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Effetti del rafforzamento a basso carico utilizzando diverse modalità di esercizio durante la limitazione del flusso sanguigno per il trattamento della sindrome da conflitto della spalla

8 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Scopo dello studio: questo studio confronta gli effetti degli esercizi isometrici, concentrici ed eccentrici per i muscoli della spalla utilizzando un allenamento di restrizione del flusso sanguigno a basso carico su dolore, forza e funzione in pazienti con SIS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario El Hadra, Alessandria, Egitto. Disegno dello studio: sperimentazione clinica a gruppi paralleli randomizzati. Partecipanti: Sessanta pazienti di entrambi i sessi con sindrome da conflitto unilaterale della spalla, con fascia di età compresa tra 30 e 40 anni, verranno assegnati in modo casuale a 1 di 3 gruppi. Tutti i pazienti saranno indirizzati dal chirurgo ortopedico che diagnosticherà la sindrome da conflitto di spalla sulla base dell'esame clinico e radiologico. Gruppo 1: venti pazienti riceveranno un allenamento concentrico dei muscoli della cuffia dei rotatori durante l'applicazione della restrizione del flusso sanguigno per 4 settimane. Gruppo 2: venti pazienti riceveranno un allenamento eccentrico dei muscoli della cuffia dei rotatori durante l'applicazione della restrizione del flusso sanguigno per 4 settimane. Gruppo 3: venti pazienti riceveranno un allenamento isometrico dei muscoli della cuffia dei rotatori durante l'applicazione della restrizione del flusso sanguigno per 4 settimane. La valutazione per tutti i gruppi sarà effettuata al basale e dopo 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • I criteri di inclusione per questo studio: - Fascia di età 30-40 anni. - Dolore localizzato alla regione prossimale anterolaterale della spalla, - Positivo al dolore in almeno uno dei seguenti tre test di conflitto: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes e Positivo al dolore in almeno uno dei seguenti quattro test: arco doloroso, caduta test del braccio, test di sollevamento e rotazione esterna resistita (Fatima et al., 2021

Criteri di esclusione:

  • Lesione ampia e a tutto spessore della cuffia dei rotatori, artrosi dell'articolazione gleno-omerale o acromioclavicolare moderata, grave. - Instabilità dell'articolazione gleno-omerale inclusa precedente lussazione/sublussazione della spalla. - Precedente frattura della spalla. - Attuale dolore/disfunzione al collo con un modello di riferimento somatico o radicolare indicativo del rachide cervicale piuttosto che della spalla come fonte primaria di sintomi e/o patologia. - Deficit neurologici dell'arto superiore. - Condizioni artritiche infiammatorie sistemiche (Fatima et al., 2021).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Concentrico
Gruppo concentrico
È un metodo che prevede la riduzione del flusso sanguigno a un muscolo mediante l'applicazione di un dispositivo di costrizione esterno, come un bracciale per la pressione sanguigna o un laccio emostatico, per fornire una compressione meccanica dei vasi sanguigni sottostanti. Il BFR viene applicato con l'obiettivo di migliorare la raccolta del sangue nei letti capillari dei muscoli degli arti distali al laccio emostatico
Sperimentale: Isometrico
Gruppo isometrico
È un metodo che prevede la riduzione del flusso sanguigno a un muscolo mediante l'applicazione di un dispositivo di costrizione esterno, come un bracciale per la pressione sanguigna o un laccio emostatico, per fornire una compressione meccanica dei vasi sanguigni sottostanti. Il BFR viene applicato con l'obiettivo di migliorare la raccolta del sangue nei letti capillari dei muscoli degli arti distali al laccio emostatico
Sperimentale: Eccentrico
Gruppo eccentrico
È un metodo che prevede la riduzione del flusso sanguigno a un muscolo mediante l'applicazione di un dispositivo di costrizione esterno, come un bracciale per la pressione sanguigna o un laccio emostatico, per fornire una compressione meccanica dei vasi sanguigni sottostanti. Il BFR viene applicato con l'obiettivo di migliorare la raccolta del sangue nei letti capillari dei muscoli degli arti distali al laccio emostatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 20 minuti
Tutte le valutazioni HHD saranno effettuate sotto forma di tre prove di 3 secondi di contrazione isometrica massima e un periodo di riposo di 10 secondi tra ogni misurazione. La forza di picco media sarà registrata in chilogrammi (Kg) e utilizzata come misura della forza
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 20 minuti
Con inclinometro a bolla
20 minuti
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 15 minuti
Con scala analogica visiva
15 minuti
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: 20 minuti
Tramite questionario DASH
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed Ma Gad, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Sito web

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto alla spalla

Prove cliniche su Formazione sulla restrizione del flusso sanguigno

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