- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05695820
Effekter af lavbelastningsstyrkelse ved brug af forskellige træningsformer under blodgennemstrømningsbegrænsning til behandling af skulderimpingementsyndrom
8. februar 2024 opdateret af: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Formålet med undersøgelsen: Denne undersøgelse sammenligner effekter af isometriske, koncentriske og excentriske øvelser for skuldermuskler ved at bruge lavbelastnings-blodstrømsbegrænsningstræning på smerte, styrke og funktion hos patienter med SIS.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført på El hadra universitetshospital, Alexandria, Egypten.
Studiedesign: Randomized Parallel Groups Clinical Trial.
Deltagere: Tres patienter af begge køn med unilateralt skulderimpingementsyndrom med aldersspænd fra 30-40 år vil blive tilfældigt fordelt i 1 ud af 3 grupper.
Alle patienter vil blive henvist af ortopædkirurgen, som vil diagnosticere skulderimpingementsyndrom baseret på klinisk og radiologisk undersøgelse.
Gruppe 1: tyve patienter vil modtage koncentrisk træning af rotator cuff-muskler, mens de anvender blodgennemstrømningsbegrænsning i 4 uger.
Gruppe 2: tyve patienter vil modtage excentrisk træning af rotator cuff-muskler, mens de anvender blodgennemstrømningsbegrænsning i 4 uger.
Gruppe 3: tyve patienter vil modtage isometrisk træning af rotator cuff-muskler, mens de anvender blodgennemstrømningsbegrænsning i 4 uger.
Vurderingen for alle grupper vil blive foretaget ved baseline og efter 4 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Ma Gad, Msc
- Telefonnummer: +2 01223856774
- E-mail: ahmedgadmoussa031@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Sh Abd elsalam
- Telefonnummer: +2 01287232366
- E-mail: m.shawki@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- CairoU
-
Kontakt:
- Ahmed Ma Gad
- Telefonnummer: +2 01223856774
- E-mail: ahmedgadmoussa031@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
- Inklusionskriterierne for denne undersøgelse: - Aldersinterval 30-40 år. - Smerter lokaliseret til den proksimale anterolaterale skulderregion - Positiv for smerte ved mindst én af følgende tre impingement-tests: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes og Positiv for smerte ved mindst én af følgende fire test: Smertefuld bue, drop armtest, lift off test og modstod ekstern rotation (Fatima et al., 2021
Ekskluderingskriterier:
- Stor rotatormanchetrivning i fuld tykkelse, moderat, svær glenohumeral eller akromioklavikulær ledslidgigt. - Glenohumeral ledinstabilitet inklusive tidligere skulderluksation/subluksation. - Tidligere skulderbrud. - Aktuelle nakkesmerter/dysfunktion med et somatisk eller radikulært henvisningsmønster, der indikerer cervikal rygsøjle i stedet for skulder som primær kilde til symptomer og/eller patologi. - Neurologiske underskud af overekstremiteterne. - Systemiske inflammatoriske artritiske tilstande (Fatima et al., 2021).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Koncentrisk
Koncentrisk gruppe
|
Det er en metode, der involverer at reducere blodgennemstrømningen til en muskel ved påføring af en ekstern sammensnævringsanordning, såsom en blodtryksmanchet eller tourniquet, for at give mekanisk kompression af de underliggende blodkar.
BFR anvendes med det formål at øge blodopsamlingen i kapillærlejerne i lemmermusklerne distalt for tourniquet
|
Eksperimentel: Isometrisk
Isometrisk gruppe
|
Det er en metode, der involverer at reducere blodgennemstrømningen til en muskel ved påføring af en ekstern sammensnævringsanordning, såsom en blodtryksmanchet eller tourniquet, for at give mekanisk kompression af de underliggende blodkar.
BFR anvendes med det formål at øge blodopsamlingen i kapillærlejerne i lemmermusklerne distalt for tourniquet
|
Eksperimentel: Excentrisk
Excentrisk gruppe
|
Det er en metode, der involverer at reducere blodgennemstrømningen til en muskel ved påføring af en ekstern sammensnævringsanordning, såsom en blodtryksmanchet eller tourniquet, for at give mekanisk kompression af de underliggende blodkar.
BFR anvendes med det formål at øge blodopsamlingen i kapillærlejerne i lemmermusklerne distalt for tourniquet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
|
Alle HHD-vurderinger vil blive udført i form af tre forsøg med 3 sekunders maksimal isometrisk kontraktion og en 10-sekunders hvileperiode mellem hver måling.
Den gennemsnitlige spidskraft registreres i kilogram (Kgs) og bruges som styrkemål
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 20 minutter
|
Med boblehældningsmåler
|
20 minutter
|
Smertevurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Efter visuel analog skala
|
15 minutter
|
Funktionsvurdering
Tidsramme: 20 minutter
|
Ved DASH spørgeskema
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Internet side
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetImpingement syndrom, skulderEgypten
-
Northwestern UniversityTrukket tilbageKronisk hoftesmerter | Blodtab | Hofteskader | Femoro Acetabular Impingement | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
Kliniske forsøg med Træning for begrænsning af blodgennemstrømning
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Paulista UniversityRekruttering
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicRekrutteringSår og skader | Knæskader | Patelladislokation | BenskadeForenede Stater
-
Udayana UniversityRekrutteringSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterAfsluttetAchilles tendinopatiForenede Stater
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu