- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05695820
Effets du renforcement à faible charge à l'aide de différents modes d'exercices pendant la restriction du flux sanguin pour le traitement du syndrome d'impact de l'épaule
8 février 2024 mis à jour par: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Objectif de l'étude : Cette étude compare les effets des exercices isométriques, concentriques et excentriques pour les muscles de l'épaule en utilisant un entraînement à faible charge de restriction du débit sanguin sur la douleur, la force et la fonction chez les patients atteints de SIS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée à l'hôpital universitaire El hadra, Alexandrie, Égypte.
Conception de l'étude : essai clinique randomisé en groupes parallèles.
Participants : Soixante patients des deux sexes atteints du syndrome de conflit unilatéral de l'épaule, âgés de 30 à 40 ans, seront répartis au hasard dans 1 des 3 groupes.
Tous les patients seront référés par le chirurgien orthopédique qui diagnostiquera le syndrome de conflit d'épaule sur la base d'un examen clinique et radiologique.
Groupe 1 : vingt patients recevront un entraînement concentrique des muscles de la coiffe des rotateurs tout en appliquant une restriction du flux sanguin pendant 4 semaines.
Groupe 2 : vingt patients recevront un entraînement excentrique des muscles de la coiffe des rotateurs tout en appliquant une restriction du flux sanguin pendant 4 semaines.
Groupe 3 : vingt patients recevront un entraînement isométrique des muscles de la coiffe des rotateurs tout en appliquant une restriction du flux sanguin pendant 4 semaines.
L'évaluation pour tous les groupes sera effectuée au départ et après 4 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Ma Gad, Msc
- Numéro de téléphone: +2 01223856774
- E-mail: ahmedgadmoussa031@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammed Sh Abd elsalam
- Numéro de téléphone: +2 01287232366
- E-mail: m.shawki@pt.cu.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- CairoU
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Contact:
- Ahmed Ma Gad
- Numéro de téléphone: +2 01223856774
- E-mail: ahmedgadmoussa031@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
- Les critères d'inclusion pour cette étude : - Tranche d'âge 30-40 ans. - Douleur localisée dans la région proximale antérolatérale de l'épaule, - Positif pour la douleur à au moins un des trois tests de conflit suivants : Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes et Positif pour la douleur à au moins un des quatre tests suivants : Arc douloureux, chute test du bras, test de décollage et résistance à la rotation externe (Fatima et al., 2021
Critère d'exclusion:
- Grande déchirure de la coiffe des rotateurs de pleine épaisseur, arthrose modérée à sévère de l'articulation gléno-humérale ou acromio-claviculaire. - Instabilité de l'articulation gléno-humérale, y compris luxation/subluxation antérieure de l'épaule. - Antécédents de fracture de l'épaule. - Douleur / dysfonctionnement actuel du cou avec un schéma de référence somatique ou radiculaire indiquant la colonne cervicale plutôt que l'épaule comme source principale de symptômes et / ou de pathologie. - Déficits neurologiques du membre supérieur. - Conditions arthritiques inflammatoires systémiques (Fatima et al., 2021).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Concentrique
Groupe concentrique
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C'est une méthode qui consiste à réduire le flux sanguin vers un muscle par l'application d'un dispositif de constriction externe, tel qu'un brassard de tension artérielle ou un garrot, pour fournir une compression mécanique des vaisseaux sanguins sous-jacents.
Le BFR est appliqué dans le but d'améliorer l'accumulation de sang dans les lits capillaires des muscles des membres distaux au garrot
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Expérimental: Isométrique
Groupe isométrique
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C'est une méthode qui consiste à réduire le flux sanguin vers un muscle par l'application d'un dispositif de constriction externe, tel qu'un brassard de tension artérielle ou un garrot, pour fournir une compression mécanique des vaisseaux sanguins sous-jacents.
Le BFR est appliqué dans le but d'améliorer l'accumulation de sang dans les lits capillaires des muscles des membres distaux au garrot
|
Expérimental: Excentrique
Groupe excentrique
|
C'est une méthode qui consiste à réduire le flux sanguin vers un muscle par l'application d'un dispositif de constriction externe, tel qu'un brassard de tension artérielle ou un garrot, pour fournir une compression mécanique des vaisseaux sanguins sous-jacents.
Le BFR est appliqué dans le but d'améliorer l'accumulation de sang dans les lits capillaires des muscles des membres distaux au garrot
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force musculaire
Délai: 20 minutes
|
Toutes les évaluations HHD se feront sous la forme de trois essais de 3 secondes de contraction isométrique maximale et d'une période de repos de 10 secondes entre chaque mesure.
La force maximale moyenne sera enregistrée en kilogrammes (Kgs) et utilisée comme mesure de force
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gamme de mouvement
Délai: 20 minutes
|
Par inclinomètre à bulle
|
20 minutes
|
Évaluation de la douleur
Délai: 15 minutes
|
Par échelle analogique visuelle
|
15 minutes
|
Bilan fonctionnel
Délai: 20 minutes
|
Par questionnaire DASH
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Première publication (Réel)
25 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004174
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Site Internet
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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