Прагматическое рандомизированное контролируемое исследование влияния фисташек на здоровье женщин с гестационным сахарным диабетом

Гестационный сахарный диабет (ГСД) представляет собой гипергликемию, впервые возникшую или распознанную во время беременности, распространенность которой резко увеличилась во всем мире за последние десятилетия. Орехи обладают многочисленными преимуществами для здоровья, в основном в отношении сердечно-сосудистых заболеваний, а также других хронических заболеваний. Фисташки имеют сбалансированный питательный профиль с низким содержанием жира [полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) и мононенасыщенные жирные кислоты (МНЖК)], высоким содержанием белка, клетчатки (как растворимой, так и нерастворимой), калия, фитостеролов, γ-токоферола, витамина К, ксантофилл-каротиноидов и богатые антиоксидантные фитохимические компоненты (стигмастерол, кампестерол, ресвератрол, катехины, лютеин и зеаксантин). Недавние исследования показали, что диетическое вмешательство в средиземноморскую диету с повышенным потреблением оливкового масла холодного отжима и фисташек снижает заболеваемость ГСД и другие неблагоприятные исходы (инфекции мочевыводящих путей, экстренное кесарево сечение, травмы промежности, большие для гестационного возраста и маловесные для гестационного возраста новорожденные) для беременных. В другом клиническом исследовании сравнивали острый метаболический эффект фисташек и изокалорийного цельнозернового хлеба у женщин с ГСД, обнаружив значительное улучшение реакции глюкозы и инсулина, более высокий уровень ГПП-1 и более низкий уровень желудочного ингибирующего полипептида (ГИП) у тех, кто потреблял фисташки. Тем не менее, все еще необходимы более убедительные доказательства, чтобы пролить свет на долгосрочные эффекты потребления фисташек на исходы матери и потомства для пациентов с ГСД. Кроме того, необходимо выяснить влияние фисташек на полный метаболический профиль пациентов с ГСД.

Это исследование направлено на дальнейшую демонстрацию долгосрочного влияния потребления фисташек на гликемический контроль, профиль липидов, реакцию гормонов кишечника, воспалительное состояние и исходы беременности у женщин с ГСД.

Клиническое исследование представляет собой рандомизированное, контролируемое, параллельное исследование с двумя группами, от диагностики гестационного диабета до родов, состоящее из шести визитов в рамках исследования, включая скрининг/согласие. Всего будет последовательно набрано 80 одноплодных беременных женщин с подтвержденным диагнозом ГСД, все с прегестационным индексом массы тела (ИМТ) более 24 кг/м2. Все субъекты будут случайным образом распределены в группу вмешательства (IG) или контрольную группу постоянного ухода (CG) в соотношении распределения (1: 1) в блоках.

Согласно китайским рекомендациям по питанию для женщин с ГСД, включенным женщинам с прегестационным ИМТ ≥24 кг/м2 будет рекомендовано потребление энергии 1500-1800 ккал/сутки. Стандартный уход и сбалансированная диета будут рекомендованы женщинам в CG, включая общее потребление орехов менее 2,5 унций в неделю). В то время как женщинам в IG будет предложена та же диета, что и их коллегам в CG, за исключением дополнительного потребления фисташек в размере 1,5 унции трижды в неделю. Все участники будут наблюдаться в течение 2 недель первоначально, а затем один раз каждые 4-6 недель до родов или прерывания беременности. Будет отслеживаться и сравниваться влияние различных вмешательств на гликемический профиль (непрерывный мониторинг уровня глюкозы (CGM) плюс самоконтроль), профиль липидов, реакцию гормонов кишечника, воспалительные факторы и профилирование метаболомики (данные мультиомики). Исход беременности в двух группах также будет отслеживаться и сравниваться в конечном итоге.

Со всеми данными, рассмотренными и проанализированными, это исследование добавит доказательства долгосрочного воздействия фисташек на здоровье женщин с ГСД.