lacunas com base em relações causais ou cadeias de eventos retratadas em narrativas curtas que são apresentadas oralmente e na forma impressa.
logo após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação do Conhecimento; mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
Ele ensina novos conhecimentos e mede a precisão e a eficiência com que o indivíduo pode recuperar esse conhecimento. Depois de aprender a base de conhecimento, os alunos leem as passagens e fazem inferências com a precisão e a eficiência da inferência medidas.
pré-intervenção
Recuperação do Conhecimento; mudança está sendo avaliada
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Ele ensina novos conhecimentos e mede a precisão e a eficiência com que o indivíduo pode recuperar esse conhecimento. Depois de aprender a base de conhecimento, os alunos leem as passagens e fazem inferências com a precisão e a eficiência da inferência medidas.
Imediatamente após a intervenção
Recuperação do Conhecimento; mudança está sendo avaliada
Prazo: uma semana após a intervenção
Ele ensina novos conhecimentos e mede a precisão e a eficiência com que o indivíduo pode recuperar esse conhecimento. Depois de aprender a base de conhecimento, os alunos leem as passagens e fazem inferências com a precisão e a eficiência da inferência medidas.
uma semana após a intervenção
Recuperação do Conhecimento; mudança está sendo avaliada
Prazo: um mês após a intervenção
Ele ensina novos conhecimentos e mede a precisão e a eficiência com que o indivíduo pode recuperar esse conhecimento. Depois de aprender a base de conhecimento, os alunos leem as passagens e fazem inferências com a precisão e a eficiência da inferência medidas.
um mês após a intervenção
Teste de Eficiência de Leitura de Palavras-2; mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
Sight Word Efficiency, uma avaliação de 45 segundos da precisão e velocidade de leitura de palavras dos alunos e Eficiência de decodificação fonêmica, uma avaliação de 45 segundos da precisão e velocidade de leitura de não-palavras.
pré-intervenção
Teste de Eficiência de Leitura de Palavras-2; mudança está sendo avaliada
Prazo: logo após a intervenção
Sight Word Efficiency, uma avaliação de 45 segundos da precisão e velocidade de leitura de palavras dos alunos e Eficiência de decodificação fonêmica, uma avaliação de 45 segundos da precisão e velocidade de leitura de não-palavras.
logo após a intervenção
Pesquisa de metacognição; mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
pede aos alunos que relatem as estratégias de estudo usadas ao aprender com o texto e inclui perguntas sobre o estudo repetido e a prática de recuperação.
pré-intervenção
Pesquisa de metacognição; mudança está sendo avaliada
Prazo: logo após a intervenção
pede aos alunos que relatem as estratégias de estudo usadas ao aprender com o texto e inclui perguntas sobre o estudo repetido e a prática de recuperação.
logo após a intervenção
Pesquisa de Estratégia de Leitura Contextualizada; mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
Pesquisa de autorrelato de 49 itens projetada para avaliar uma coleção de estratégias de aprendizagem e compreensão que os alunos podem usar ao ler para a escola.
pré-intervenção
Pesquisa de Estratégia de Leitura Contextualizada; mudança está sendo avaliada
Prazo: logo após a intervenção
Pesquisa de autorrelato de 49 itens projetada para avaliar uma coleção de estratégias de aprendizagem e compreensão que os alunos podem usar ao ler para a escola.
logo após a intervenção
Bateria de teste de memória de trabalho para crianças
Prazo: pré-intervenção
Recordação da Lista de Palavras que pede ao aluno para repetir uma lista de palavras monossilábicas, Recordação da Lista de Não-palavras que pede ao aluno para repetir uma lista de não-palavras e Teste de Recordação Auditiva que exige que o aluno ouça uma série de frases curtas, julgue sua precisão e lembre-se da palavra final de cada frase.
pré-intervenção
Kauffman Breve Teste de Inteligência-2
Prazo: pré-intervenção
Subteste de Conhecimento Verbal, uma avaliação de palavras expressivas e conhecimento do mundo, administrada individualmente e com referência a normas
pré-intervenção
Teste de Vocabulário Gates-MacGinitie; mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
teste administrado em grupo de vocabulário receptivo
pré-intervenção
Teste de Vocabulário Gates-MacGinitie; mudança está sendo avaliada
Prazo: logo após a intervenção
teste administrado em grupo de vocabulário receptivo
logo após a intervenção
Conhecimento de conteúdo egípcio; mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
um pesquisador desenvolveu uma avaliação do conhecimento de alguém sobre o Egito
pré-intervenção
Conhecimento de conteúdo egípcio; mudança está sendo avaliada
Prazo: logo após a intervenção
um pesquisador desenvolveu uma avaliação do conhecimento de alguém sobre o Egito
logo após a intervenção
Teste de Eficiência e Compreensão de Leitura Silenciosa; mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
medida de fluência de leitura silenciosa e compreensão de texto
pré-intervenção
Teste de Eficiência e Compreensão de Leitura Silenciosa; mudança está sendo avaliada
Prazo: logo após a intervenção
medida de fluência de leitura silenciosa e compreensão de texto
logo após a intervenção
Teste de Fluência de Leitura Contextual Silenciosa; mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
medidas de fluência de leitura silenciosa e compreensão de texto
pré-intervenção
Teste de Fluência de Leitura Contextual Silenciosa; mudança está sendo avaliada
Prazo: logo após a intervenção
medidas de fluência de leitura silenciosa e compreensão de texto
logo após a intervenção
Tarefa CBM-Labirinto; mudança está sendo avaliada
Prazo: pré-intervenção
medida de fluência de leitura silenciosa e compreensão de texto
pré-intervenção
Tarefa CBM-Labirinto; mudança está sendo avaliada
Prazo: logo após a intervenção
medida de fluência de leitura silenciosa e compreensão de texto
logo após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Eficiência e Compreensão de Leitura Silenciosa
Prazo: triagem inicial dos participantes; pré-intervenção
medida de fluência de leitura silenciosa e compreensão de texto
triagem inicial dos participantes; pré-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy E Barth, Ph.D, William Jewell College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As seguintes etapas serão executadas: (a) o solicitante enviará um e-mail ao PI solicitando o compartilhamento de dados; (b) Um acordo de compartilhamento de dados será encaminhado ao solicitante pelo gerente do laboratório; (c) uma vez que o contrato de compartilhamento de dados seja devolvido, um arquivo será preparado para o solicitante. Este arquivo será preparado pelo PI ou pelo responsável do laboratório; (d) os arquivos serão compartilhados por meio de um arquivo de dados seguro. Nossos arquivos de dados são seguros e aprovados para uso com dados da Categoria I.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no final do projeto.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação. Um acordo de compartilhamento de dados será exigido antes da liberação dos dados. O acordo incluirá um resumo da finalidade dos dados, metodologia e procedimentos usados ​​para coletar os dados, tempo de uso dos dados. O acordo também estabelecerá que os padrões de privacidade e confidencialidade serão mantidos e que a manipulação de dados para fins de identificação de sujeitos é proibida.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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