- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05696340
Tilgang til pediatriske revmatologiske sentre for JIA-pasienter: Faktorer knyttet til tid for tilgang til pediatriske revmatologiske sentre (AJILITT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Hovedetterforsker:
- Etienne MERLIN
-
Underetterforsker:
- Stephane ECHAUBARD
-
Lyon, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospices Civils de Lyon
-
Paris, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- APHP
-
Hovedetterforsker:
- Caroline FREYCHET
-
Trévenans, Frankrike
- Rekruttering
- Hopital Nord Franche-Comté
-
Hovedetterforsker:
- Anne LOHSE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn:
- alder > 11 år
- JIA diagnostisert mellom 4 og 24 måneder før studiestart
Foreldre:
- forelder til et barn med JIA diagnostisert mellom 4 og 24 måneder før studiestart
Helsepersonell:
- Lege med erfaring i førstegangsbehandling av barn med JIA (mellom symptomdebut og første besøk hos en pediatrisk revmatolog).
Ekskluderingskriterier:
For alle deltakere:
- Nekter å delta i intervjuer
- Presentere en helsetilstand som er uforenlig med et intervju
- Deltakere med utilstrekkelig fransk til å delta i semistrukturerte intervjuer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
JIA pasienter
Barn diagnostisert med JIA mellom 4 og 24 måneder før studiestart, behandlet og fulgt i et pediatrisk revmatologisk senter (gammel nok til å svare på spørsmålene)
|
Emner vil bli rekruttert på en målrettet, ikke-randomisert måte. Data vil bli samlet inn for å få et tilstrekkelig mangfold av perspektiver på temaet, samtidig som det opprettholdes tilstrekkelig homogenitet for analyse. Antall deltakere kan ikke fastsettes på forhånd; det vil bli bestemt etter datametning. |
|
Foreldre til JIA-pasienter
Foreldre til et barn diagnostisert med JIA mellom 4 og 24 måneder før studiestart (behandlet og fulgt i et pediatrisk revmatologisk senter)
|
Emner vil bli rekruttert på en målrettet, ikke-randomisert måte. Data vil bli samlet inn for å få et tilstrekkelig mangfold av perspektiver på temaet, samtidig som det opprettholdes tilstrekkelig homogenitet for analyse. Antall deltakere kan ikke fastsettes på forhånd; det vil bli bestemt etter datametning. |
|
Helsepersonell
Lege med erfaring i førstegangsbehandling av JIA-pasienter (mellom symptomdebut og første besøk hos en pediatrisk revmatolog)
|
Emner vil bli rekruttert på en målrettet, ikke-randomisert måte. Data vil bli samlet inn for å få et tilstrekkelig mangfold av perspektiver på temaet, samtidig som det opprettholdes tilstrekkelig homogenitet for analyse. Antall deltakere kan ikke fastsettes på forhånd; det vil bli bestemt etter datametning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring og syn på barrierer og løsninger på henvisningen til barnerevmatologisk senter for JIA-pasienter
Tidsramme: Ca 1 time
|
Gjennom semistrukturerte intervjuer vil studien rekonstruere henvisningsveien til pediatrisk revmatologisk senter for JIA-pasienter.
|
Ca 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Aurélie CHAUSSET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chausset A, Pereira B, Echaubard S, Merlin E, Freychet C. Access to paediatric rheumatology care in juvenile idiopathic arthritis: what do we know? A systematic review. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 1;59(12):3633-3644. doi: 10.1093/rheumatology/keaa438.
- Davies K, Cleary G, Foster H, Hutchinson E, Baildam E; British Society of Paediatric and Adolescent Rheumatology. BSPAR Standards of Care for children and young people with juvenile idiopathic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2010 Jul;49(7):1406-8. doi: 10.1093/rheumatology/kep460. Epub 2010 Feb 19. No abstract available.
- Scott C, Chan M, Slamang W, Okong'o L, Petty R, Laxer RM, Katsicas MM, Fredrick F, Chipeta J, Faller G, Pileggi G, Saad-Magalhaes C, Wouters C, Foster HE, Kubchandani R, Ruperto N, Russo R. Juvenile arthritis management in less resourced countries (JAMLess): consensus recommendations from the Cradle of Humankind. Clin Rheumatol. 2019 Feb;38(2):563-575. doi: 10.1007/s10067-018-4304-y. Epub 2018 Sep 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022 CHAUSSET AJILITT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .