Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu koe pistaasipähkinöiden terveysvaikutuksista raskausdiabetes mellitusta sairastaville naisille

Raskausdiabetes mellitus (GDM) on hyperglykemia, joka alkaa tai havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana ja jonka esiintyvyys on lisääntynyt voimakkaasti maailmanlaajuisesti viime vuosikymmeninä. Pähkinät tarjoavat lukuisia terveyshyötyjä, pääasiassa sydän- ja verisuonisairauksien sekä muiden kroonisten sairauksien yhteydessä. Pistaasipähkinöiden ravintoprofiili on tasapainoinen: vähemmän rasvaa [monityydyttymättömät rasvahapot (PUFA) ja kertatyydyttymättömät rasvahapot (MUFA)], enemmän proteiinia, kuitua (sekä liukoista että liukenematonta), kaliumia, fytosteroleja, y-tokoferolia, K-vitamiinia, ksantofyllikarotenoideja ja runsaasti antioksidanttisia fytokemiallisia ainesosia (stigmasteroli, kampesteroli, resveratroli, katekiinit, luteiini ja zeaksantiini). Viimeaikaiset tutkimukset ovat havainneet, että Välimeren ruokavalion ravitsemukselliset interventiot, joissa käytetään enemmän ekstra-neitsytoliiviöljyä ja pistaasipähkinöitä, vähensivät GDM:n ja muiden haittavaikutusten (virtsatieinfektiot, hätäleikkaukset, perineaalivammat, pitkiä raskausikää. ja pienet raskausiässä vastasyntyneet) raskaana oleville naisille. Toisessa kliinisessä tutkimuksessa verrattiin pistaasipähkinöiden ja isokalorisen täysjyväleivän akuuttia metabolista vaikutusta GDM:ää sairastavilla naisilla ja havaittiin merkitsevästi parantuneet glukoosi- ja insuliinivasteet, korkeammat GLP-1-tasot ja alhaisemmat mahalaukun estopolypeptidi (GIP) tasot pistaasipähkinöitä syövillä. Vielä tarvitaan kuitenkin vakuuttavampia todisteita pistaasipähkinöiden kulutuksen pitkän aikavälin vaikutuksista äidin ja jälkeläisten tuloksiin GDM-potilailla. Lisäksi pistaasipähkinöiden vaikutukset GDM-potilaiden perusteelliseen metaboliseen profiiliin on myös selvitettävä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen osoittaa pistaasipähkinöiden kulutuksen pitkäaikaiset terveysvaikutukset glukoositasapainoon, lipidiprofiiliin, suoliston hormonivasteisiin, tulehdustilaan ja raskaustuloksiin GDM:ää sairastavilla naisilla.

Kliininen tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksihaarainen rinnakkaistutkimus raskausdiabeteksen diagnoosista synnytykseen, joka koostuu kuudesta tutkimuskäynnistä, mukaan lukien seulonta/suostumus. Kaikkiaan 80 yksinäistä raskaana olevaa naista, joilla on vahvistettu GDM-diagnoosi, rekrytoidaan peräkkäin ja joiden kaikkien raskaudenaikainen painoindeksi (BMI) on yli 24 kg/m2. Kaikki koehenkilöt jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (IG) tai seisomahoidon kontrolliryhmään (CG) jakosuhteessa (1:1) lohkoissa.

Kiinan GDM-naisten ravitsemussuositusten mukaan 1500-1800 kcal/d energian saantia suositellaan mukana oleville naisille, joiden preraskausaikainen painoindeksi on ≥24 kg/m2. Normaalia hoitoa ja tasapainoista ruokavaliota suositellaan naisille CG:ssä, kun pähkinöiden kokonaissaanti on alle 2,5 unssia viikossa). Vaikka IG:n naisille tarjotaan muuten samaa ruokavaliota kuin heidän kollegoilleen CG:ssä, lukuun ottamatta pistaasipähkinöiden ylimääräistä saantia 1,5 unssia kolmesti viikossa. Kaikkia osallistujia seurataan aluksi 2 viikon kuluttua ja sen jälkeen 4-6 viikon välein synnytykseen tai raskauden keskeytykseen asti. Erilaisten interventioiden vaikutusta glykeemiseen profiiliin (jatkuva glukoosin seuranta (CGM) ja itsevalvonta), lipidiprofiiliin, suoliston hormonivasteisiin, tulehdustekijöihin ja metabolomiikan profilointiin (multiomics-data) seurataan ja verrataan. Myös kahden ryhmän raskaustulosta seurataan ja verrataan lopulta.

Kun kaikki tiedot tarkistetaan ja analysoidaan, tämä tutkimus lisää todisteita pistaasipähkinöiden pitkäaikaisesta terveysvaikutuksesta GDM-naisille.