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Accesso ai centri di reumatologia pediatrica per i pazienti affetti da AIG: fattori associati al tempo di accesso ai centri di reumatologia pediatrica (AJILITT)

12 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
I pazienti affetti da AIG, i loro genitori e gli operatori sanitari sperimentano la complessità del percorso di assistenza iniziale. Lo scopo dello studio è quello di esplorare il percorso di riferimento per accedere ai centri di reumatologia pediatrica per i pazienti affetti da AIG. L'esplorazione mirerà a identificare le barriere ei facilitatori del rinvio, sulla base del quadro concettuale dell'alfabetizzazione sanitaria. Gli investigatori condurranno uno studio qualitativo utilizzando interviste semi-strutturate. Le prospettive di genitori/figli/operatori sanitari saranno incrociate per arricchire i dati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Investigatore principale:
          • Etienne MERLIN
        • Sub-investigatore:
          • Stephane ECHAUBARD
      • Lyon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • APHP
        • Investigatore principale:
          • Caroline FREYCHET
      • Trévenans, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Nord Franche-Comté
        • Investigatore principale:
          • Anne LOHSE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini, adolescenti, i loro genitori e gli operatori sanitari che hanno sperimentato il percorso di cura iniziale per l'AIG (tra l'insorgenza dei sintomi e la prima visita con un reumatologo pediatrico).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini:

  • età > 11 anni
  • AIG diagnosticata tra 4 e 24 mesi prima dell'inizio dello studio

Genitori:

- genitore di un bambino con AIG diagnosticata tra 4 e 24 mesi prima dell'inizio dello studio

Operatore sanitario:

  • Medico con esperienza nella gestione iniziale di bambini con AIG (tra l'insorgenza dei sintomi e la prima visita con un reumatologo pediatrico).

Criteri di esclusione:

Per tutti i partecipanti:

  • Rifiuto di partecipare alle interviste
  • Presentare una condizione di salute incompatibile con un colloquio
  • Partecipanti con un francese inadeguato per partecipare a interviste semi-strutturate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con AIG
Bambini con diagnosi di AIG tra 4 e 24 mesi prima dell'inizio dello studio, trattati e seguiti in un centro di reumatologia pediatrica (età sufficiente per rispondere alle domande)

I soggetti saranno reclutati in modo mirato e non randomizzato. I dati saranno raccolti per ottenere una sufficiente diversità di prospettive sull'argomento, pur mantenendo una sufficiente omogeneità per l'analisi.

Il numero dei partecipanti non può essere determinato in anticipo; sarà determinato dopo la saturazione dei dati.

Genitori di pazienti affetti da AIG
Genitori di un bambino con diagnosi di AIG tra 4 e 24 mesi prima dell'inizio dello studio (trattato e seguito in un centro di reumatologia pediatrica)

I soggetti saranno reclutati in modo mirato e non randomizzato. I dati saranno raccolti per ottenere una sufficiente diversità di prospettive sull'argomento, pur mantenendo una sufficiente omogeneità per l'analisi.

Il numero dei partecipanti non può essere determinato in anticipo; sarà determinato dopo la saturazione dei dati.

Professionisti sanitari
Medico con esperienza nella gestione iniziale dei pazienti con AIG (tra l'insorgenza dei sintomi e la prima visita con un reumatologo pediatrico)

I soggetti saranno reclutati in modo mirato e non randomizzato. I dati saranno raccolti per ottenere una sufficiente diversità di prospettive sull'argomento, pur mantenendo una sufficiente omogeneità per l'analisi.

Il numero dei partecipanti non può essere determinato in anticipo; sarà determinato dopo la saturazione dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza e punti di vista di barriere e soluzioni al rinvio al centro di reumatologia pediatrica per i pazienti AIG
Lasso di tempo: Circa 1 ora

Lo studio, attraverso interviste semistrutturate, ricostruirà il percorso di riferimento al centro di reumatologia pediatrica per i pazienti affetti da AIG.

  • Per i pazienti ei loro genitori, le interviste si concentreranno sulle loro esperienze del sistema sanitario, i loro sentimenti riguardo alle interazioni con gli operatori sanitari, le loro aspettative e gli elementi che hanno portato alla decisione dei genitori riguardo alla salute del loro bambino.
  • Per gli operatori sanitari, le interviste si concentreranno sulla loro esperienza nella gestione dei bambini con AIG (dall'esordio dei sintomi alla prima visita con il reumatologo pediatrico), le difficoltà incontrate e i miglioramenti da apportare nella formazione e nella comunicazione.
Circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aurélie CHAUSSET, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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