Eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie über die gesundheitlichen Auswirkungen von Pistazien auf Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Gestationsdiabetes mellitus (GDM) ist die erstmals während der Schwangerschaft auftretende oder erkannte Hyperglykämie, deren Prävalenz in den letzten Jahrzehnten weltweit stark zugenommen hat. Nüsse bieten zahlreiche gesundheitliche Vorteile, hauptsächlich in Bezug auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie andere chronische Erkrankungen. Pistazien haben ein ausgewogenes Ernährungsprofil mit weniger Fett [mehrfach ungesättigte Fettsäuren (PUFAs) und einfach ungesättigte Fettsäuren (MUFAs)], mehr Protein, Ballaststoffen (sowohl löslich als auch unlöslich), Kalium, Phytosterolen, γ-Tocopherol, Vitamin K, Xanthophyll-Carotinoiden und reich an antioxidativen phytochemischen Bestandteilen (Stigmasterol, Campesterol, Resveratrol, Catechine, Lutein und Zeaxanthin). Jüngste Forschungen haben herausgefunden, dass die Ernährungsintervention der Mittelmeerdiät mit einem erhöhten Konsum von nativem Olivenöl extra und Pistazien die Inzidenz von GDM und anderen unerwünschten Folgen (Harnwegsinfektionen, Notkaiserschnitte, Dammtrauma, groß für das Gestationsalter) verringert und klein für Neugeborene im Gestationsalter) für schwangere Frauen. Eine weitere klinische Studie verglich die akute metabolische Wirkung von Pistazien und isokalorischem Vollkornbrot bei Frauen mit GDM und fand signifikant verbesserte Glukose- und Insulinreaktionen, höhere GLP-1- und niedrigere Magen-Inhibitor-Polypeptid (GIP)-Spiegel bei denjenigen, die Pistazien konsumierten. Es sind jedoch noch überzeugendere Beweise erforderlich, um die langfristigen Auswirkungen des Pistazienkonsums auf die Ergebnisse von Müttern und Nachkommen bei GDM-Patienten zu beleuchten. Außerdem müssen auch die Wirkungen von Pistazien auf das vollständige metabolische Profil von GDM-Patienten aufgeklärt werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen des Pistazienkonsums auf die glykämische Kontrolle, das Lipidprofil, die Darmhormonreaktionen, Entzündungszustände und Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen mit GDM weiter aufzuzeigen.

Die klinische Studie ist eine randomisierte, kontrollierte, zweiarmige, parallele Studie von der Diagnose des Schwangerschaftsdiabetes bis zur Entbindung, die aus sechs Studienbesuchen einschließlich Screening/Einwilligung besteht. Insgesamt 80 allein schwangere Frauen mit bestätigter GDM-Diagnose werden nacheinander rekrutiert, alle mit einem vorgeburtlichen Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 24 kg/m2. Alle Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe (IG) oder Standpflegekontrollgruppe (CG) zugeordnet, in einem Verteilungsverhältnis von (1:1) in Blöcken.

Gemäß den chinesischen Ernährungsrichtlinien für GDM-Frauen wird für die eingeschlossenen Frauen mit einem prägestationären BMI ≥ 24 kg/m2 eine Energiezufuhr von 1500-1800 kcal/d empfohlen. Den Frauen in CG wird eine Standardpflege und eine ausgewogene Ernährung empfohlen, die eine Gesamtnussaufnahme von weniger als 2,5 Unzen pro Woche enthält). Während den Frauen in der IG die ansonsten gleiche Ernährung wie ihren Kollegen in der CG angeboten wird, mit Ausnahme der zusätzlichen Einnahme von Pistazien von 1,5 Unzen dreimal pro Woche. Alle Teilnehmerinnen werden zunächst in 2 Wochen und dann einmal alle 4-6 Wochen bis zur Entbindung oder Beendigung der Schwangerschaft nachuntersucht. Die Wirkung verschiedener Interventionen auf das glykämische Profil (kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) plus Selbstüberwachung), das Lipidprofil, die Darmhormonreaktionen, Entzündungsfaktoren und die Metabolomik-Profilierung (Multi-Omics-Daten) werden überwacht und verglichen. Das Schwangerschaftsergebnis der beiden Gruppen wird ebenfalls nachverfolgt und schließlich verglichen.

Nachdem alle Daten überprüft und analysiert wurden, wird diese Studie Beweise für die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen von Pistazien auf GDM-Frauen liefern.