- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05695820
Effecten van krachttraining bij lage belasting met behulp van verschillende oefenmodi tijdens bloedstroombeperking voor de behandeling van schouderimpingementsyndroom
8 februari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Doel van de studie: Deze studie vergelijkt de effecten van isometrische, concentrische en excentrische oefeningen voor schouderspieren door gebruik te maken van low-load bloedstroombeperkingstraining op pijn, kracht en functie bij patiënten met SIS.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd in het universitair ziekenhuis El Hadra, Alexandrië, Egypte.
Onderzoeksopzet: gerandomiseerde klinische proef met parallelle groepen.
Deelnemers: Zestig patiënten van beide geslachten met unilateraal schouderimpingementsyndroom, met een leeftijdsbereik van 30-40 jaar, worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 groepen.
Alle patiënten worden doorverwezen door de orthopedisch chirurg die op basis van klinisch en radiologisch onderzoek de diagnose schouderimpingementsyndroom zal stellen.
Groep 1: twintig patiënten krijgen gedurende 4 weken een concentrische training van de rotator cuff-spieren terwijl ze de bloedstroom beperken.
Groep 2: twintig patiënten krijgen gedurende 4 weken excentrische training van de rotator cuff-spieren terwijl de bloedstroom wordt beperkt.
Groep 3: twintig patiënten krijgen gedurende 4 weken isometrische training van de rotator cuff-spieren terwijl ze de bloedstroom beperken.
De beoordeling voor alle groepen vindt plaats bij aanvang en na 4 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Ma Gad, Msc
- Telefoonnummer: +2 01223856774
- E-mail: ahmedgadmoussa031@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed Sh Abd elsalam
- Telefoonnummer: +2 01287232366
- E-mail: m.shawki@pt.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- CairoU
-
Contact:
- Ahmed Ma Gad
- Telefoonnummer: +2 01223856774
- E-mail: ahmedgadmoussa031@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
- De inclusiecriteria voor dit onderzoek: - Leeftijdscategorie 30-40 jaar. - Pijn gelokaliseerd in het proximale anterolaterale schoudergebied, - Positief voor pijn op ten minste een van de volgende drie impingementtests: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes en Positief voor pijn op ten minste een van de volgende vier tests: Pijnlijke boog, vallen armtest, lift-off-test en weerstand tegen externe rotatie (Fatima et al., 2021
Uitsluitingscriteria:
- Grote, volledige rotator cuff scheur, Matige, ernstige glenohumerale of acromioclaviculaire gewrichtsartrose. - Glenohumerale gewrichtsinstabiliteit inclusief eerdere schouderdislocatie/subluxatie. - Eerdere schouderfractuur. - Huidige nekpijn/-disfunctie met een somatisch of radiculair verwijzingspatroon dat wijst op cervicale wervelkolom in plaats van schouder als primaire bron van symptomen en/of pathologie. - Neurologische uitval van de bovenste extremiteit. - Systemische inflammatoire artritische aandoeningen (Fatima et al., 2021).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Concentrisch
Concentrische groep
|
Het is een methode waarbij de bloedtoevoer naar een spier wordt verminderd door toepassing van een extern vernauwend apparaat, zoals een bloeddrukmanchet of tourniquet, om mechanische compressie van de onderliggende bloedvaten te bewerkstelligen.
BFR wordt toegepast om de opeenhoping van bloed in de capillaire bedden van de ledemaatspieren distaal van de tourniquet te verbeteren
|
Experimenteel: Isometrisch
Isometrische groep
|
Het is een methode waarbij de bloedtoevoer naar een spier wordt verminderd door toepassing van een extern vernauwend apparaat, zoals een bloeddrukmanchet of tourniquet, om mechanische compressie van de onderliggende bloedvaten te bewerkstelligen.
BFR wordt toegepast om de opeenhoping van bloed in de capillaire bedden van de ledemaatspieren distaal van de tourniquet te verbeteren
|
Experimenteel: Excentriek
Excentrieke groep
|
Het is een methode waarbij de bloedtoevoer naar een spier wordt verminderd door toepassing van een extern vernauwend apparaat, zoals een bloeddrukmanchet of tourniquet, om mechanische compressie van de onderliggende bloedvaten te bewerkstelligen.
BFR wordt toegepast om de opeenhoping van bloed in de capillaire bedden van de ledemaatspieren distaal van de tourniquet te verbeteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Alle HHD-beoordelingen worden uitgevoerd in de vorm van drie pogingen van 3 seconden maximale isometrische contractie en een rustperiode van 10 seconden tussen elke meting.
De gemiddelde piekkracht wordt geregistreerd in kilogram (kg) en gebruikt als sterktemaat
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Door bubbel-inclinometer
|
20 minuten
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Door visuele analoge schaal
|
15 minuten
|
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Door DASH-vragenlijst
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Website
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder Impingement Syndroom
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving
Klinische onderzoeken op Bloedstroombeperking training
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicWervingWonden en verwondingen | Knie blessures | Patellaire ontwrichting | BeenblessureVerenigde Staten
-
Rush University Medical CenterIngetrokkenBlessures aan de voorste kruisband | Fysiotherapie | ACL
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterActief, niet wervendJumpersknie | Patellaire tendinopathieDenemarken
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterBeëindigdAchilles tendinopathieVerenigde Staten
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineVoltooidPatellofemoraal syndroomVerenigde Staten
-
University GhentWerving
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenPatellofemorale gewrichtsdislocatie | BiceppeesruptuurVerenigde Staten
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic Society...WervingACL-blessureVerenigde Staten
-
George Fox UniversityOnbekendSpier zwakte | Kan Blood Flow Restriction Therapy de krachttoename in de Rotator Cuff vergrotenVerenigde Staten