- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05695820
Effekter av lavbelastningsstyrking ved bruk av forskjellige treningsmodi under blodstrømsbegrensning for behandling av skulderimpingementsyndrom
8. februar 2024 oppdatert av: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Formålet med studien: Denne studien sammenligner effekter av isometriske, konsentriske og eksentriske øvelser for skuldermuskler ved å bruke lavbelastningstrening for blodstrømsbegrensning på smerte, styrke og funksjon hos pasienter med SIS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført ved El hadra universitetssykehus, Alexandria, Egypt.
Studiedesign: Randomized Parallel Groups Clinical Trial.
Deltakere: 60 pasienter av begge kjønn med unilateral skulderimpingementsyndrom, med aldersspenn fra 30-40 år, vil bli tilfeldig fordelt i 1 av 3 grupper.
Alle pasienter vil bli henvist av ortopeden som vil diagnostisere skulderimpingementsyndrom basert på klinisk og radiologisk undersøkelse.
Gruppe 1: tjue pasienter vil få konsentrisk trening av rotatorcuff-muskler mens de påfører blodstrømsbegrensning i 4 uker.
Gruppe 2: tjue pasienter vil få eksentrisk trening av rotatorcuff-muskler mens de påfører blodstrømsbegrensning i 4 uker.
Gruppe 3: tjue pasienter vil få isometrisk trening av rotatorcuff-muskler mens de påfører blodstrømsbegrensning i 4 uker.
Vurderingen for alle grupper vil bli gjort ved baseline og etter 4 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Ma Gad, Msc
- Telefonnummer: +2 01223856774
- E-post: ahmedgadmoussa031@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Sh Abd elsalam
- Telefonnummer: +2 01287232366
- E-post: m.shawki@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- CairoU
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Ma Gad
- Telefonnummer: +2 01223856774
- E-post: ahmedgadmoussa031@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
- Inklusjonskriteriene for denne studien: - Aldersspenning 30-40 år. - Smerter lokalisert til den proksimale anterolaterale skulderregionen, - Positiv for smerte på minst én av de følgende tre impingement-testene: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes og Positiv for smerte på minst én av følgende fire tester: Smertefull bue, dråpe armtest, lift off-test og motstått ekstern rotasjon (Fatima et al., 2021
Ekskluderingskriterier:
- Stor revne i rotatormansjetten i full tykkelse, moderat, alvorlig glenohumeral eller akromioklavikulær leddartrose. - Glenohumeral leddinstabilitet inkludert tidligere skulderluksasjon/subluksasjon. - Tidligere skulderbrudd. - Nåværende nakkesmerter/dysfunksjon med et somatisk eller radikulært henvisningsmønster som indikerer cervikal ryggrad i stedet for skulder som primær kilde til symptomer og/eller patologi. - Nevrologiske mangler i overekstremiteten. - Systemiske inflammatoriske artritttilstander (Fatima et al., 2021).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Konsentrisk
Konsentrisk gruppe
|
Det er en metode som innebærer å redusere blodstrømmen til en muskel ved å bruke en ekstern innsnevringsanordning, for eksempel en blodtrykksmansjett eller tourniquet, for å gi mekanisk kompresjon av de underliggende blodårene.
BFR brukes med sikte på å forbedre blodoppsamlingen i kapillærlagene i lemmusklene distalt for tourniquet
|
Eksperimentell: Isometrisk
Isometrisk gruppe
|
Det er en metode som innebærer å redusere blodstrømmen til en muskel ved å bruke en ekstern innsnevringsanordning, for eksempel en blodtrykksmansjett eller tourniquet, for å gi mekanisk kompresjon av de underliggende blodårene.
BFR brukes med sikte på å forbedre blodoppsamlingen i kapillærlagene i lemmusklene distalt for tourniquet
|
Eksperimentell: Eksentrisk
Eksentrisk gruppe
|
Det er en metode som innebærer å redusere blodstrømmen til en muskel ved å bruke en ekstern innsnevringsanordning, for eksempel en blodtrykksmansjett eller tourniquet, for å gi mekanisk kompresjon av de underliggende blodårene.
BFR brukes med sikte på å forbedre blodoppsamlingen i kapillærlagene i lemmusklene distalt for tourniquet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: 20 minutter
|
Alle HHD-vurderinger vil bli gjort i form av tre forsøk med 3 sekunders maksimal isometrisk sammentrekning og en 10-sekunders hvileperiode mellom hver måling.
Den gjennomsnittlige toppkraften vil bli registrert i kilogram (Kgs), og brukes som styrkemål
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 20 minutter
|
Med boblehellingsmåler
|
20 minutter
|
Smertevurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Etter visuell analog skala
|
15 minutter
|
Funksjonsvurdering
Tidsramme: 20 minutter
|
Ved DASH spørreskjema
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Nettsted
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skulderimpingementsyndrom
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursittMexico
-
Cairo UniversityFullførtImpingement syndrom, skulderEgypt
-
King Saud UniversityUkjentImpingement syndrom, skulderSaudi-Arabia
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrutteringFemoroacetabulært impingementsyndromSveits
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Blodstrømningsbegrensningstrening
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knesmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Fremre knesmerter syndromQatar
-
Udayana UniversityRekrutteringSunne fag | Sport nivå 1Indonesia
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekruttering
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, ikke rekrutterendeJumpers kne | Patellar tendinopatiDanmark
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; AmgenAvsluttetNyrecellekarsinomForente stater
-
European University CyprusFullført
-
University of CalgaryHar ikke rekruttert ennåSlag | Søvnforstyrrelse | Søvnapné | Blodtrykk | Endotelial dysfunksjon | Oksidativt stress | Obstruktiv søvnapné hos voksne | Hypoksi, hjerne