- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05696340
Acceso a Centros de Reumatología Pediátrica para Pacientes con AIJ: Factores Asociados al Tiempo de Acceso a Centros de Reumatología Pediátrica (AJILITT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Etienne MERLIN
-
Sub-Investigador:
- Stephane ECHAUBARD
-
Lyon, Francia
- Aún no reclutando
- Hospices Civils de Lyon
-
Paris, Francia
- Aún no reclutando
- APHP
-
Investigador principal:
- Caroline FREYCHET
-
Trévenans, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Investigador principal:
- Anne LOHSE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños:
- edad > 11 años
- AIJ diagnosticada entre 4 y 24 meses antes del inicio del estudio
Padres:
- padre de un niño con AIJ diagnosticado entre 4 y 24 meses antes del inicio del estudio
Profesional sanitario:
- Médico con experiencia en el manejo inicial de niños con AIJ (entre el inicio de los síntomas y la primera visita con un reumatólogo pediátrico).
Criterio de exclusión:
Para todos los participantes:
- Negativa a participar en entrevistas.
- Presentar una condición de salud incompatible con una entrevista
- Participantes con un francés inadecuado para participar en entrevistas semiestructuradas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con AIJ
Niños diagnosticados de AIJ entre 4 y 24 meses antes del inicio del estudio, tratados y seguidos en un centro de reumatología pediátrica (edad suficiente para responder a las preguntas)
|
Los sujetos serán reclutados de manera intencional, no aleatoria. Se recopilarán datos para obtener una diversidad suficiente de perspectivas sobre el tema, manteniendo la suficiente homogeneidad para el análisis. El número de participantes no se puede determinar de antemano; se determinará después de la saturación de datos. |
Padres de pacientes con AIJ
Padres de un niño diagnosticado de AIJ entre 4 y 24 meses antes del inicio del estudio (tratado y seguido en un centro de reumatología pediátrica)
|
Los sujetos serán reclutados de manera intencional, no aleatoria. Se recopilarán datos para obtener una diversidad suficiente de perspectivas sobre el tema, manteniendo la suficiente homogeneidad para el análisis. El número de participantes no se puede determinar de antemano; se determinará después de la saturación de datos. |
Profesionales de la salud
Médico con experiencia en el manejo inicial de pacientes con AIJ (entre el inicio de los síntomas y la primera visita con un reumatólogo pediátrico)
|
Los sujetos serán reclutados de manera intencional, no aleatoria. Se recopilarán datos para obtener una diversidad suficiente de perspectivas sobre el tema, manteniendo la suficiente homogeneidad para el análisis. El número de participantes no se puede determinar de antemano; se determinará después de la saturación de datos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Experiencia y visiones de barreras y soluciones a la derivación a centro de reumatología pediátrica para pacientes con AIJ
Periodo de tiempo: Alrededor de 1 hora
|
A través de entrevistas semiestructuradas, el estudio reconstruirá la vía de derivación al centro de reumatología pediátrica para pacientes con AIJ.
|
Alrededor de 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Aurélie CHAUSSET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chausset A, Pereira B, Echaubard S, Merlin E, Freychet C. Access to paediatric rheumatology care in juvenile idiopathic arthritis: what do we know? A systematic review. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 1;59(12):3633-3644. doi: 10.1093/rheumatology/keaa438.
- Davies K, Cleary G, Foster H, Hutchinson E, Baildam E; British Society of Paediatric and Adolescent Rheumatology. BSPAR Standards of Care for children and young people with juvenile idiopathic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2010 Jul;49(7):1406-8. doi: 10.1093/rheumatology/kep460. Epub 2010 Feb 19. No abstract available.
- Scott C, Chan M, Slamang W, Okong'o L, Petty R, Laxer RM, Katsicas MM, Fredrick F, Chipeta J, Faller G, Pileggi G, Saad-Magalhaes C, Wouters C, Foster HE, Kubchandani R, Ruperto N, Russo R. Juvenile arthritis management in less resourced countries (JAMLess): consensus recommendations from the Cradle of Humankind. Clin Rheumatol. 2019 Feb;38(2):563-575. doi: 10.1007/s10067-018-4304-y. Epub 2018 Sep 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022 CHAUSSET AJILITT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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