- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05695820
Matalakuormituksen vaikutukset käyttämällä erilaisia harjoitusmuotoja verenvirtauksen rajoituksen aikana olkapään kosketusoireyhtymän hoidossa
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
Matalakuormituksen vaikutukset käyttämällä erilaisia harjoitusmuotoja verenvirtauksen rajoituksen aikana olkapään vaurioitumisoireyhtymän hoidossa
Tutkimuksen tarkoitus: Tässä tutkimuksessa verrataan isometristen, samankeskisten ja epäkeskisten harjoitusten vaikutuksia olkapäälihaksille käyttämällä alhaisen kuormituksen verenvirtausta rajoittavaa harjoittelua kivun, voiman ja toiminnan tehoon SIS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan El hadran yliopistollisessa sairaalassa Aleksandriassa, Egyptissä.
Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu rinnakkaisryhmien kliininen tutkimus.
Osallistujat: Kuusikymmentä molempien sukupuolten potilasta, joilla on toispuolinen olkapään kosketusoireyhtymä, ikähaarukka 30-40 vuotta, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä.
Kaikki potilaat ohjaa ortopedi, joka diagnosoi olkapään impingement -oireyhtymän kliinisen ja radiologisen tutkimuksen perusteella.
Ryhmä 1: 20 potilasta saa samankeskistä kiertomansettilihasten harjoittelua samalla kun verenvirtausta rajoitetaan 4 viikon ajan.
Ryhmä 2: 20 potilasta saa eksentrinen kiertomansettilihasten harjoittelua samalla kun verenvirtausta rajoitetaan 4 viikon ajan.
Ryhmä 3: 20 potilasta saa isometristä kiertomansettilihasten harjoittelua samalla, kun verenvirtausrajoitus 4 viikon ajan.
Kaikkien ryhmien arviointi tehdään lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- CairoU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit: - Ikähaarukka 30-40 vuotta. - Proksimaaliselle anterolateraaliselle olkapään alueelle paikallinen kipu - Positiivinen kivulle vähintään yhdessä seuraavista kolmesta törmäystestissä: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes ja positiivinen kivulle vähintään yhdessä seuraavista neljästä testistä: Kivulias kaari, pudotus käsivarsi, nostotesti ja vastustettu ulkoinen pyöriminen (Fatima et al., 2021)
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri, täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä, kohtalainen, vaikea glenohumeraalinen tai acromioclavicular nivelen nivelrikko. - Glenohumeraalisen nivelen epävakaus mukaan lukien aiempi olkapään sijoiltaanmeno/subluksaatio. - Edellinen olkapään murtuma. - Nykyinen niskakipu/häiriö, jossa somaattinen tai radikulaarinen lähetekuvio viittaa kaularangaan olkapään sijaan oireiden ja/tai patologian ensisijaisena lähteenä. - Yläraajojen neurologiset puutteet. - Systeemiset tulehdukselliset niveltulehdukset (Fatima et al., 2021).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Samankeskinen
Samankeskinen ryhmä
|
Se on menetelmä, joka sisältää verenvirtauksen vähentämisen lihakseen käyttämällä ulkoista supistavaa laitetta, kuten verenpainemansettia tai kiristyssidettä, jotta alla olevia verisuonia puristetaan mekaanisesti.
BFR:ää käytetään parantamaan veren kerääntymistä raajalihasten kapillaarikerrokseen, joka on distaalisessa kiristyssideestä.
|
|
Kokeellinen: Isometrinen
Isometrinen ryhmä
|
Se on menetelmä, joka sisältää verenvirtauksen vähentämisen lihakseen käyttämällä ulkoista supistavaa laitetta, kuten verenpainemansettia tai kiristyssidettä, jotta alla olevia verisuonia puristetaan mekaanisesti.
BFR:ää käytetään parantamaan veren kerääntymistä raajalihasten kapillaarikerrokseen, joka on distaalisessa kiristyssideestä.
|
|
Kokeellinen: Eksentrinen
Eksentrinen ryhmä
|
Se on menetelmä, joka sisältää verenvirtauksen vähentämisen lihakseen käyttämällä ulkoista supistavaa laitetta, kuten verenpainemansettia tai kiristyssidettä, jotta alla olevia verisuonia puristetaan mekaanisesti.
BFR:ää käytetään parantamaan veren kerääntymistä raajalihasten kapillaarikerrokseen, joka on distaalisessa kiristyssideestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kaikki HHD-arvioinnit tehdään kolmella kokeella, joissa on 3 sekuntia maksimaalista isometristä supistumista ja 10 sekunnin lepojakso kunkin mittauksen välillä.
Keskimääräinen huippuvoima kirjataan kilogrammoina (kg) ja sitä käytetään vahvuuden mittana
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kuplakaltevuusmittarilla
|
20 minuuttia
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Visuaalisella analogisella asteikolla
|
15 minuuttia
|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
DASH-kyselylomakkeella
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Verkkosivusto
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .