Uno studio controllato randomizzato pragmatico sull'impatto sulla salute dei pistacchi sulle donne con diabete mellito gestazionale

Il diabete mellito gestazionale (GDM) è l'iperglicemia con prima insorgenza o riconoscimento durante la gravidanza, la cui prevalenza è aumentata drasticamente in tutto il mondo negli ultimi decenni. Le noci offrono numerosi benefici per la salute, principalmente in relazione alle malattie cardiovascolari e ad altre condizioni croniche. I pistacchi hanno un profilo nutrizionale equilibrato con meno grassi [acidi grassi polinsaturi (PUFA) e acidi grassi monoinsaturi (MUFA)], più proteine, fibre (sia solubili che insolubili), potassio, fitosteroli, γ-tocoferolo, vitamina K, xantofilla carotenoidi e ricchi costituenti fitochimici antiossidanti (stigmasterolo, campesterolo, resveratrolo, catechine, luteina e zeaxantina). Recenti ricerche hanno scoperto che l'intervento nutrizionale della dieta mediterranea con un maggiore consumo di olio extravergine di oliva e pistacchi ha ridotto l'incidenza di GDM e altri esiti avversi (infezioni del tratto urinario, cesarei d'urgenza, traumi perineali, e piccoli per i neonati in età gestazionale) per le donne in gravidanza. Un altro studio clinico ha confrontato l'effetto metabolico acuto dei pistacchi e del pane integrale isocalorico nelle donne con GDM, trovando risposte glicemiche e insuliniche significativamente migliorate, livelli più elevati di GLP-1 e livelli inferiori di polipeptide inibitorio gastrico (GIP) in coloro che consumano pistacchi. Tuttavia, sono ancora necessarie prove più convincenti per far luce sugli effetti a lungo termine del consumo di pistacchio sugli esiti materni e sulla prole per i pazienti affetti da GDM. Inoltre, devono essere chiariti anche gli effetti dei pistacchi sul profilo metabolico completo dei pazienti affetti da GDM.

Questo studio mira a dimostrare ulteriormente gli effetti sulla salute a lungo termine del consumo di pistacchio sul controllo glicemico, sul profilo lipidico, sulle risposte ormonali intestinali, sulla condizione infiammatoria e sugli esiti della gravidanza per le donne con GDM.

Lo studio clinico è uno studio randomizzato, controllato, a due bracci, parallelo, dalla diagnosi di diabete gestazionale al parto, che consiste in sei visite di studio che includono screening/consenso. Verranno reclutate consecutivamente un totale di 80 donne in gravidanza singleton con diagnosi confermata di GDM, tutte con indice di massa corporea pregestazionale (BMI) superiore a 24 kg/m2. Tutti i soggetti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (IG) o al gruppo di controllo per la cura dello stand (CG)), in un rapporto di assegnazione di (1: 1) in blocchi.

Secondo le linee guida nutrizionali cinesi per le donne GDM, l'apporto energetico di 1500-1800 kcal/d sarà raccomandato per le donne incluse con BMI pregestazionale≥24 kg/m2. Alle donne in CG saranno raccomandate cure standard e una dieta equilibrata che incorporino l'assunzione totale di noci inferiore a 2,5 once a settimana). Mentre alle donne nell'IG verrà offerta la stessa dieta delle loro controparti nel CG, fatta eccezione per l'assunzione extra di pistacchi di 1,5 once tre volte a settimana. Tutti i partecipanti saranno seguiti inizialmente in 2 settimane e poi una volta ogni 4-6 settimane fino al parto o all'interruzione della gravidanza. L'effetto di diversi interventi sul profilo glicemico (il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) più l'automonitoraggio), il profilo lipidico, le risposte ormonali intestinali, i fattori infiammatori e il profilo metabolomico (dati multi-omici) saranno monitorati e confrontati. Anche l'esito della gravidanza dei due gruppi sarà seguito e confrontato alla fine.

Con tutti i dati esaminati e analizzati, questo studio aggiungerà prove all'effetto a lungo termine sulla salute dei pistacchi sulle donne GDM.