- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05696340
Dostęp do ośrodków reumatologii dziecięcej dla pacjentów z MIZS: czynniki związane z czasem dostępu do ośrodków reumatologii dziecięcej (AJILITT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Główny śledczy:
- Etienne MERLIN
-
Pod-śledczy:
- Stephane ECHAUBARD
-
Lyon, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospices Civils De Lyon
-
Paris, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- APHP
-
Główny śledczy:
- Caroline FREYCHET
-
Trévenans, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Główny śledczy:
- Anne LOHSE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci:
- wiek > 11 lat
- MIZS zdiagnozowane między 4 a 24 miesiącem przed rozpoczęciem badania
Rodzice:
- rodzic dziecka z MIZS zdiagnozowanym między 4 a 24 miesiącem przed rozpoczęciem badania
Osoba z personelu medycznego:
- Lekarz z doświadczeniem we wstępnym postępowaniu z dziećmi z MIZS (między początkiem objawów a pierwszą wizytą u reumatologa dziecięcego).
Kryteria wyłączenia:
Dla wszystkich uczestników:
- Odmowa udziału w wywiadach
- Przedstawienie stanu zdrowia nie do pogodzenia z wywiadem
- Uczestnicy z niewystarczającą znajomością języka francuskiego, aby wziąć udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z MIZS
Dzieci, u których zdiagnozowano MIZS w okresie od 4 do 24 miesięcy przed rozpoczęciem badania, leczone i obserwowane w ośrodku reumatologii dziecięcej (w wieku wystarczającym do udzielenia odpowiedzi na pytania)
|
Badani będą rekrutowani w sposób celowy, nielosowy. Dane będą gromadzone w celu uzyskania wystarczającej różnorodności perspektyw na dany temat, przy jednoczesnym zachowaniu wystarczającej jednorodności do analizy. Nie można z góry określić liczby uczestników; zostanie to określone po nasyceniu danych. |
Rodzice pacjentów z MIZS
Rodzice dziecka, u którego rozpoznano MIZS w okresie od 4 do 24 miesięcy przed rozpoczęciem badania (leczone i obserwowane w ośrodku reumatologii dziecięcej)
|
Badani będą rekrutowani w sposób celowy, nielosowy. Dane będą gromadzone w celu uzyskania wystarczającej różnorodności perspektyw na dany temat, przy jednoczesnym zachowaniu wystarczającej jednorodności do analizy. Nie można z góry określić liczby uczestników; zostanie to określone po nasyceniu danych. |
Pracownicy służby zdrowia
Lekarz z doświadczeniem we wstępnym leczeniu pacjentów z MIZS (między wystąpieniem objawów a pierwszą wizytą u reumatologa dziecięcego)
|
Badani będą rekrutowani w sposób celowy, nielosowy. Dane będą gromadzone w celu uzyskania wystarczającej różnorodności perspektyw na dany temat, przy jednoczesnym zachowaniu wystarczającej jednorodności do analizy. Nie można z góry określić liczby uczestników; zostanie to określone po nasyceniu danych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Doświadczenia i poglądy na temat barier i rozwiązań dotyczących kierowania do ośrodka reumatologii dziecięcej chorych na MIZS
Ramy czasowe: Około 1 godziny
|
Poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady, badanie zrekonstruuje ścieżkę kierowania do pediatrycznego ośrodka reumatologicznego dla pacjentów z MIZS.
|
Około 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aurélie CHAUSSET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chausset A, Pereira B, Echaubard S, Merlin E, Freychet C. Access to paediatric rheumatology care in juvenile idiopathic arthritis: what do we know? A systematic review. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 1;59(12):3633-3644. doi: 10.1093/rheumatology/keaa438.
- Davies K, Cleary G, Foster H, Hutchinson E, Baildam E; British Society of Paediatric and Adolescent Rheumatology. BSPAR Standards of Care for children and young people with juvenile idiopathic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2010 Jul;49(7):1406-8. doi: 10.1093/rheumatology/kep460. Epub 2010 Feb 19. No abstract available.
- Scott C, Chan M, Slamang W, Okong'o L, Petty R, Laxer RM, Katsicas MM, Fredrick F, Chipeta J, Faller G, Pileggi G, Saad-Magalhaes C, Wouters C, Foster HE, Kubchandani R, Ruperto N, Russo R. Juvenile arthritis management in less resourced countries (JAMLess): consensus recommendations from the Cradle of Humankind. Clin Rheumatol. 2019 Feb;38(2):563-575. doi: 10.1007/s10067-018-4304-y. Epub 2018 Sep 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022 CHAUSSET AJILITT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wywiad częściowo ustrukturyzowany
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria
-
Landstuhl Regional Medical CenterZakończony
-
Augmented eXperience E-health LaboratoryAktywny, nie rekrutujący
-
TakedaZakończony
-
University of OuluZakończony
-
Loma Linda UniversityWycofaneBól | Ból mięśniowo-szkieletowy