En pragmatisk randomiserad kontrollerad studie av hälsoeffekter av pistaschmandlar på kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus

Graviditetsdiabetes mellitus (GDM) är hyperglykemi med första debut eller upptäckt under graviditeten, av vilken prevalensen har ökat kraftigt över hela världen under de senaste decennierna. Nötter erbjuder många hälsofördelar, främst i relation till hjärt-kärlsjukdomar såväl som andra kroniska tillstånd. Pistaschmandlar har en balanserad näringsprofil med lägre fetthalt [fleromättade fettsyror (PUFA) och enkelomättade fettsyror (MUFAs)], högre proteinhalt, fibrer (både lösliga och olösliga), kalium, fytosteroler, γ-tokoferol, vitamin K, xantofyllkarotenoider och rika antioxidanter fytokemiska beståndsdelar (stigmasterol, campesterol, resveratrol, katekiner, lutein och zeaxantin). Nyligen genomförda undersökningar har funnit att näringsingrepp från Medelhavsdieten med en ökad konsumtion av extra jungfruolja och pistagenötter sänkte förekomsten av GDM och andra negativa utfall (urinvägsinfektioner, akuta kejsarsnitt, perinealt trauma, stor för graviditetsåldern) och små för nyfödda i graviditetsåldern) för gravida kvinnor. En annan klinisk studie jämförde den akuta metaboliska effekten av pistagenötter och isokaloriskt fullkornsbröd hos kvinnor med GDM, och fann signifikant förbättrade glukos- och insulinsvar, högre GLP-1 och lägre nivåer av maghämmande polypeptid (GIP) hos de som konsumerade pistagenötter. Men det behövs fortfarande mer övertygande bevis för att kasta ljus över de långsiktiga effekterna av pistagekonsumtion på mödrar och avkommor för GDM-patienter. Dessutom måste effekterna av pistaschmandlar på den grundliga metaboliska profilen hos GDM-patienter också belysas.

Denna studie syftar till att ytterligare demonstrera de långsiktiga hälsoeffekterna av pistagekonsumtion på glykemisk kontroll, lipidprofil, tarmhormonsvar, inflammatoriskt tillstånd och graviditetsresultat för kvinnor med GDM.

Den kliniska studien är en randomiserad, kontrollerad, tvåarmad, parallell studie från diagnosen graviditetsdiabetes till förlossningen bestående av sex studiebesök inklusive screening/samtycke. Totalt 80 ensamstående gravida kvinnor med bekräftad diagnos av GDM kommer att rekryteras i följd, alla med pregestationellt kroppsmassaindex (BMI) större än 24 kg/m2. Alla försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgrupp (IG) eller kontrollgrupp för ståvård (CG) i ett tilldelningsförhållande på (1:1) i block.

Enligt de kinesiska näringsriktlinjerna för GDM-kvinnor kommer energiintaget på 1500-1800 kcal/d att rekommenderas för de inkluderade kvinnorna med pregestationellt BMI≥24 kg/m2. Standardvård och en balanserad kost kommer att rekommenderas till kvinnor i CG som inkluderar det totala intaget av nötter på mindre än 2,5 oz per vecka). Medan kvinnorna i IG kommer att erbjudas i övrigt samma diet som deras motsvarigheter i CG, förutom det extra intaget av pistagenötter på 1,5 oz tre gånger per vecka. Alla deltagare kommer att följas upp om 2 veckor initialt och sedan en gång var 4-6 vecka fram till förlossning eller avbrytande av graviditeten. Effekten av olika interventioner på den glykemiska profilen (den kontinuerliga glukosövervakningen (CGM) plus självövervakning), lipidprofilen, tarmhormonsvar, inflammatoriska faktorer och metabolomikprofilering (multi-omics-data) kommer att övervakas och jämföras. Det gravida resultatet av de två grupperna kommer också att följas upp och jämföras så småningom.

Med all data granskad och analyserad kommer denna studie att lägga till bevis för den långsiktiga hälsoeffekten av pistagenötter på GDM-kvinnor.