Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k dětským revmatologickým centrům pro pacienty s JIA: faktory spojené s dobou přístupu do dětských revmatologických center (AJILITT)

12. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Pacienti s JIA, jejich rodiče a zdravotníci zažívají složitost cesty počáteční péče. Cílem studie je prozkoumat cestu doporučení pro přístup do dětských revmatologických center pro pacienty s JIA. Průzkum se zaměří na identifikaci bariér a facilitátorů doporučení na základě koncepčního rámce zdravotní gramotnosti. Vyšetřovatelé provedou kvalitativní studii pomocí polostrukturovaných rozhovorů. Pro obohacení údajů budou zkříženy pohledy rodičů/dětí/zdravotnických pracovníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • Nábor
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Etienne MERLIN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stephane ECHAUBARD
      • Lyon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Hospices Civils De Lyon
      • Paris, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • APHP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline FREYCHET
      • Trévenans, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne LOHSE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, dospívající, jejich rodiče a zdravotníci, kteří zažili cestu počáteční péče pro JIA (mezi nástupem příznaků a první návštěvou dětského revmatologa).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti:

  • věk > 11 let
  • JIA byla diagnostikována mezi 4 a 24 měsíci před začátkem studie

Rodiče:

- rodič dítěte s JIA diagnostikovaným mezi 4 a 24 měsíci před zahájením studie

Zdravotník:

  • Lékař se zkušenostmi s počáteční léčbou dětí s JIA (mezi nástupem příznaků a první návštěvou dětského revmatologa).

Kritéria vyloučení:

Pro všechny účastníky:

  • Odmítnutí účasti na pohovorech
  • Prezentace zdravotního stavu neslučitelného s pohovorem
  • Účastníci s neadekvátní francouzštinou se mohou zúčastnit polostrukturovaných rozhovorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s JIA
Děti s diagnózou JIA mezi 4 a 24 měsíci před začátkem studie, léčeny a sledovány v pediatrickém revmatologickém centru (dostatečně staré na to, aby odpověděly na otázky)

Subjekty budou získávány účelovým, nerandomizovaným způsobem. Data budou shromažďována za účelem získání dostatečné rozmanitosti pohledů na dané téma při zachování dostatečné homogenity pro analýzu.

Počet účastníků nelze předem určit; určí se po nasycení dat.

Rodiče pacientů s JIA
Rodiče dítěte s diagnózou JIA mezi 4 a 24 měsíci před zahájením studie (léčeno a sledováno v pediatrickém revmatologickém centru)

Subjekty budou získávány účelovým, nerandomizovaným způsobem. Data budou shromažďována za účelem získání dostatečné rozmanitosti pohledů na dané téma při zachování dostatečné homogenity pro analýzu.

Počet účastníků nelze předem určit; určí se po nasycení dat.

Zdravotníci
Lékař se zkušenostmi s počáteční léčbou pacientů s JIA (mezi nástupem příznaků a první návštěvou dětského revmatologa)

Subjekty budou získávány účelovým, nerandomizovaným způsobem. Data budou shromažďována za účelem získání dostatečné rozmanitosti pohledů na dané téma při zachování dostatečné homogenity pro analýzu.

Počet účastníků nelze předem určit; určí se po nasycení dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti a názory na bariéry a řešení doporučení do dětského revmatologického centra pro pacienty s JIA
Časové okno: Asi 1 hodinu

Prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů bude studie rekonstruovat cestu doporučení pacientů s JIA do dětského revmatologického centra.

  • U pacientů a jejich rodičů se rozhovory zaměří na jejich zkušenosti se systémem zdravotní péče, jejich pocity z interakcí se zdravotníky, jejich očekávání a prvky, které vedly k rozhodnutí rodičů ohledně zdraví jejich dítěte.
  • Pro zdravotníky se rozhovory zaměří na jejich zkušenosti s léčbou dětí s JIA (od nástupu příznaků až po první návštěvu u dětského revmatologa), na obtíže, s nimiž se setkali, a na zlepšení, která je třeba provést v oblasti školení a komunikace.
Asi 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aurélie CHAUSSET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polostrukturovaný rozhovor

3
Předplatit