Efeitos do fortalecimento de baixa carga usando diferentes modos de exercícios durante a restrição do fluxo sanguíneo para o tratamento da síndrome do impacto no ombro
8 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Objetivo do estudo: Este estudo compara os efeitos de exercícios isométricos, concêntricos e excêntricos para os músculos do ombro usando treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga na dor, força e função em pacientes com SIO.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado no hospital universitário El Hadra, Alexandria, Egito.
Desenho do Estudo: Ensaio Clínico Randomizado de Grupos Paralelos.
Participantes: Sessenta pacientes de ambos os sexos com síndrome do impacto unilateral do ombro, com idade variando de 30 a 40 anos, serão aleatoriamente designados para 1 de 3 grupos.
Todos os pacientes serão encaminhados pelo cirurgião ortopedista que fará o diagnóstico da síndrome do impacto do ombro com base no exame clínico e radiológico.
Grupo 1: vinte pacientes receberão treinamento concêntrico dos músculos do manguito rotador enquanto aplicam restrição de fluxo sanguíneo por 4 semanas.
Grupo 2: vinte pacientes receberão treinamento excêntrico dos músculos do manguito rotador com aplicação de restrição de fluxo sanguíneo por 4 semanas.
Grupo 3: vinte pacientes receberão treinamento isométrico dos músculos do manguito rotador com aplicação de restrição de fluxo sanguíneo por 4 semanas.
A avaliação para todos os grupos será feita no início e após 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Ma Gad, Msc
- Número de telefone: +2 01223856774
- E-mail: ahmedgadmoussa031@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Sh Abd elsalam
- Número de telefone: +2 01287232366
- E-mail: m.shawki@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- CairoU
-
Contato:
- Ahmed Ma Gad
- Número de telefone: +2 01223856774
- E-mail: ahmedgadmoussa031@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
- Os critérios de inclusão para este estudo: - Faixa etária de 30 a 40 anos. - Dor localizada na região anterolateral proximal do ombro, - Positivo para dor em pelo menos um dos três testes de impacto a seguir: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes e Positivo para dor em pelo menos um dos quatro testes a seguir: Arco doloroso, queda teste de braço, teste de levantamento e rotação externa resistida (Fátima et al., 2021
Critério de exclusão:
- Ruptura grande, de espessura total do manguito rotador, osteoartrite moderada, grave da articulação glenoumeral ou acromioclavicular. - Instabilidade da articulação glenoumeral, incluindo luxação/subluxação anterior do ombro. - Fratura anterior do ombro. - Dor/disfunção atual no pescoço com um padrão de referência somático ou radicular indicativo de coluna cervical em vez de ombro como fonte primária de sintomas e/ou patologia. - Déficits neurológicos do membro superior. - Condições artríticas inflamatórias sistémicas (Fátima et al., 2021).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Concêntrico
Grupo concêntrico
|
É um método que envolve a redução do fluxo sanguíneo para um músculo pela aplicação de um dispositivo de constrição externo, como um manguito de pressão arterial ou torniquete, para fornecer compressão mecânica dos vasos sanguíneos subjacentes.
O BFR é aplicado com o objetivo de aumentar o acúmulo de sangue nos leitos capilares dos músculos dos membros distais ao torniquete
|
|
Experimental: Isométrico
Grupo isométrico
|
É um método que envolve a redução do fluxo sanguíneo para um músculo pela aplicação de um dispositivo de constrição externo, como um manguito de pressão arterial ou torniquete, para fornecer compressão mecânica dos vasos sanguíneos subjacentes.
O BFR é aplicado com o objetivo de aumentar o acúmulo de sangue nos leitos capilares dos músculos dos membros distais ao torniquete
|
|
Experimental: Excêntrico
Grupo excêntrico
|
É um método que envolve a redução do fluxo sanguíneo para um músculo pela aplicação de um dispositivo de constrição externo, como um manguito de pressão arterial ou torniquete, para fornecer compressão mecânica dos vasos sanguíneos subjacentes.
O BFR é aplicado com o objetivo de aumentar o acúmulo de sangue nos leitos capilares dos músculos dos membros distais ao torniquete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular
Prazo: 20 minutos
|
Todas as avaliações de HHD serão feitas na forma de três tentativas de 3 segundos de contração isométrica máxima e um período de descanso de 10 segundos entre cada medição.
A força de pico média será registrada em quilogramas (Kgs) e usada como medida de força
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 20 minutos
|
Por inclinômetro de bolha
|
20 minutos
|
|
Avaliação da dor
Prazo: 15 minutos
|
Por escala analógica visual
|
15 minutos
|
|
Avaliação funcional
Prazo: 20 minutos
|
Por questionário DASH
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Local na rede Internet
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .