En pragmatisk randomisert kontrollert studie av helseeffekter av pistasjnøtter på kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus

Svangerskapsdiabetes (GDM) er hyperglykemi med første debut eller gjenkjenning under graviditet, hvor prevalensen har økt kraftig over hele verden de siste tiårene. Nøtter gir en rekke helsemessige fordeler, hovedsakelig i forhold til hjerte- og karsykdommer så vel som andre kroniske tilstander. Pistasjenøtter har en balansert ernæringsprofil med lavere fett [flerumettede fettsyrer (PUFA) og enumettede fettsyrer (MUFAs)], høyere protein, fiber (både løselige og uløselige), kalium, fytosteroler, γ-tokoferol, vitamin K, xantofyllkarotenoider og rike antioksidanter fytokjemiske bestanddeler (stigmasterol, campesterol, resveratrol, katekiner, lutein og zeaxanthin). Nyere undersøkelser har funnet at ernæringsmessig intervensjon av middelhavsdietten med et økt forbruk av extra virgin olivenolje og pistasjnøtter reduserte forekomsten av GDM og andre uønskede utfall (urinveisinfeksjoner, akutte keisersnitt, perineal traume, stor for svangerskapsalder og små for nyfødte i svangerskapsalderen) for gravide kvinner. En annen klinisk studie sammenlignet den akutte metabolske effekten av pistasjnøtter og isokalorisk fullkornsbrød hos kvinner med GDM, og fant betydelig forbedret glukose- og insulinrespons, høyere GLP-1 og lavere gastrisk hemmende polypeptid (GIP) nivåer hos de som konsumerte pistasjnøtter. Imidlertid er det fortsatt behov for mer overbevisende bevis for å kaste lys over de langsiktige effektene av pistasjforbruk på mors og avkoms utfall for GDM-pasienter. Dessuten må effekten av pistasjnøtter på den grundige metabolske profilen til GDM-pasienter også belyses.

Denne studien har som mål å ytterligere demonstrere de langsiktige helseeffektene av pistasjforbruk på glykemisk kontroll, lipidprofil, tarmhormonresponser, inflammatorisk tilstand og graviditetsutfall for kvinner med GDM.

Den kliniske studien er en randomisert, kontrollert, to-arms, parallell studie fra diagnosen svangerskapsdiabetes til fødsel bestående av seks studiebesøk inkludert screening/samtykke. Totalt 80 singleton gravide kvinner med bekreftet diagnose GDM vil bli rekruttert fortløpende, alle med pregestasjonell kroppsmasseindeks (BMI) større enn 24 kg/m2. Alle forsøkspersoner vil bli tilfeldig tilordnet intervensjonsgruppe (IG) eller kontrollgruppe for ståbehandling (CG), i et tildelingsforhold på (1:1) i blokker.

I følge de kinesiske ernæringsretningslinjene for GDM-kvinner vil energiinntaket på 1500-1800 kcal/d bli anbefalt for de inkluderte kvinnene med pregestasjonell BMI≥24 kg/m2. Standard omsorg og et balansert kosthold vil bli anbefalt til kvinnene i CG som inkluderer det totale nøtterinntaket på mindre enn 2,5 oz per uke). Mens kvinnene i IG vil bli tilbudt den ellers samme dietten som sine kolleger i CG, bortsett fra det ekstra inntaket av pistasjnøtter på 1,5 oz tre ganger per uke. Alle deltakere vil bli fulgt opp om 2 uker initialt og deretter en gang hver 4.-6. uke frem til fødsel eller svangerskapsavbrudd. Effekten av ulike intervensjoner på den glykemiske profilen (den kontinuerlige glukoseovervåkingen (CGM) pluss egenkontroll), lipidprofil, tarmhormonresponser, inflammatoriske faktorer og metabolomikkprofilering (multi-omics-data) vil bli overvåket og sammenlignet. Graviditetsutfallet til de to gruppene vil også bli fulgt opp og sammenlignet etter hvert.

Med alle data gjennomgått og analysert, vil denne studien legge bevis til den langsiktige helseeffekten av pistasjnøtter på GDM-kvinner.