Účinky posilování při nízké zátěži pomocí různých režimů cvičení během omezení průtoku krve při léčbě syndromu nárazového ramene
24. února 2025 aktualizováno: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Účel studie: Tato studie porovnává účinky izometrických, koncentrických a excentrických cvičení pro svaly ramen pomocí tréninku s omezením průtoku krve při nízké zátěži na bolest, sílu a funkci u pacientů se SIS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena v univerzitní nemocnici El Hadra v Alexandrii v Egyptě.
Design studie: Randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami.
Účastníci: Šedesát pacientů obou pohlaví s jednostranným impingement syndromem ramene ve věkovém rozmezí 30-40 let bude náhodně rozděleno do 1 ze 3 skupin.
Všichni pacienti budou odesláni ortopedem, který na základě klinického a radiologického vyšetření diagnostikuje ramenní impingement syndrom.
Skupina 1: dvacet pacientů dostane koncentrický trénink svalů rotátorové manžety s omezením průtoku krve po dobu 4 týdnů.
Skupina 2: dvacet pacientů bude absolvovat excentrický trénink svalů rotátorové manžety s omezením průtoku krve po dobu 4 týdnů.
Skupina 3: dvacet pacientů bude absolvovat izometrický trénink svalů rotátorové manžety s omezením průtoku krve po dobu 4 týdnů.
Hodnocení pro všechny skupiny bude provedeno na začátku a po 4 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- CairoU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
- Kritéria pro zařazení do této studie: - Věkové rozmezí 30-40 let. - Bolest lokalizovaná v proximální anterolaterální oblasti ramene, - Pozitivní na bolest při alespoň jednom z následujících tří dopadových testů: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes a Pozitivní na bolest při alespoň jednom z následujících čtyř testů: Bolestivý oblouk, pokles test paže, test zvedání a odolávání vnější rotaci (Fatima et al., 2021
Kritéria vyloučení:
- Velké natržení rotátorové manžety v plné tloušťce, středně těžká, těžká glenohumerální nebo akromioklavikulární artróza kloubu. - Nestabilita glenohumerálního kloubu včetně předchozí luxace/subluxace ramene. - Předchozí zlomenina ramene. - Současná bolest/dysfunkce šíje se somatickým nebo radikulárním vzorem doporučení svědčícím pro cervikální páteř spíše než pro rameno jako primární zdroj symptomů a/nebo patologie. - Neurologické deficity horní končetiny. - Systémové zánětlivé artritické stavy (Fatima et al., 2021).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Koncentrický
Soustředná skupina
|
Je to metoda, která zahrnuje snížení průtoku krve do svalu aplikací vnějšího škrtícího zařízení, jako je manžeta na krevní tlak nebo turniket, aby se zajistilo mechanické stlačení krevních cév pod nimi.
BFR se aplikuje s cílem zvýšit hromadění krve v kapilárních řečištích svalů končetin distálně od turniketu
|
|
Experimentální: Izometrické
Izometrická skupina
|
Je to metoda, která zahrnuje snížení průtoku krve do svalu aplikací vnějšího škrtícího zařízení, jako je manžeta na krevní tlak nebo turniket, aby se zajistilo mechanické stlačení krevních cév pod nimi.
BFR se aplikuje s cílem zvýšit hromadění krve v kapilárních řečištích svalů končetin distálně od turniketu
|
|
Experimentální: Výstřední
Excentrická skupina
|
Je to metoda, která zahrnuje snížení průtoku krve do svalu aplikací vnějšího škrtícího zařízení, jako je manžeta na krevní tlak nebo turniket, aby se zajistilo mechanické stlačení krevních cév pod nimi.
BFR se aplikuje s cílem zvýšit hromadění krve v kapilárních řečištích svalů končetin distálně od turniketu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 20 minut
|
Všechna hodnocení HHD budou provedena ve formě tří pokusů s 3 sekundami maximální izometrické kontrakce a 10 sekundovou přestávkou mezi každým měřením.
Průměrná špičková síla se zaznamená v kilogramech (kg) a použije se jako míra síly
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 20 minut
|
Bublinovým sklonoměrem
|
20 minut
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 15 minut
|
Podle vizuální analogové stupnice
|
15 minut
|
|
Funkční hodnocení
Časové okno: 20 minut
|
Prostřednictvím dotazníku DASH
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Webová stránka
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .