Pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba wpływu pistacji na zdrowie kobiet z cukrzycą ciążową

Cukrzyca ciężarnych (GDM) to hiperglikemia, która po raz pierwszy wystąpiła lub została rozpoznana w czasie ciąży, a częstość jej występowania gwałtownie wzrosła na całym świecie w ostatnich dziesięcioleciach. Orzechy oferują wiele korzyści zdrowotnych, głównie w odniesieniu do chorób układu krążenia, a także innych chorób przewlekłych. Pistacje mają zrównoważony profil żywieniowy z niższą zawartością tłuszczu [wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA) i jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (MUFA)], wyższą zawartością białka, błonnika (zarówno rozpuszczalnego, jak i nierozpuszczalnego), potasu, fitosteroli, γ-tokoferolu, witaminy K, karotenoidów ksantofilowych i bogate w przeciwutleniacze składniki fitochemiczne (stigmasterol, kampesterol, resweratrol, katechiny, luteina i zeaksantyna). Niedawne badania wykazały, że interwencja żywieniowa w diecie śródziemnomorskiej ze zwiększonym spożyciem oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia i pistacji zmniejszyła częstość występowania cukrzycy ciążowej i innych niepożądanych skutków (infekcje dróg moczowych, cesarskie cięcie w trybie pilnym, urazy krocza, duży rozmiar w stosunku do wieku ciążowego) i noworodków małych w stosunku do wieku ciążowego) dla kobiet w ciąży. W innym badaniu klinicznym porównano ostry efekt metaboliczny pistacji i izokalorycznego chleba pełnoziarnistego u kobiet z GDM, stwierdzając znacznie lepszą odpowiedź glukozy i insuliny, wyższy poziom GLP-1 i niższy poziom polipeptydu hamującego żołądek (GIP) u kobiet spożywających pistacje. Jednak nadal potrzebne są bardziej przekonujące dowody, aby rzucić światło na długoterminowe skutki spożycia pistacji na wyniki matki i potomstwa pacjentek z cukrzycą ciążową. Poza tym należy wyjaśnić wpływ pistacji na dokładny profil metaboliczny pacjentów z GDM.

To badanie ma na celu dalsze wykazanie długoterminowego wpływu spożycia pistacji na kontrolę glikemii, profil lipidowy, reakcje hormonów jelitowych, stan zapalny i przebieg ciąży u kobiet z GDM.

Badanie kliniczne jest randomizowanym, kontrolowanym, dwuramiennym, równoległym badaniem od rozpoznania cukrzycy ciążowej do porodu, składającym się z sześciu wizyt badawczych, w tym badań przesiewowych/zgody. Kolejno zrekrutowanych zostanie łącznie 80 kobiet w ciąży pojedynczej z potwierdzonym rozpoznaniem GDM, wszystkie z przedciążowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym niż 24 kg/m2. Wszyscy badani zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (IG) lub kontrolnej (CG) w stosunku przydziału (1:1) w blokach.

Zgodnie z chińskimi wytycznymi żywieniowymi dla kobiet z cukrzycą ciążową, dla kobiet z przedciążowym BMI ≥24 kg/m2 zalecane będzie spożycie energii na poziomie 1500-1800 kcal/d. Kobietom w CG zaleca się standardową opiekę i zbilansowaną dietę, w tym całkowite spożycie orzechów poniżej 2,5 uncji tygodniowo). Podczas gdy kobietom w IG zostanie zaoferowana taka sama dieta jak ich odpowiednikom w CG, z wyjątkiem dodatkowego spożycia 1,5 uncji pistacji trzy razy w tygodniu. Wszystkie uczestniczki będą badane początkowo przez 2 tygodnie, a następnie raz na 4-6 tygodni aż do porodu lub przerwania ciąży. Monitorowany i porównywany będzie wpływ różnych interwencji na profil glikemiczny (ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) plus samokontrola), profil lipidowy, reakcje hormonów jelitowych, czynniki zapalne i profilowanie metaboliczne (dane multiomiczne). Wyniki ciąży w obu grupach będą również monitorowane i ostatecznie porównywane.

Po przejrzeniu i przeanalizowaniu wszystkich danych badanie to dostarczy dowodów na długoterminowy wpływ pistacji na zdrowie kobiet z cukrzycą ciążową.