Un ensayo controlado aleatorizado pragmático del impacto en la salud de los pistachos en mujeres con diabetes mellitus gestacional

La diabetes mellitus gestacional (DMG) es la hiperglucemia con aparición o reconocimiento por primera vez durante el embarazo, cuya prevalencia ha aumentado considerablemente en todo el mundo en las últimas décadas. Los frutos secos ofrecen numerosos beneficios para la salud, principalmente en relación con las enfermedades cardiovasculares y otras afecciones crónicas. Los pistachos tienen un perfil nutricional equilibrado con menos grasas [ácidos grasos poliinsaturados (PUFA) y ácidos grasos monoinsaturados (MUFA)], más proteína, fibra (tanto soluble como insoluble), potasio, fitoesteroles, γ-tocoferol, vitamina K, xantofila carotenoides y ricos componentes fitoquímicos antioxidantes (estigmasterol, campesterol, resveratrol, catequinas, luteína y zeaxantina). Investigaciones recientes han encontrado que la intervención nutricional de la dieta mediterránea con un mayor consumo de aceite de oliva virgen extra y pistachos redujo la incidencia de DMG y otros resultados adversos (infecciones del tracto urinario, cesáreas de emergencia, traumatismo perineal, partos grandes para la edad gestacional). y recién nacidos pequeños para la edad gestacional) para mujeres embarazadas. Otro ensayo clínico comparó el efecto metabólico agudo de los pistachos y el pan integral isocalórico en mujeres con DMG y encontró respuestas de glucosa e insulina significativamente mejoradas, niveles más altos de GLP-1 y niveles más bajos de polipéptido inhibidor gástrico (GIP) en aquellas que consumían pistachos. Sin embargo, aún se necesitan evidencias más convincentes para arrojar luz sobre los efectos a largo plazo del consumo de pistacho en los resultados maternos y de descendencia para pacientes con DMG. Además, también es necesario dilucidar los efectos de los pistachos en el perfil metabólico completo de los pacientes con DMG.

Este estudio tiene como objetivo demostrar aún más los efectos a largo plazo en la salud del consumo de pistachos en el control glucémico, el perfil de lípidos, las respuestas hormonales intestinales, la condición inflamatoria y los resultados del embarazo para mujeres con DMG.

El estudio clínico es un ensayo paralelo, aleatorizado, controlado, de dos brazos, desde el diagnóstico de la diabetes gestacional hasta el parto, que consta de seis visitas de estudio, incluida la evaluación/consentimiento. Se reclutarán consecutivamente un total de 80 mujeres embarazadas de feto único con diagnóstico confirmado de DMG, todas con un índice de masa corporal (IMC) pregestacional superior a 24 kg/m2. Todos los sujetos serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (GI) o al grupo de control de atención de pie (GC), en una proporción de asignación de (1:1) en bloques.

De acuerdo con las pautas nutricionales chinas para mujeres con DMG, se recomendará una ingesta energética de 1500-1800 kcal/d para las mujeres incluidas con un IMC pregestacional ≥24 kg/m2. Se recomendará el cuidado estándar y una dieta balanceada a las mujeres en GC incorporando la ingesta total de nueces de menos de 2.5 oz por semana). Mientras que a las mujeres en el GI se les ofrecerá la misma dieta que a sus contrapartes en el GC, excepto por la ingesta adicional de pistachos de 1.5 oz tres veces por semana. Se hará un seguimiento de todas las participantes en 2 semanas inicialmente y luego una vez cada 4 a 6 semanas hasta el parto o la interrupción del embarazo. Se controlará y comparará el efecto de diferentes intervenciones sobre el perfil glucémico (monitorización continua de glucosa (CGM) más autocontrol), perfil de lípidos, respuestas hormonales intestinales, factores inflamatorios y perfiles metabolómicos (datos multiómicos). El resultado de embarazo de los dos grupos también será seguido y comparado eventualmente.

Con todos los datos revisados ​​y analizados, este estudio agregará evidencia del efecto a largo plazo de los pistachos en la salud de las mujeres con DMG.