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Il ruolo del recupero della conoscenza nella creazione di inferenze

21 giugno 2023 aggiornato da: William Jewell College

Il ruolo del recupero della conoscenza nella creazione di inferenze tra lettori in difficoltà

Questo progetto (a) esaminerà la relazione tra il recupero della conoscenza e l'inferenza; (b) determinare l'efficacia di un intervento che migliora il recupero della conoscenza e l'inferenza tra i lettori in difficoltà; e (c) espandere le opportunità di ricerca per gli studenti universitari. Il progetto di ricerca utilizza 316 lettori in difficoltà nelle classi 4-6 di diversa estrazione. Gli effetti del recupero della conoscenza (accuratezza e velocità) sull'inferenza saranno modellati senza dicotomizzare la distribuzione. I modelli lineari a effetti misti saranno adatti per determinare se le caratteristiche del lettore contribuiscono in modo univoco all'inferenza attraverso i punti temporali di raccolta dei dati post-test e di follow-up. In primo luogo, verranno presi in considerazione diversi modelli strutturali in quanto gli studenti possono essere annidati in insegnanti, scuole e tutor. I modelli incondizionati stimeranno la correlazione intraclasse per ciascun livello del disegno dello studio. Se emergono correlazioni interclassi significative, i modelli multilivello saranno idonei a valutare l'efficacia dell'intervento controllando le covariate come le prestazioni pre-test sulle misure relative all'inferenza e gli attributi del bambino come lo stato di studente di inglese. Il piano di analisi primaria presuppone un modello intent-to-treat in cui verrà testata l'efficacia di due condizioni intatte. Le dimensioni dell'effetto saranno stimate per riportare l'entità della differenza tra le due condizioni. I risultati attesi includono (a) l'identificazione di un metodo che faciliti efficacemente il recupero della conoscenza e l'applicazione della conoscenza pertinente per formare inferenze tra lettori elementari in difficoltà di diversa estrazione; (b) la validazione di un intervento che insegni ai lettori in difficoltà come attivare, recuperare e intrecciare la conoscenza pertinente con le informazioni nel testo e formare accuratamente inferenze durante la lettura che possono essere ampiamente implementate nelle classi di istruzione generale; e (c) espansione delle opportunità di ricerca universitaria, in particolare tra studenti di diversa estrazione che sono stati storicamente sottoserviti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La teoria e la ricerca suggeriscono che l'inferenza funge da aspetto critico della comprensione e che l'inferenza fallisce quando i lettori non possiedono una conoscenza di base sufficiente o recuperano e integrano lentamente la conoscenza dalla memoria o dal testo durante la lettura. La ricerca suggerisce che i lettori recuperano e utilizzano fluentemente la conoscenza che è ben collegata per formare inferenze durante la lettura. Inoltre, l'inferenza tra abili comprensori dipende considerevolmente dal recupero della conoscenza, implicando così l'importante ruolo che la conoscenza gioca nell'inferenza. Tuttavia, pochissime ricerche hanno esaminato come l'inferenza cambia in funzione dei cambiamenti nella conoscenza. Comprendere come l'inferenza si adatta in funzione dell'acquisizione e dell'uso della conoscenza fornisce un meccanismo necessario per affinare come migliorare questo processo di apprendimento, specialmente per gli studenti più grandi con difficoltà di comprensione della lettura. Questo progetto soddisfa questa esigenza critica. L'obiettivo di questo progetto è determinare se il recupero della conoscenza è un meccanismo per migliorare l'inferenza tra i lettori in difficoltà di livello medio che frequentano le scuole rurali. L'ipotesi centrale è che la conoscenza sia malleabile, con un recupero fluido della conoscenza rilevante associato a una migliore inferenza. Questa ipotesi sarà testata con l'obiettivo di valutare i metodi di recupero della conoscenza e quindi testare l'efficacia di un intervento che facilita il recupero della conoscenza e l'inferenza tra i lettori in difficoltà di livello medio che frequentano le scuole rurali. Questa proposta è scientificamente importante perché informa la teoria determinando se il recupero fluido della conoscenza pertinente consente l'inferenza tra i lettori in difficoltà. È praticamente importante perché identifica le strategie di apprendimento di cui i lettori in difficoltà hanno bisogno per recuperare la conoscenza per fare inferenze. Anche il contesto rurale diventa qui di fondamentale importanza. Esistono disparità di lunga data nell'accesso all'istruzione per gli studenti di minoranze, studenti di inglese e bambini a rischio di difficoltà di apprendimento che frequentano le scuole rurali. Tuttavia, gli studi di controllo randomizzati a piena potenza si verificano raramente in contesti rurali e la letteratura esistente sugli studi nelle scuole rurali contiene comunemente limiti metodologici. Queste lacune nella letteratura saranno affrontate attraverso i seguenti obiettivi.

Obiettivo 1: valutare la relazione tra il recupero della conoscenza e l'inferenza. Questo obiettivo esaminerà se la pratica del recupero - una tecnica potente e collaudata per migliorare il recupero, l'inferenza e il trasferimento della conoscenza tra lettori adulti qualificati - migliora anche il recupero e l'inferenza della conoscenza tra lettori rurali, di livello medio e in difficoltà. Ricerche passate condotte nelle classi medie mostrano che la pratica del recupero è associata a migliori prestazioni di fine unità nelle classi dell'area di contenuto. Ma nessuno studio ha esaminato come, perché, quando e per chi funziona il recupero della conoscenza e in quali condizioni per i lettori in difficoltà. L'ipotesi principale è che il recupero fluente della conoscenza rilevante faciliti l'inferenza. Il risultato atteso è l'identificazione di un metodo che faciliti efficacemente il recupero della conoscenza e l'applicazione della conoscenza pertinente per formare inferenze tra lettori rurali, di livello medio e in difficoltà.

Obiettivo 2: Determinare l'efficacia di un intervento che migliora il recupero della conoscenza e l'inferenza. Nessuno studio di intervento ha utilizzato tecniche di recupero della conoscenza per aiutare i lettori in difficoltà a conservare nuove conoscenze o recuperare e utilizzare conoscenze rilevanti per formare inferenze durante la lettura. L'ipotesi principale è che i cambiamenti nell'inferenza siano associati a cambiamenti nel recupero della conoscenza; tuttavia, il recupero della conoscenza e l'inferenza devono essere esplicitamente insegnati e sufficientemente praticati affinché l'inferenza avvenga con la stessa regolarità con cui la usano i comprensori esperti. Il risultato atteso è la validazione di un intervento che insegni ai lettori di scuola media rurali e in difficoltà come attivare, recuperare e intrecciare conoscenze rilevanti con informazioni nel testo per formare con precisione inferenze durante la lettura. Inoltre, si sono verificati pochissimi studi sull'intervento di lettura con lettori in difficoltà di livello medio che frequentano le scuole rurali. L'ambiente rurale è importante; le pratiche esistenti non considerano gli effetti cumulativi della povertà rurale sullo sviluppo delle conoscenze generali e sul rendimento in lettura o l'impatto a lungo termine dell'accesso limitato ai servizi di sostegno accademico. Inoltre, solo uno studio di intervento sull'inferenza ha incluso studenti di inglese. La popolazione di studenti di inglese è aumentata notevolmente nelle comunità rurali, ma la ricerca passata mostra che la generalizzazione del vocabolario e gli interventi di costruzione della conoscenza progettati per i monolingui non si sono dimostrati efficaci.

Obiettivo 3. Ampliare le opportunità di ricerca universitaria integrando gli studenti universitari nel gruppo di ricerca con le conoscenze e le competenze per implementare con successo questi studi randomizzati controllati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

316

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Excelsior Springs, Missouri, Stati Uniti, 64024
        • Reclutamento
        • Excelsior Springs School District
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prestazioni inferiori a un punteggio standard di 93 nel test di efficienza della lettura silenziosa

Criteri di esclusione:

  • diagnosi clinica di un significativo deterioramento cognitivo
  • diagnosi clinica di una significativa disabilità comportamentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova variabile
Agli studenti verrà insegnata una base di conoscenza composta da 18 fatti sull'Egitto. Dopo aver appreso la base di conoscenza per il criterio, gli studenti si eserciteranno a recuperare la base di conoscenza in quattro sessioni di test distanziate di 24 ore l'una dall'altra. Gli studenti riceveranno domande diverse durante le sessioni di test. Successivamente, gli studenti leggeranno 6 passaggi sull'Egitto e poi risponderanno a domande letterali e inferenziali sui passaggi. Immediatamente dopo aver letto i passaggi, gli studenti saranno sottoposti a un nuovo test sulla conservazione della base di conoscenza e sull'uso della base di conoscenza per formare inferenze. Verranno inoltre testati nuovamente una settimana e un mese dopo per esaminare la conservazione a lungo termine della base di conoscenza da parte degli studenti e l'utilizzo per fare inferenze.
Gli studenti apprenderanno una nuova base di conoscenze per perfezionare la padronanza. Dopo il conseguimento della padronanza gli studenti leggeranno brani sull'argomento e risponderanno a domande che sollecitano il richiamo letterale di fatti chiave e la formazione di inferenze.
L'intervento pre-insegnerà agli studenti una serie di 20 fatti essenziali sull'Egitto. Gli studenti interagiranno con testi espositivi e narrativi. Gli studenti si eserciteranno utilizzando una strategia di indizio testuale per attivare e integrare le conoscenze precedenti, creeranno connessioni nel testo, connessioni tra i 3 testi di intervento e connessioni tra testo e conoscenza, e faranno inferenze sulle motivazioni dei personaggi e sull'intento dell'autore. Il tutor chiederà agli studenti di giustificare le connessioni e valutare come queste connessioni migliorino la comprensione. Gli studenti risponderanno a domande di inferenza che richiedono l'utilizzo di testi e conoscenze di base. Un semplice organizzatore grafico supporterà e impalcherà l'inferenza. Durante l'intervento, gli studenti si eserciteranno a recuperare dalla memoria i 20 fatti essenziali sull'Egitto utilizzando schede flash, completate in coppia con gli studenti che si scambiano feedback.
Sperimentale: Prova ripetuta
Agli studenti verrà insegnata una base di conoscenza composta da 18 fatti sull'Egitto. Dopo aver appreso la base di conoscenza per il criterio, gli studenti si eserciteranno a recuperare la base di conoscenza in quattro sessioni di test distanziate di 24 ore l'una dall'altra. Gli studenti riceveranno le stesse domande ripetute durante le sessioni di test. Successivamente, gli studenti leggeranno 6 passaggi sull'Egitto e poi risponderanno a domande letterali e inferenziali sui passaggi. Immediatamente dopo aver letto i passaggi, gli studenti saranno sottoposti a un nuovo test sulla conservazione della base di conoscenza e sull'uso della base di conoscenza per formare inferenze. Verranno inoltre testati nuovamente una settimana e un mese dopo per esaminare la conservazione a lungo termine della base di conoscenza da parte degli studenti e l'utilizzo per fare inferenze.
Gli studenti apprenderanno una nuova base di conoscenze per perfezionare la padronanza. Dopo il conseguimento della padronanza gli studenti leggeranno brani sull'argomento e risponderanno a domande che sollecitano il richiamo letterale di fatti chiave e la formazione di inferenze.
L'intervento pre-insegnerà agli studenti una serie di 20 fatti essenziali sull'Egitto. Gli studenti interagiranno con testi espositivi e narrativi. Gli studenti si eserciteranno utilizzando una strategia di indizio testuale per attivare e integrare le conoscenze precedenti, creeranno connessioni nel testo, connessioni tra i 3 testi di intervento e connessioni tra testo e conoscenza, e faranno inferenze sulle motivazioni dei personaggi e sull'intento dell'autore. Il tutor chiederà agli studenti di giustificare le connessioni e valutare come queste connessioni migliorino la comprensione. Gli studenti risponderanno a domande di inferenza che richiedono l'utilizzo di testi e conoscenze di base. Un semplice organizzatore grafico supporterà e impalcherà l'inferenza. Durante l'intervento, gli studenti si eserciteranno a recuperare dalla memoria i 20 fatti essenziali sull'Egitto utilizzando schede flash, completate in coppia con gli studenti che si scambiano feedback.
Comparatore placebo: Placebo
Agli studenti verrà insegnata una base di conoscenza composta da 18 fatti sull'Egitto. Dopo aver appreso la base di conoscenza del criterio, gli studenti rileggeranno i passaggi. Non riceveranno alcuna domanda. Successivamente, gli studenti leggeranno 6 passaggi sull'Egitto e poi risponderanno a domande letterali e inferenziali sui passaggi. Immediatamente dopo aver letto i passaggi, gli studenti saranno sottoposti a un nuovo test sulla conservazione della base di conoscenza e sull'uso della base di conoscenza per formare inferenze. Verranno inoltre testati nuovamente una settimana e un mese dopo per esaminare la conservazione a lungo termine della base di conoscenza da parte degli studenti e l'utilizzo per fare inferenze.
Gli studenti apprenderanno una nuova base di conoscenze per perfezionare la padronanza. Dopo il conseguimento della padronanza gli studenti leggeranno brani sull'argomento e risponderanno a domande che sollecitano il richiamo letterale di fatti chiave e la formazione di inferenze.
L'intervento pre-insegnerà agli studenti una serie di 20 fatti essenziali sull'Egitto. Gli studenti interagiranno con testi espositivi e narrativi. Gli studenti si eserciteranno utilizzando una strategia di indizio testuale per attivare e integrare le conoscenze precedenti, creeranno connessioni nel testo, connessioni tra i 3 testi di intervento e connessioni tra testo e conoscenza, e faranno inferenze sulle motivazioni dei personaggi e sull'intento dell'autore. Il tutor chiederà agli studenti di giustificare le connessioni e valutare come queste connessioni migliorino la comprensione. Gli studenti risponderanno a domande di inferenza che richiedono l'utilizzo di testi e conoscenze di base. Un semplice organizzatore grafico supporterà e impalcherà l'inferenza. Durante l'intervento, gli studenti si eserciteranno a recuperare dalla memoria i 20 fatti essenziali sull'Egitto utilizzando schede flash, completate in coppia con gli studenti che si scambiano feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di lettura Gates-MacGinite-4a edizione; Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: pre-intervento
una valutazione standardizzata, amministrata dal gruppo, a scelta multipla della comprensione della lettura.
pre-intervento
Test di lettura Gates-MacGinite-4a edizione; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
una valutazione standardizzata, amministrata dal gruppo, a scelta multipla della comprensione della lettura
subito dopo l'intervento
Test di competenza linguistica ampliata; Il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: pre-intervento
Il compito di inferenza chiede agli studenti di leggere tre frasi e formare un'inferenza
pre-intervento
Test di competenza linguistica ampliata; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Il compito di inferenza chiede agli studenti di leggere tre frasi e formare un'inferenza
subito dopo l'intervento
Bridge-IT; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento
chiede agli studenti di leggere un testo di cinque frasi, formare un'inferenza e determinare se la frase successiva fornita continua la storia.
pre-intervento
Bridge-IT; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
chiede agli studenti di leggere un testo di cinque frasi, formare un'inferenza e determinare se la frase successiva fornita continua la storia.
subito dopo l'intervento
Valutazione clinica dei fondamenti del linguaggio-5; il cambiamento è in fase di valutazione
Lasso di tempo: pre-intervento
Metalinguistics, Making Inferences subtest, una valutazione somministrata individualmente, misura la capacità degli studenti di fare inferenze che colmano le lacune sulla base di relazioni causali o catene di eventi rappresentate in brevi narrazioni presentate sia oralmente che in forma stampata.
pre-intervento
Valutazione clinica dei fondamenti del linguaggio-5; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Metalinguistics, Making Inferences subtest, una valutazione somministrata individualmente, misura la capacità degli studenti di fare inferenze che colmano le lacune sulla base di relazioni causali o catene di eventi rappresentate in brevi narrazioni presentate sia oralmente che in forma stampata.
subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della conoscenza; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento
Insegna nuove conoscenze, quindi misura l'accuratezza e l'efficienza con cui l'individuo può recuperare tale conoscenza. Dopo aver appreso la base di conoscenza, gli studenti leggono passaggi e formano inferenze con l'accuratezza e l'efficienza dell'inferenza misurate.
pre-intervento
Recupero della conoscenza; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Insegna nuove conoscenze, quindi misura l'accuratezza e l'efficienza con cui l'individuo può recuperare tale conoscenza. Dopo aver appreso la base di conoscenza, gli studenti leggono passaggi e formano inferenze con l'accuratezza e l'efficienza dell'inferenza misurate.
Subito dopo l'intervento
Recupero della conoscenza; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
Insegna nuove conoscenze, quindi misura l'accuratezza e l'efficienza con cui l'individuo può recuperare tale conoscenza. Dopo aver appreso la base di conoscenza, gli studenti leggono passaggi e formano inferenze con l'accuratezza e l'efficienza dell'inferenza misurate.
una settimana dopo l'intervento
Recupero della conoscenza; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
Insegna nuove conoscenze, quindi misura l'accuratezza e l'efficienza con cui l'individuo può recuperare tale conoscenza. Dopo aver appreso la base di conoscenza, gli studenti leggono passaggi e formano inferenze con l'accuratezza e l'efficienza dell'inferenza misurate.
un mese dopo l'intervento
Test di efficienza nella lettura delle parole-2; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento
Sight Word Efficiency, una valutazione di 45 secondi dell'accuratezza e della velocità di lettura delle parole degli studenti e Phonemic Decoding Efficiency, una valutazione di 45 secondi dell'accuratezza e della velocità di lettura delle non parole degli studenti.
pre-intervento
Test di efficienza nella lettura delle parole-2; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Sight Word Efficiency, una valutazione di 45 secondi dell'accuratezza e della velocità di lettura delle parole degli studenti e Phonemic Decoding Efficiency, una valutazione di 45 secondi dell'accuratezza e della velocità di lettura delle non parole degli studenti.
subito dopo l'intervento
Indagine sulla metacognizione; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento
chiede agli studenti di riportare le strategie di studio utilizzate durante l'apprendimento dal testo e include domande sullo studio ripetuto e sulla pratica di recupero.
pre-intervento
Indagine sulla metacognizione; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
chiede agli studenti di riportare le strategie di studio utilizzate durante l'apprendimento dal testo e include domande sullo studio ripetuto e sulla pratica di recupero.
subito dopo l'intervento
Indagine sulla strategia di lettura contestualizzata; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento
Sondaggio self-report di 49 item progettato per valutare una raccolta di strategie di apprendimento e comprensione che gli studenti potrebbero utilizzare durante la lettura per la scuola.
pre-intervento
Indagine sulla strategia di lettura contestualizzata; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Sondaggio self-report di 49 item progettato per valutare una raccolta di strategie di apprendimento e comprensione che gli studenti potrebbero utilizzare durante la lettura per la scuola.
subito dopo l'intervento
Batteria per il test della memoria di lavoro per bambini
Lasso di tempo: pre-intervento
Word List Recall che chiede allo studente di ripetere un elenco di parole monosillabiche, Non-word List Recall che chiede allo studente di ripetere un elenco di non-parole e Listening Recall Test che richiede che lo studente ascolti una serie di brevi frasi, giudichi la loro accuratezza e ricorda l'ultima parola di ogni frase.
pre-intervento
Kauffman Brief Intelligence Test-2
Lasso di tempo: pre-intervento
Verbal Knowledge subtest, una valutazione basata su norme e amministrata individualmente della parola espressiva e della conoscenza del mondo
pre-intervento
Test del vocabolario Gates-MacGinitie; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento
test di gruppo somministrato di vocabolario ricettivo
pre-intervento
Test del vocabolario Gates-MacGinitie; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
test di gruppo somministrato di vocabolario ricettivo
subito dopo l'intervento
Conoscenza del contenuto egiziano; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento
un ricercatore ha sviluppato una valutazione della propria conoscenza dell'Egitto
pre-intervento
Conoscenza del contenuto egiziano; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
un ricercatore ha sviluppato una valutazione della propria conoscenza dell'Egitto
subito dopo l'intervento
Test di efficienza e comprensione della lettura silenziosa; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento
misura della fluidità della lettura silenziosa e della comprensione del testo
pre-intervento
Test di efficienza e comprensione della lettura silenziosa; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
misura della fluidità della lettura silenziosa e della comprensione del testo
subito dopo l'intervento
Test di fluidità nella lettura contestuale silenziosa; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento
misure della fluidità della lettura silenziosa e della comprensione del testo
pre-intervento
Test di fluidità nella lettura contestuale silenziosa; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
misure di fluidità di lettura silenziosa e comprensione del testo
subito dopo l'intervento
Attività CBM-labirinto; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento
misura della fluidità della lettura silenziosa e della comprensione del testo
pre-intervento
Attività CBM-labirinto; si sta valutando il cambiamento
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
misura della fluidità della lettura silenziosa e della comprensione del testo
subito dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di efficienza e comprensione della lettura silenziosa
Lasso di tempo: screening di base dei partecipanti; pre-intervento
misura della fluidità della lettura silenziosa e della comprensione del testo
screening di base dei partecipanti; pre-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy E Barth, Ph.D, William Jewell College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Verranno attuati i seguenti passaggi: (a) il richiedente invierà un'e-mail al PI richiedendo la condivisione dei dati; (b) Il responsabile del laboratorio invierà al richiedente un accordo di condivisione dei dati; (c) una volta restituito l'accordo di condivisione dei dati, verrà preparato un file per il richiedente. Questo file sarà preparato dal PI o dal responsabile del laboratorio; (d) i file saranno condivisi tramite un archivio dati sicuro. I nostri archivi di dati sono sicuri e approvati per l'uso con i dati di categoria I.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili alla chiusura del progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta. Sarà richiesto un accordo di condivisione dei dati prima del rilascio dei dati. L'accordo includerà una sintesi dello scopo dei dati, della metodologia e delle procedure utilizzate per la raccolta dei dati, dei tempi di utilizzo dei dati. L'accordo stabilirà inoltre che saranno mantenuti gli standard di privacy e riservatezza e che è vietata la manipolazione dei dati ai fini dell'identificazione dei soggetti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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