Auswirkungen der Kräftigung mit geringer Belastung unter Verwendung verschiedener Übungsmodi während der Durchblutungsbeschränkung zur Behandlung des Schulter-Impingement-Syndroms
24. Februar 2025 aktualisiert von: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Zweck der Studie: Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von isometrischen, konzentrischen und exzentrischen Übungen für die Schultermuskulatur unter Verwendung eines Trainings zur Einschränkung des Blutflusses mit geringer Belastung auf Schmerzen, Kraft und Funktion bei Patienten mit SIS.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird am Universitätskrankenhaus El Hadra in Alexandria, Ägypten, durchgeführt.
Studiendesign: Klinische Studie mit randomisierten Parallelgruppen.
Teilnehmer: Sechzig Patienten beiderlei Geschlechts mit einseitigem Schulter-Impingement-Syndrom im Alter von 30 bis 40 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 3 Gruppen zugeordnet.
Alle Patienten werden vom orthopädischen Chirurgen überwiesen, der das Schulter-Impingement-Syndrom anhand der klinischen und radiologischen Untersuchung diagnostiziert.
Gruppe 1: Zwanzig Patienten erhalten 4 Wochen lang ein konzentrisches Training der Rotatorenmanschettenmuskulatur, während sie den Blutfluss einschränken.
Gruppe 2: Zwanzig Patienten erhalten 4 Wochen lang ein exzentrisches Training der Rotatorenmanschettenmuskulatur, während sie den Blutfluss einschränken.
Gruppe 3: Zwanzig Patienten erhalten 4 Wochen lang ein isometrisches Training der Rotatorenmanschettenmuskulatur, während sie den Blutfluss einschränken.
Die Bewertung für alle Gruppen erfolgt zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- CairoU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
- Die Einschlusskriterien für diese Studie: - Altersbereich 30-40 Jahre. - Schmerz lokalisiert in der proximalen anterolateralen Schulterregion, - Positiv für Schmerzen bei mindestens einem der folgenden drei Impingement-Tests: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes und Positiv für Schmerzen bei mindestens einem der folgenden vier Tests: Schmerzhafter Bogen, Sturz Armtest, Abhebetest und Widerstand gegen Außenrotation (Fatima et al., 2021
Ausschlusskriterien:
- Großer Riss der Rotatorenmanschette in voller Dicke. Mittelschwere, schwere Osteoarthritis des Glenohumeral- oder Akromioklavikulargelenks. - Instabilität des Glenohumeralgelenks einschließlich früherer Schulterluxation/-subluxation. - Frühere Schulterfraktur. - Aktuelle Nackenschmerzen/-funktionsstörungen mit einem somatischen oder radikulären Referenzmuster, das eher auf die Halswirbelsäule als auf die Schulter als primäre Ursache der Symptome und/oder Pathologie hinweist. - Neurologische Defizite der oberen Extremität. - Systemische entzündliche arthritische Zustände (Fatima et al., 2021).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Konzentrisch
Konzentrische Gruppe
|
Es handelt sich um eine Methode, bei der der Blutfluss zu einem Muskel durch die Anwendung einer externen verengenden Vorrichtung wie einer Blutdruckmanschette oder eines Tourniquets reduziert wird, um eine mechanische Kompression der darunter liegenden Blutgefäße bereitzustellen.
BFR wird mit dem Ziel angewendet, die Blutansammlung in den Kapillarbetten der Extremitätenmuskulatur distal zum Tourniquet zu verbessern
|
|
Experimental: Isometrisch
Isometrische Gruppe
|
Es handelt sich um eine Methode, bei der der Blutfluss zu einem Muskel durch die Anwendung einer externen verengenden Vorrichtung wie einer Blutdruckmanschette oder eines Tourniquets reduziert wird, um eine mechanische Kompression der darunter liegenden Blutgefäße bereitzustellen.
BFR wird mit dem Ziel angewendet, die Blutansammlung in den Kapillarbetten der Extremitätenmuskulatur distal zum Tourniquet zu verbessern
|
|
Experimental: Exzenter
Exzentrische Gruppe
|
Es handelt sich um eine Methode, bei der der Blutfluss zu einem Muskel durch die Anwendung einer externen verengenden Vorrichtung wie einer Blutdruckmanschette oder eines Tourniquets reduziert wird, um eine mechanische Kompression der darunter liegenden Blutgefäße bereitzustellen.
BFR wird mit dem Ziel angewendet, die Blutansammlung in den Kapillarbetten der Extremitätenmuskulatur distal zum Tourniquet zu verbessern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Alle HHD-Bewertungen werden in Form von drei Versuchen mit 3 Sekunden maximaler isometrischer Kontraktion und einer 10-Sekunden-Ruhezeit zwischen jeder Messung durchgeführt.
Die mittlere Spitzenkraft wird in Kilogramm (kg) aufgezeichnet und als Kraftmaß verwendet
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Per Blasenneigungsmesser
|
20 Minuten
|
|
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Durch visuelle Analogskala
|
15 Minuten
|
|
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Per DASH-Fragebogen
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004174
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Webseite
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .