- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05695820
Effekter av lågbelastningsförstärkning med hjälp av olika träningslägen under blodflödesrestriktion för behandling av skulderimpingementsyndrom
24 februari 2025 uppdaterad av: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Syfte med studien: Denna studie jämför effekter av isometriska, koncentriska och excentriska övningar för axelmuskler genom att använda lågbelastningsträning för blodflödesbegränsning på smärta, styrka och funktion hos patienter med SIS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på El hadra universitetssjukhus, Alexandria, Egypten.
Studiedesign: Randomized Parallel Groups Clinical Trial.
Deltagare: Sextio patienter av båda könen med unilateralt skulderimpingementsyndrom, med åldersintervall från 30-40 år kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 3 grupper.
Alla patienter kommer att remitteras av ortopeden som kommer att diagnostisera skulderimpingementsyndrom baserat på klinisk och radiologisk undersökning.
Grupp 1: tjugo patienter kommer att få koncentrisk träning av rotatorcuffmuskler samtidigt som blodflödesbegränsningar tillämpas i 4 veckor.
Grupp 2: tjugo patienter kommer att få excentrisk träning av rotatorcuffmuskler samtidigt som de tillämpar blodflödesbegränsningar i 4 veckor.
Grupp 3: tjugo patienter kommer att få isometrisk träning av rotatorcuffmuskler samtidigt som blodflödesbegränsningar tillämpas i 4 veckor.
Bedömningen för alla grupper kommer att göras vid baslinjen och efter 4 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- CairoU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
- Inklusionskriterierna för denna studie: - Åldersintervall 30-40 år. - Smärta lokaliserad till det proximala anterolaterala axelområdet, - Positivt för smärta vid minst ett av följande tre impingementtest: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes och Positivt för smärta vid minst ett av följande fyra test: Smärtande båge, droppe armtest, lift off-test och motstånd mot extern rotation (Fatima et al., 2021
Exklusions kriterier:
- Stor, full tjocklek av rotatorkuffen, Måttlig, svår glenohumeral eller akromioklavikulär ledartros. - Glenohumeral ledinstabilitet inklusive tidigare axelluxation/subluxation. - Tidigare axelfraktur. - Aktuell nacksmärta/dysfunktion med ett somatiskt eller radikulärt remissmönster som tyder på cervikal ryggrad snarare än axel som primär källa till symtom och/eller patologi. - Neurologiska underskott i den övre extremiteten. - Systemiska inflammatoriska artritiska tillstånd (Fatima et al., 2021).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koncentrisk
Koncentrisk grupp
|
Det är en metod som involverar att minska blodflödet till en muskel genom applicering av en extern sammandragningsanordning, såsom en blodtrycksmanschett eller tourniquet, för att tillhandahålla mekanisk kompression av de underliggande blodkärlen.
BFR appliceras i syfte att förbättra blodansamlingen i kapillärbäddarna i lemmusklerna distalt om tourniqueten
|
|
Experimentell: Isometrisk
Isometrisk grupp
|
Det är en metod som involverar att minska blodflödet till en muskel genom applicering av en extern sammandragningsanordning, såsom en blodtrycksmanschett eller tourniquet, för att tillhandahålla mekanisk kompression av de underliggande blodkärlen.
BFR appliceras i syfte att förbättra blodansamlingen i kapillärbäddarna i lemmusklerna distalt om tourniqueten
|
|
Experimentell: Excentrisk
Excentrisk grupp
|
Det är en metod som involverar att minska blodflödet till en muskel genom applicering av en extern sammandragningsanordning, såsom en blodtrycksmanschett eller tourniquet, för att tillhandahålla mekanisk kompression av de underliggande blodkärlen.
BFR appliceras i syfte att förbättra blodansamlingen i kapillärbäddarna i lemmusklerna distalt om tourniqueten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 20 minuter
|
Alla HHD-bedömningar kommer att göras i form av tre försök med 3 sekunders maximal isometrisk kontraktion och en 10-sekunders viloperiod mellan varje mätning.
Den genomsnittliga toppkraften kommer att registreras i kilogram (Kgs) och användas som styrka
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 20 minuter
|
Med bubbellutningsmätare
|
20 minuter
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: 15 minuter
|
Med visuell analog skala
|
15 minuter
|
|
Funktionsbedömning
Tidsram: 20 minuter
|
Genom DASH frågeformulär
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Första postat (Faktisk)
25 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Hemsida
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .