- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05696340
Accesso ai centri di reumatologia pediatrica per i pazienti affetti da AIG: fattori associati al tempo di accesso ai centri di reumatologia pediatrica (AJILITT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Investigatore principale:
- Etienne MERLIN
-
Sub-investigatore:
- Stephane ECHAUBARD
-
Lyon, Francia
- Non ancora reclutamento
- Hospices Civils de Lyon
-
Paris, Francia
- Non ancora reclutamento
- APHP
-
Investigatore principale:
- Caroline FREYCHET
-
Trévenans, Francia
- Reclutamento
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Investigatore principale:
- Anne LOHSE
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini:
- età > 11 anni
- AIG diagnosticata tra 4 e 24 mesi prima dell'inizio dello studio
Genitori:
- genitore di un bambino con AIG diagnosticata tra 4 e 24 mesi prima dell'inizio dello studio
Operatore sanitario:
- Medico con esperienza nella gestione iniziale di bambini con AIG (tra l'insorgenza dei sintomi e la prima visita con un reumatologo pediatrico).
Criteri di esclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Rifiuto di partecipare alle interviste
- Presentare una condizione di salute incompatibile con un colloquio
- Partecipanti con un francese inadeguato per partecipare a interviste semi-strutturate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con AIG
Bambini con diagnosi di AIG tra 4 e 24 mesi prima dell'inizio dello studio, trattati e seguiti in un centro di reumatologia pediatrica (età sufficiente per rispondere alle domande)
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I soggetti saranno reclutati in modo mirato e non randomizzato. I dati saranno raccolti per ottenere una sufficiente diversità di prospettive sull'argomento, pur mantenendo una sufficiente omogeneità per l'analisi. Il numero dei partecipanti non può essere determinato in anticipo; sarà determinato dopo la saturazione dei dati. |
|
Genitori di pazienti affetti da AIG
Genitori di un bambino con diagnosi di AIG tra 4 e 24 mesi prima dell'inizio dello studio (trattato e seguito in un centro di reumatologia pediatrica)
|
I soggetti saranno reclutati in modo mirato e non randomizzato. I dati saranno raccolti per ottenere una sufficiente diversità di prospettive sull'argomento, pur mantenendo una sufficiente omogeneità per l'analisi. Il numero dei partecipanti non può essere determinato in anticipo; sarà determinato dopo la saturazione dei dati. |
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Professionisti sanitari
Medico con esperienza nella gestione iniziale dei pazienti con AIG (tra l'insorgenza dei sintomi e la prima visita con un reumatologo pediatrico)
|
I soggetti saranno reclutati in modo mirato e non randomizzato. I dati saranno raccolti per ottenere una sufficiente diversità di prospettive sull'argomento, pur mantenendo una sufficiente omogeneità per l'analisi. Il numero dei partecipanti non può essere determinato in anticipo; sarà determinato dopo la saturazione dei dati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza e punti di vista di barriere e soluzioni al rinvio al centro di reumatologia pediatrica per i pazienti AIG
Lasso di tempo: Circa 1 ora
|
Lo studio, attraverso interviste semistrutturate, ricostruirà il percorso di riferimento al centro di reumatologia pediatrica per i pazienti affetti da AIG.
|
Circa 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Aurélie CHAUSSET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chausset A, Pereira B, Echaubard S, Merlin E, Freychet C. Access to paediatric rheumatology care in juvenile idiopathic arthritis: what do we know? A systematic review. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 1;59(12):3633-3644. doi: 10.1093/rheumatology/keaa438.
- Davies K, Cleary G, Foster H, Hutchinson E, Baildam E; British Society of Paediatric and Adolescent Rheumatology. BSPAR Standards of Care for children and young people with juvenile idiopathic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2010 Jul;49(7):1406-8. doi: 10.1093/rheumatology/kep460. Epub 2010 Feb 19. No abstract available.
- Scott C, Chan M, Slamang W, Okong'o L, Petty R, Laxer RM, Katsicas MM, Fredrick F, Chipeta J, Faller G, Pileggi G, Saad-Magalhaes C, Wouters C, Foster HE, Kubchandani R, Ruperto N, Russo R. Juvenile arthritis management in less resourced countries (JAMLess): consensus recommendations from the Cradle of Humankind. Clin Rheumatol. 2019 Feb;38(2):563-575. doi: 10.1007/s10067-018-4304-y. Epub 2018 Sep 28.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022 CHAUSSET AJILITT
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