- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05695820
Efectos del fortalecimiento de carga baja usando diferentes modos de ejercicios durante la restricción del flujo sanguíneo para tratar el síndrome de pinzamiento del hombro
24 de febrero de 2025 actualizado por: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Propósito del estudio: Este estudio compara los efectos de los ejercicios isométricos, concéntricos y excéntricos para los músculos del hombro mediante el uso de entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo de baja carga sobre el dolor, la fuerza y la función en pacientes con SIS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en el hospital universitario El hadra, Alejandría, Egipto.
Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos.
Participantes: sesenta pacientes de ambos sexos con síndrome de pinzamiento unilateral del hombro, con un rango de edad de 30 a 40 años, serán asignados aleatoriamente a 1 de 3 grupos.
Todos los pacientes serán remitidos por el cirujano ortopédico, quien diagnosticará el síndrome de pinzamiento del hombro según el examen clínico y radiológico.
Grupo 1: veinte pacientes recibirán entrenamiento concéntrico de los músculos del manguito rotador mientras se les aplica restricción del flujo sanguíneo durante 4 semanas.
Grupo 2: veinte pacientes recibirán entrenamiento excéntrico de los músculos del manguito rotador mientras se les aplica restricción del flujo sanguíneo durante 4 semanas.
Grupo 3: veinte pacientes recibirán entrenamiento isométrico de los músculos del manguito rotador mientras aplican restricción del flujo sanguíneo durante 4 semanas.
La evaluación para todos los grupos se realizará al inicio y después de 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- CairoU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
- Los criterios de inclusión para este estudio: - Rango de edad 30-40 años. - Dolor localizado en la región anterolateral proximal del hombro, - Positivo para dolor en al menos una de las siguientes tres pruebas de pinzamiento: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes y Positivo para dolor en al menos una de las siguientes cuatro pruebas: arco doloroso, caída prueba de brazo, prueba de despegue y rotación externa resistida (Fatima et al., 2021
Criterio de exclusión:
- Desgarro grande del manguito de los rotadores de espesor total, osteoartritis de la articulación acromioclavicular o glenohumeral moderada o grave. - Inestabilidad de la articulación glenohumeral, incluida la luxación/subluxación previa del hombro. - Fractura de hombro previa. - Dolor/disfunción de cuello actual con un patrón de referencia somático o radicular indicativo de columna cervical en lugar de hombro como fuente primaria de síntomas y/o patología. - Déficits neurológicos del miembro superior. - Afecciones artríticas inflamatorias sistémicas (Fatima et al., 2021).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Concéntrico
Grupo concéntrico
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Es un método que consiste en reducir el flujo de sangre a un músculo mediante la aplicación de un dispositivo de constricción externo, como un manguito de presión arterial o un torniquete, para proporcionar compresión mecánica de los vasos sanguíneos subyacentes.
BFR se aplica con el objetivo de mejorar la acumulación de sangre en los lechos capilares de los músculos de las extremidades distales al torniquete.
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Experimental: Isométrica
Grupo isometrico
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Es un método que consiste en reducir el flujo de sangre a un músculo mediante la aplicación de un dispositivo de constricción externo, como un manguito de presión arterial o un torniquete, para proporcionar compresión mecánica de los vasos sanguíneos subyacentes.
BFR se aplica con el objetivo de mejorar la acumulación de sangre en los lechos capilares de los músculos de las extremidades distales al torniquete.
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Experimental: Excéntrico
Grupo excéntrico
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Es un método que consiste en reducir el flujo de sangre a un músculo mediante la aplicación de un dispositivo de constricción externo, como un manguito de presión arterial o un torniquete, para proporcionar compresión mecánica de los vasos sanguíneos subyacentes.
BFR se aplica con el objetivo de mejorar la acumulación de sangre en los lechos capilares de los músculos de las extremidades distales al torniquete.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Todas las evaluaciones de HHD se realizarán en forma de tres intentos de 3 segundos de contracción isométrica máxima y un período de descanso de 10 segundos entre cada medición.
La fuerza máxima media se registrará en kilogramos (Kgs) y se utilizará como medida de fuerza.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Por inclinómetro de burbuja
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20 minutos
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Por escala analógica visual
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15 minutos
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Evaluación funcional
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Por cuestionario DASH
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004174
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Sitio web
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .