En pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse af sundhedspåvirkning af pistacienødder på kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) er hyperglykæmi med første indtræden eller erkendelse under graviditeten, hvoraf prævalensen er steget kraftigt på verdensplan i de seneste årtier. Nødder giver adskillige sundhedsmæssige fordele, hovedsageligt i forhold til hjerte-kar-sygdomme samt andre kroniske tilstande. Pistacienødder har en afbalanceret ernæringsprofil med lavere fedtindhold [flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) og monoumættede fedtsyrer (MUFA'er)], højere protein, fibre (både opløselige og uopløselige), kalium, phytosteroler, γ-tocopherol, vitamin K, xanthophyllcarotenoider og rige antioxidante fytokemiske bestanddele (stigmasterol, campesterol, resveratrol, catechiner, lutein og zeaxanthin). Nylige undersøgelser har fundet ud af, at ernæringsintervention af middelhavsdiæten med et øget forbrug af ekstra jomfru olivenolie og pistacienødder sænkede forekomsten af ​​GDM og andre uønskede udfald (urinvejsinfektioner, akutte kejsersnit, perineal traume, stor-for-gestational-alder) og små-til nyfødte i svangerskabsalderen) til gravide kvinder. Et andet klinisk forsøg sammenlignede den akutte metaboliske effekt af pistacienødder og isokalorisk fuldkornsbrød hos kvinder med GDM, og fandt signifikant forbedrede glukose- og insulinresponser, højere GLP-1 og lavere gastrisk hæmmende polypeptid (GIP) niveauer hos dem, der indtog pistacienødder. Der mangler dog stadig mere overbevisende beviser for at kaste lys over de langsigtede virkninger af pistacieforbrug på mødres og afkoms resultater for GDM-patienter. Desuden skal virkningerne af pistacienødder på den grundige metaboliske profil af GDM-patienter også belyses.

Denne undersøgelse har til formål yderligere at demonstrere de langsigtede sundhedseffekter af pistacieforbrug på glykæmisk kontrol, lipidprofil, tarmhormonresponser, inflammatorisk tilstand og graviditetsresultater for kvinder med GDM.

Det kliniske studie er et randomiseret, kontrolleret, to-armet, parallelt forsøg fra diagnosticering af svangerskabsdiabetes til fødslen bestående af seks studiebesøg inklusive screening/samtykke. I alt 80 singleton gravide kvinder med bekræftet diagnose af GDM vil blive rekrutteret fortløbende, alle med prægestationelt body mass index (BMI) større end 24 kg/m2. Alle forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppe (IG) eller stand care kontrolgruppe (CG) i et tildelingsforhold på (1:1) i blokke.

Ifølge de kinesiske ernæringsvejledninger for GDM-kvinder vil energiindtaget på 1500-1800 kcal/d blive anbefalet til de inkluderede kvinder med prægestationelt BMI≥24 kg/m2. Standardpleje og en afbalanceret kost vil blive anbefalet til kvinder i CG, der inkorporerer det samlede nøddeindtag på mindre end 2,5 oz pr. uge). Mens kvinderne i IG vil blive tilbudt den ellers samme diæt som deres modparter i CG, bortset fra det ekstra indtag af pistacienødder på 1,5 oz tre gange om ugen. Alle deltagere vil blive fulgt op om 2 uger i første omgang og derefter en gang hver 4.-6. uge indtil fødslen eller afbrydelse af graviditeten. Effekten af ​​forskellige interventioner på den glykæmiske profil (den kontinuerlige glukosemonitorering (CGM) plus selvmonitorering), lipidprofil, tarmhormonresponser, inflammatoriske faktorer og metabolomiske profilering (multi-omics-data) vil blive overvåget og sammenlignet. Det gravide resultat af de to grupper vil også blive fulgt op og sammenlignet til sidst.

Med alle data gennemgået og analyseret, vil denne undersøgelse tilføje bevis for den langsigtede sundhedseffekt af pistacienødder på GDM-kvinder.