- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05695820
Az alacsony terhelésű erősítés hatásai különböző gyakorlati módok használatával a véráramlás korlátozása során a váll-impingement szindróma kezelésére
2024. február 8. frissítette: Ahmed Mahmoud Gad Moussa, Cairo University
A vizsgálat célja: Ez a tanulmány összehasonlítja az izometrikus, koncentrikus és excentrikus gyakorlatok hatását a vállizmokra alacsony terhelésű véráramlás-korlátozó edzés alkalmazásával a fájdalomra, az erőre és a funkcióra SIS-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot az El hadra Egyetemi Kórházban, Alexandriában, Egyiptomban végzik.
Tanulmánytervezés: Randomizált párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat.
Résztvevők: Hatvan, egyoldalú váll-impingement szindrómában szenvedő, 30-40 éves korú, mindkét nemű beteget véletlenszerűen besorolunk 3 csoportból 1-be.
Minden beteget az ortopéd sebész irányít, aki klinikai és radiológiai vizsgálat alapján diagnosztizálja a váll-impingement szindrómát.
1. csoport: húsz beteg kap koncentrikus edzést a forgó mandzsetta izmokból, miközben véráramlás-korlátozást alkalmaznak 4 hétig.
2. csoport: húsz beteg excentrikus edzést kap a forgó mandzsetta izmait, miközben véráramlás-korlátozást alkalmaz 4 hétig.
3. csoport: húsz beteg izometrikus edzést kap a forgó mandzsetta izmokból a véráramlás korlátozása mellett 4 hétig.
Az értékelést minden csoport esetében az alapvonalon és 4 hét elteltével végzik el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Ma Gad, Msc
- Telefonszám: +2 01223856774
- E-mail: ahmedgadmoussa031@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed Sh Abd elsalam
- Telefonszám: +2 01287232366
- E-mail: m.shawki@pt.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- CairoU
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Ma Gad
- Telefonszám: +2 01223856774
- E-mail: ahmedgadmoussa031@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
- A vizsgálatban való részvétel kritériumai: - Életkor 30-40 év. - A proximális anterolaterális vállrégióban lokalizált fájdalom, - Pozitív a fájdalomra a következő három ütközési teszt közül legalább az egyiknél: Hawkins-Kennedy, Neers, Jobes és Pozitív a fájdalomra a következő négy teszt közül legalább egynél: Fájdalmas ív, csepp karteszt, felemelési teszt és ellenáll a külső forgásnak (Fatima et al., 2021)
Kizárási kritériumok:
- Nagy, teljes vastagságú rotátor mandzsetta szakadás, Közepes, súlyos glenohumeralis vagy acromioclavicularis ízületi osteoarthritis. - Glenohumeralis ízületi instabilitás, beleértve a váll korábbi diszlokációját/szubluxációját. - Korábbi válltörés. - Jelenlegi nyaki fájdalom/diszfunkció szomatikus vagy radikuláris beutalási mintázattal, amely inkább a nyaki gerincre utal, mint a vállra, mint a tünetek és/vagy patológia elsődleges forrására. - A felső végtag neurológiai hiányosságai. - Szisztémás gyulladásos ízületi gyulladásos állapotok (Fatima et al., 2021).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Körkörös
Koncentrikus csoport
|
Ez egy olyan módszer, amely magában foglalja az izomba irányuló véráramlás csökkentését egy külső összehúzó eszköz, például vérnyomásmérő mandzsetta vagy érszorító alkalmazásával, hogy az alatta lévő ereket mechanikusan összenyomja.
A BFR-t azzal a céllal alkalmazzák, hogy fokozza a vér felhalmozódását a végtag izomzatának kapilláris ágyaiban a szorítószorítótól távolabb.
|
Kísérleti: Izometrikus
Izometrikus csoport
|
Ez egy olyan módszer, amely magában foglalja az izomba irányuló véráramlás csökkentését egy külső összehúzó eszköz, például vérnyomásmérő mandzsetta vagy érszorító alkalmazásával, hogy az alatta lévő ereket mechanikusan összenyomja.
A BFR-t azzal a céllal alkalmazzák, hogy fokozza a vér felhalmozódását a végtag izomzatának kapilláris ágyaiban a szorítószorítótól távolabb.
|
Kísérleti: Különc
Excentrikus csoport
|
Ez egy olyan módszer, amely magában foglalja az izomba irányuló véráramlás csökkentését egy külső összehúzó eszköz, például vérnyomásmérő mandzsetta vagy érszorító alkalmazásával, hogy az alatta lévő ereket mechanikusan összenyomja.
A BFR-t azzal a céllal alkalmazzák, hogy fokozza a vér felhalmozódását a végtag izomzatának kapilláris ágyaiban a szorítószorítótól távolabb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: 20 perc
|
Valamennyi HHD-értékelés három kísérlet formájában történik, 3 másodperces maximális izometrikus összehúzódással és 10 másodperces pihenőidővel az egyes mérések között.
Az átlagos csúcserőt kilogrammban (kg) kell rögzíteni, és az erő mértékeként kell használni
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgástartomány
Időkeret: 20 perc
|
Buborékos dőlésmérővel
|
20 perc
|
Fájdalom értékelése
Időkeret: 15 perc
|
Vizuális analóg skálával
|
15 perc
|
Funkcionális értékelés
Időkeret: 20 perc
|
DASH kérdőív alapján
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Ma Gad, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Weboldal
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Váll impingement szindróma
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok