Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie zdravotního dopadu pistácií na ženy s gestačním diabetem mellitus

Gestační diabetes mellitus (GDM) je hyperglykémie s prvním nástupem nebo rozpoznáním během těhotenství, jejíž prevalence v posledních desetiletích celosvětově prudce vzrostla. Ořechy nabízejí řadu zdravotních výhod, zejména ve vztahu ke kardiovaskulárním onemocněním a dalším chronickým onemocněním. Pistácie mají vyvážený nutriční profil s nižším obsahem tuku [polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) a mononenasycené mastné kyseliny (MUFA)], vyšším obsahem bílkovin, vlákniny (rozpustné i nerozpustné), draslíkem, fytosteroly, γ-tokoferolem, vitaminem K, xantofylovými karotenoidy a bohaté antioxidační fytochemické složky (stigmasterol, kampesterol, resveratrol, katechiny, lutein a zeaxanthin). Nedávné výzkumy zjistily, že nutriční intervence středomořské stravy se zvýšenou konzumací extra panenského olivového oleje a pistácií snížila výskyt GDM a dalších nepříznivých důsledků (infekce močových cest, akutní císařské řezy, perineální trauma, velký pro gestační věk a novorozenci s malým gestačním věkem) pro těhotné ženy. Další klinická studie porovnávala akutní metabolický účinek pistácií a izokalorického celozrnného chleba u žen s GDM, přičemž zjistila významně zlepšené reakce glukózy a inzulínu, vyšší hladiny GLP-1 a nižší hladiny žaludečního inhibičního polypeptidu (GIP) u konzumujících pistácií. Stále jsou však potřeba přesvědčivější důkazy, které by objasnily dlouhodobé účinky konzumace pistácií na výsledky matek a potomků u pacientů s GDM. Kromě toho je třeba objasnit účinky pistácií na důkladný metabolický profil pacientů s GDM.

Tato studie si klade za cíl dále prokázat dlouhodobé zdravotní účinky konzumace pistácií na glykemickou kontrolu, lipidový profil, odpovědi střevních hormonů, zánětlivé stavy a výsledky těhotenství u žen s GDM.

Klinická studie je randomizovaná, kontrolovaná, dvouramenná, paralelní studie od diagnózy gestačního diabetu po porod sestávající ze šesti studijních návštěv včetně screeningu/souhlasu. Postupně bude přijato celkem 80 jednočetných těhotných žen s potvrzenou diagnózou GDM, všechny s pregestačním indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 24 kg/m2. Všechny subjekty budou náhodně zařazeny do intervenční skupiny (IG) nebo kontrolní skupiny péče o stání (CG) v poměru (1:1) v blocích.

Podle čínských výživových směrnic pro ženy s GDM bude doporučený energetický příjem 1500-1800 kcal/d pro zahrnuté ženy s pregestačním BMI≥24 kg/m2. Ženám v CG bude doporučena standardní péče a vyvážená strava zahrnující celkový příjem ořechů méně než 2,5 unce za týden). Zatímco ženám v IG bude nabídnuta jinak stejná strava jako jejich protějškům v CG, s výjimkou extra příjmu pistácií 1,5 oz třikrát týdně. Všechny účastnice budou sledovány nejdříve za 2 týdny a poté jednou za 4–6 týdnů až do porodu nebo ukončení těhotenství. Bude sledován a porovnáván vliv různých intervencí na glykemický profil (kontinuální monitorování glukózy (CGM) plus selfmonitoring), lipidový profil, odpovědi střevních hormonů, zánětlivé faktory a metabolomické profilování (multiomická data). Výsledky těhotných dvou skupin budou také sledovány a případně porovnány.

Po přezkoumání a analýze všech údajů tato studie přidá důkazy o dlouhodobém zdravotním účinku pistácií na ženy s GDM.