- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05695820
Effetti del rafforzamento a basso carico utilizzando diverse modalità di esercizio durante la limitazione del flusso sanguigno per il trattamento della sindrome da conflitto della spalla
8 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Scopo dello studio: questo studio confronta gli effetti degli esercizi isometrici, concentrici ed eccentrici per i muscoli della spalla utilizzando un allenamento di restrizione del flusso sanguigno a basso carico su dolore, forza e funzione in pazienti con SIS.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario El Hadra, Alessandria, Egitto.
Disegno dello studio: sperimentazione clinica a gruppi paralleli randomizzati.
Partecipanti: Sessanta pazienti di entrambi i sessi con sindrome da conflitto unilaterale della spalla, con fascia di età compresa tra 30 e 40 anni, verranno assegnati in modo casuale a 1 di 3 gruppi.
Tutti i pazienti saranno indirizzati dal chirurgo ortopedico che diagnosticherà la sindrome da conflitto di spalla sulla base dell'esame clinico e radiologico.
Gruppo 1: venti pazienti riceveranno un allenamento concentrico dei muscoli della cuffia dei rotatori durante l'applicazione della restrizione del flusso sanguigno per 4 settimane.
Gruppo 2: venti pazienti riceveranno un allenamento eccentrico dei muscoli della cuffia dei rotatori durante l'applicazione della restrizione del flusso sanguigno per 4 settimane.
Gruppo 3: venti pazienti riceveranno un allenamento isometrico dei muscoli della cuffia dei rotatori durante l'applicazione della restrizione del flusso sanguigno per 4 settimane.
La valutazione per tutti i gruppi sarà effettuata al basale e dopo 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Ma Gad, Msc
- Numero di telefono: +2 01223856774
- Email: ahmedgadmoussa031@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed Sh Abd elsalam
- Numero di telefono: +2 01287232366
- Email: m.shawki@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- CairoU
-
Contatto:
- Ahmed Ma Gad
- Numero di telefono: +2 01223856774
- Email: ahmedgadmoussa031@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
- I criteri di inclusione per questo studio: - Fascia di età 30-40 anni. - Dolore localizzato alla regione prossimale anterolaterale della spalla, - Positivo al dolore in almeno uno dei seguenti tre test di conflitto: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes e Positivo al dolore in almeno uno dei seguenti quattro test: arco doloroso, caduta test del braccio, test di sollevamento e rotazione esterna resistita (Fatima et al., 2021
Criteri di esclusione:
- Lesione ampia e a tutto spessore della cuffia dei rotatori, artrosi dell'articolazione gleno-omerale o acromioclavicolare moderata, grave. - Instabilità dell'articolazione gleno-omerale inclusa precedente lussazione/sublussazione della spalla. - Precedente frattura della spalla. - Attuale dolore/disfunzione al collo con un modello di riferimento somatico o radicolare indicativo del rachide cervicale piuttosto che della spalla come fonte primaria di sintomi e/o patologia. - Deficit neurologici dell'arto superiore. - Condizioni artritiche infiammatorie sistemiche (Fatima et al., 2021).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Concentrico
Gruppo concentrico
|
È un metodo che prevede la riduzione del flusso sanguigno a un muscolo mediante l'applicazione di un dispositivo di costrizione esterno, come un bracciale per la pressione sanguigna o un laccio emostatico, per fornire una compressione meccanica dei vasi sanguigni sottostanti.
Il BFR viene applicato con l'obiettivo di migliorare la raccolta del sangue nei letti capillari dei muscoli degli arti distali al laccio emostatico
|
Sperimentale: Isometrico
Gruppo isometrico
|
È un metodo che prevede la riduzione del flusso sanguigno a un muscolo mediante l'applicazione di un dispositivo di costrizione esterno, come un bracciale per la pressione sanguigna o un laccio emostatico, per fornire una compressione meccanica dei vasi sanguigni sottostanti.
Il BFR viene applicato con l'obiettivo di migliorare la raccolta del sangue nei letti capillari dei muscoli degli arti distali al laccio emostatico
|
Sperimentale: Eccentrico
Gruppo eccentrico
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È un metodo che prevede la riduzione del flusso sanguigno a un muscolo mediante l'applicazione di un dispositivo di costrizione esterno, come un bracciale per la pressione sanguigna o un laccio emostatico, per fornire una compressione meccanica dei vasi sanguigni sottostanti.
Il BFR viene applicato con l'obiettivo di migliorare la raccolta del sangue nei letti capillari dei muscoli degli arti distali al laccio emostatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Tutte le valutazioni HHD saranno effettuate sotto forma di tre prove di 3 secondi di contrazione isometrica massima e un periodo di riposo di 10 secondi tra ogni misurazione.
La forza di picco media sarà registrata in chilogrammi (Kg) e utilizzata come misura della forza
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Con inclinometro a bolla
|
20 minuti
|
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Con scala analogica visiva
|
15 minuti
|
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Tramite questionario DASH
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004174
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Sito web
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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