Efekty wzmacniania przy niskim obciążeniu przy użyciu różnych trybów ćwiczeń podczas ograniczenia przepływu krwi w leczeniu zespołu ucisku barku
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Cel pracy: Niniejsze badanie porównuje wpływ ćwiczeń izometrycznych, koncentrycznych i ekscentrycznych na mięśnie ramion z wykorzystaniem treningu z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu na ból, siłę i funkcję u pacjentów z SIS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim El Hadra w Aleksandrii w Egipcie.
Projekt badania: Badanie kliniczne z randomizacją w grupach równoległych.
Uczestnicy: Sześćdziesięciu pacjentów obojga płci z jednostronnym zespołem ciasnoty barkowej, w wieku 30-40 lat, zostanie losowo przydzielonych do 1 z 3 grup.
Wszyscy pacjenci zostaną skierowani przez chirurga ortopedę, który na podstawie badania klinicznego i radiologicznego zdiagnozuje zespół cieśni barku.
Grupa 1: dwudziestu pacjentów przejdzie koncentryczny trening mięśni stożka rotatorów z ograniczeniem przepływu krwi przez 4 tygodnie.
Grupa 2: dwudziestu pacjentów przejdzie ekscentryczny trening mięśni stożka rotatorów z ograniczeniem przepływu krwi przez 4 tygodnie.
Grupa 3: dwudziestu pacjentów przejdzie izometryczny trening mięśni stożka rotatorów z ograniczeniem przepływu krwi przez 4 tygodnie.
Ocena dla wszystkich grup zostanie przeprowadzona na początku badania i po 4 tygodniach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- CairoU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
- Kryteria włączenia do tego badania: - Przedział wiekowy 30-40 lat. - Ból zlokalizowany w proksymalnej części przednio-bocznej barku, - Dodatni ból w co najmniej jednym z następujących trzech testów uderzeniowych: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes i Dodatni ból w co najmniej jednym z następujących czterech testów: Bolesny łuk, kropla test ramienia, test uniesienia i opór rotacji zewnętrznej (Fatima i in., 2021
Kryteria wyłączenia:
- Duże, pełnej grubości zerwanie stożka rotatorów, Umiarkowana, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu ramienno-ramiennego lub barkowo-obojczykowego. - Niestabilność stawu ramienno-ramiennego, w tym wcześniejsze zwichnięcie/podwichnięcie barku. - Poprzednie złamanie barku. - Obecny ból/dysfunkcja szyi z ogniskiem somatycznym lub korzeniowym wskazującym raczej na kręgosłup szyjny niż bark jako główne źródło objawów i/lub patologii. - Deficyty neurologiczne kończyny górnej. - Ogólnoustrojowe stany zapalne stawów (Fatima i in., 2021).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Koncentryczny
Grupa koncentryczna
|
Jest to metoda polegająca na zmniejszeniu przepływu krwi do mięśnia poprzez zastosowanie zewnętrznego urządzenia zwężającego, takiego jak mankiet do pomiaru ciśnienia krwi lub opaska uciskowa, w celu mechanicznego ucisku leżących poniżej naczyń krwionośnych.
BFR stosuje się w celu zwiększenia zagęszczenia krwi w naczyniach włosowatych mięśni kończyn dystalnie od opaski uciskowej
|
|
Eksperymentalny: Izometryczny
Grupa izometryczna
|
Jest to metoda polegająca na zmniejszeniu przepływu krwi do mięśnia poprzez zastosowanie zewnętrznego urządzenia zwężającego, takiego jak mankiet do pomiaru ciśnienia krwi lub opaska uciskowa, w celu mechanicznego ucisku leżących poniżej naczyń krwionośnych.
BFR stosuje się w celu zwiększenia zagęszczenia krwi w naczyniach włosowatych mięśni kończyn dystalnie od opaski uciskowej
|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczny
Ekscentryczna grupa
|
Jest to metoda polegająca na zmniejszeniu przepływu krwi do mięśnia poprzez zastosowanie zewnętrznego urządzenia zwężającego, takiego jak mankiet do pomiaru ciśnienia krwi lub opaska uciskowa, w celu mechanicznego ucisku leżących poniżej naczyń krwionośnych.
BFR stosuje się w celu zwiększenia zagęszczenia krwi w naczyniach włosowatych mięśni kończyn dystalnie od opaski uciskowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 20 minut
|
Wszystkie oceny HHD zostaną przeprowadzone w formie trzech prób po 3 sekundy maksymalnego skurczu izometrycznego i 10-sekundowej przerwy między każdym pomiarem.
Średnia siła szczytowa zostanie zarejestrowana w kilogramach (kg) i wykorzystana jako miara siły
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Za pomocą inklinometru bąbelkowego
|
20 minut
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Według wizualnej skali analogowej
|
15 minut
|
|
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: 20 minut
|
Za pomocą kwestionariusza DASH
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Strona internetowa
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .