- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05696340
Přístup k dětským revmatologickým centrům pro pacienty s JIA: faktory spojené s dobou přístupu do dětských revmatologických center (AJILITT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Etienne MERLIN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stephane ECHAUBARD
-
Lyon, Francie
- Zatím nenabíráme
- Hospices Civils De Lyon
-
Paris, Francie
- Zatím nenabíráme
- APHP
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Caroline FREYCHET
-
Trévenans, Francie
- Nábor
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anne LOHSE
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti:
- věk > 11 let
- JIA byla diagnostikována mezi 4 a 24 měsíci před začátkem studie
Rodiče:
- rodič dítěte s JIA diagnostikovaným mezi 4 a 24 měsíci před zahájením studie
Zdravotník:
- Lékař se zkušenostmi s počáteční léčbou dětí s JIA (mezi nástupem příznaků a první návštěvou dětského revmatologa).
Kritéria vyloučení:
Pro všechny účastníky:
- Odmítnutí účasti na pohovorech
- Prezentace zdravotního stavu neslučitelného s pohovorem
- Účastníci s neadekvátní francouzštinou se mohou zúčastnit polostrukturovaných rozhovorů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacientů s JIA
Děti s diagnózou JIA mezi 4 a 24 měsíci před začátkem studie, léčeny a sledovány v pediatrickém revmatologickém centru (dostatečně staré na to, aby odpověděly na otázky)
|
Subjekty budou získávány účelovým, nerandomizovaným způsobem. Data budou shromažďována za účelem získání dostatečné rozmanitosti pohledů na dané téma při zachování dostatečné homogenity pro analýzu. Počet účastníků nelze předem určit; určí se po nasycení dat. |
Rodiče pacientů s JIA
Rodiče dítěte s diagnózou JIA mezi 4 a 24 měsíci před zahájením studie (léčeno a sledováno v pediatrickém revmatologickém centru)
|
Subjekty budou získávány účelovým, nerandomizovaným způsobem. Data budou shromažďována za účelem získání dostatečné rozmanitosti pohledů na dané téma při zachování dostatečné homogenity pro analýzu. Počet účastníků nelze předem určit; určí se po nasycení dat. |
Zdravotníci
Lékař se zkušenostmi s počáteční léčbou pacientů s JIA (mezi nástupem příznaků a první návštěvou dětského revmatologa)
|
Subjekty budou získávány účelovým, nerandomizovaným způsobem. Data budou shromažďována za účelem získání dostatečné rozmanitosti pohledů na dané téma při zachování dostatečné homogenity pro analýzu. Počet účastníků nelze předem určit; určí se po nasycení dat. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zkušenosti a názory na bariéry a řešení doporučení do dětského revmatologického centra pro pacienty s JIA
Časové okno: Asi 1 hodinu
|
Prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů bude studie rekonstruovat cestu doporučení pacientů s JIA do dětského revmatologického centra.
|
Asi 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aurélie CHAUSSET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chausset A, Pereira B, Echaubard S, Merlin E, Freychet C. Access to paediatric rheumatology care in juvenile idiopathic arthritis: what do we know? A systematic review. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 1;59(12):3633-3644. doi: 10.1093/rheumatology/keaa438.
- Davies K, Cleary G, Foster H, Hutchinson E, Baildam E; British Society of Paediatric and Adolescent Rheumatology. BSPAR Standards of Care for children and young people with juvenile idiopathic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2010 Jul;49(7):1406-8. doi: 10.1093/rheumatology/kep460. Epub 2010 Feb 19. No abstract available.
- Scott C, Chan M, Slamang W, Okong'o L, Petty R, Laxer RM, Katsicas MM, Fredrick F, Chipeta J, Faller G, Pileggi G, Saad-Magalhaes C, Wouters C, Foster HE, Kubchandani R, Ruperto N, Russo R. Juvenile arthritis management in less resourced countries (JAMLess): consensus recommendations from the Cradle of Humankind. Clin Rheumatol. 2019 Feb;38(2):563-575. doi: 10.1007/s10067-018-4304-y. Epub 2018 Sep 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022 CHAUSSET AJILITT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na polostrukturovaný rozhovor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
Johnson & Johnson K.K. Medical CompanyDokončenoOnemocnění periferních cévJaponsko
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Anterogen Co., Ltd.UkončenoFekální inkontinenceKorejská republika