Een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de gezondheidseffecten van pistachenoten op vrouwen met zwangerschapsdiabetes

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) is de hyperglykemie die voor het eerst optreedt of wordt vastgesteld tijdens de zwangerschap en waarvan de prevalentie de afgelopen decennia wereldwijd sterk is toegenomen. Noten bieden tal van gezondheidsvoordelen, vooral in relatie tot hart- en vaatziekten en andere chronische aandoeningen. Pistachenoten hebben een uitgebalanceerd voedingsprofiel met minder vet [meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's) en enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA's)], meer eiwitten, vezels (zowel oplosbaar als onoplosbaar), kalium, fytosterolen, γ-tocoferol, vitamine K, xanthofylcarotenoïden en rijke antioxidant fytochemische bestanddelen (stigmasterol, campesterol, resveratrol, catechines, luteïne en zeaxanthine). Recente onderzoeken hebben aangetoond dat voedingsinterventie van het mediterrane dieet met een verhoogde consumptie van extra vierge olijfolie en pistachenoten de incidentie van zwangerschapsdiabetes en andere nadelige gevolgen (urineweginfecties, spoedkeizersneden, perineaal trauma, grote zwangerschapsduur) verminderde en kleine baby's in de zwangerschapsduur) voor zwangere vrouwen. Een ander klinisch onderzoek vergeleek het acute metabolische effect van pistachenoten en isocalorisch volkorenbrood bij vrouwen met GDM, en vond significant verbeterde glucose- en insulineresponsen, hogere GLP-1 en lagere maagremmende polypeptide (GIP) -niveaus bij degenen die pistachenoten consumeerden. Er zijn echter nog meer overtuigende bewijzen nodig om licht te werpen op de langetermijneffecten van pistacheconsumptie op de resultaten van moeder en kind voor GDM-patiënten. Bovendien moeten de effecten van pistachenoten op het grondige metabolische profiel van GDM-patiënten ook worden opgehelderd.

Deze studie heeft tot doel de gezondheidseffecten op lange termijn van pistacheconsumptie op de glykemische controle, het lipidenprofiel, de hormoonresponsen in de darm, de ontstekingsaandoening en de zwangerschapsuitkomsten voor vrouwen met GDM verder aan te tonen.

De klinische studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde, tweearmige, parallelle studie vanaf de diagnose van zwangerschapsdiabetes tot de bevalling, bestaande uit zes studiebezoeken inclusief screening/toestemming. In totaal zullen 80 alleenstaande zwangere vrouwen met een bevestigde diagnose van GDM achtereenvolgens worden gerekruteerd, allemaal met een pregestationele body mass index (BMI) van meer dan 24 kg/m2. Alle proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan interventiegroep (IG) of standzorgcontrolegroep (CG)), in een toewijzingsverhouding van (1:1) in blokken.

Volgens de Chinese voedingsrichtlijnen voor GDM-vrouwen wordt een energie-inname van 1500-1800 kcal/d aanbevolen voor de geïncludeerde vrouwen met een prezwangerschaps BMI ≥24 kg/m2. Standaardzorg en een uitgebalanceerd dieet worden aanbevolen aan de vrouwen in CG, waarbij de totale inname van noten van minder dan 2,5 oz per week wordt meegenomen. Terwijl de vrouwen in de IG verder hetzelfde dieet krijgen aangeboden als hun tegenhangers in de CG, behalve de extra inname van pistachenoten van 1,5 oz driemaal per week. Alle deelnemers worden in eerste instantie gedurende 2 weken gevolgd en daarna eens in de 4-6 weken tot aan de bevalling of zwangerschapsafbreking. Het effect van verschillende interventies op het glykemisch profiel (de continue glucosemonitoring (CGM) plus zelfmonitoring), het lipidenprofiel, de darmhormoonresponsen, ontstekingsfactoren en metabolomics-profilering (multi-omics data) zullen worden gemonitord en vergeleken. De uitkomst van de zwangerschap van de twee groepen zal ook worden gevolgd en uiteindelijk worden vergeleken.

Met alle gegevens beoordeeld en geanalyseerd, zal deze studie bewijs toevoegen voor het gezondheidseffect op lange termijn van pistachenoten op GDM-vrouwen.