- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05696340
Adgang til pædiatriske reumatologiske centre for JIA-patienter: Faktorer forbundet med tid til at få adgang til pædiatriske reumatologiske centre (AJILITT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Etienne MERLIN
-
Underforsker:
- Stephane ECHAUBARD
-
Lyon, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospices Civils de Lyon
-
Paris, Frankrig
- Ikke rekrutterer endnu
- APHP
-
Ledende efterforsker:
- Caroline FREYCHET
-
Trévenans, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
Ledende efterforsker:
- Anne LOHSE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn:
- alder > 11 år
- JIA diagnosticeret mellem 4 og 24 måneder før starten af undersøgelsen
Forældre:
- forælder til et barn med JIA diagnosticeret mellem 4 og 24 måneder før starten af undersøgelsen
Ansat i sundhedsvæsenet:
- Læge med erfaring i indledende behandling af børn med JIA (mellem symptomdebut og første besøg hos en pædiatrisk reumatolog).
Ekskluderingskriterier:
Til alle deltagere:
- Afvisning af at deltage i samtaler
- Præsentation af en helbredstilstand, der er uforenelig med et interview
- Deltagere med utilstrækkeligt fransk til at deltage i semistrukturerede interviews
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
JIA patienter
Børn diagnosticeret med JIA mellem 4 og 24 måneder før studiets start, behandlet og fulgt i et pædiatrisk reumatologisk center (gamle nok til at besvare spørgsmålene)
|
Emner vil blive rekrutteret på en målrettet, ikke-randomiseret måde. Data vil blive indsamlet for at opnå en tilstrækkelig mangfoldighed af perspektiver på emnet, samtidig med at der opretholdes tilstrækkelig homogenitet til analyse. Antallet af deltagere kan ikke fastlægges på forhånd; det vil blive bestemt efter datamætning. |
|
Forældre til JIA-patienter
Forældre til et barn diagnosticeret med JIA mellem 4 og 24 måneder før starten af undersøgelsen (behandlet og fulgt i et pædiatrisk reumatologisk center)
|
Emner vil blive rekrutteret på en målrettet, ikke-randomiseret måde. Data vil blive indsamlet for at opnå en tilstrækkelig mangfoldighed af perspektiver på emnet, samtidig med at der opretholdes tilstrækkelig homogenitet til analyse. Antallet af deltagere kan ikke fastlægges på forhånd; det vil blive bestemt efter datamætning. |
|
Sundhedspersonale
Læge med erfaring i den indledende behandling af JIA-patienter (mellem symptomdebut og første besøg hos en pædiatrisk reumatolog)
|
Emner vil blive rekrutteret på en målrettet, ikke-randomiseret måde. Data vil blive indsamlet for at opnå en tilstrækkelig mangfoldighed af perspektiver på emnet, samtidig med at der opretholdes tilstrækkelig homogenitet til analyse. Antallet af deltagere kan ikke fastlægges på forhånd; det vil blive bestemt efter datamætning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring og syn på barrierer og løsninger på henvisningen til pædiatrisk reumatologisk center for JIA-patienter
Tidsramme: Cirka 1 time
|
Gennem semistrukturerede interviews vil undersøgelsen rekonstruere henvisningsvejen til det pædiatriske reumatologiske center for JIA-patienter.
|
Cirka 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Aurélie CHAUSSET, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chausset A, Pereira B, Echaubard S, Merlin E, Freychet C. Access to paediatric rheumatology care in juvenile idiopathic arthritis: what do we know? A systematic review. Rheumatology (Oxford). 2020 Dec 1;59(12):3633-3644. doi: 10.1093/rheumatology/keaa438.
- Davies K, Cleary G, Foster H, Hutchinson E, Baildam E; British Society of Paediatric and Adolescent Rheumatology. BSPAR Standards of Care for children and young people with juvenile idiopathic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2010 Jul;49(7):1406-8. doi: 10.1093/rheumatology/kep460. Epub 2010 Feb 19. No abstract available.
- Scott C, Chan M, Slamang W, Okong'o L, Petty R, Laxer RM, Katsicas MM, Fredrick F, Chipeta J, Faller G, Pileggi G, Saad-Magalhaes C, Wouters C, Foster HE, Kubchandani R, Ruperto N, Russo R. Juvenile arthritis management in less resourced countries (JAMLess): consensus recommendations from the Cradle of Humankind. Clin Rheumatol. 2019 Feb;38(2):563-575. doi: 10.1007/s10067-018-4304-y. Epub 2018 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022 CHAUSSET AJILITT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetSystemisk juvenil idiopatisk arthritis (SJIA)Italien, Den Russiske Føderation, Kalkun, Belgien, Spanien, Tyskland, Frankrig, Israel, Canada, Forenede Stater, Ungarn, Østrig, Brasilien, Sverige, Holland, Polen
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAktiv systemisk juvenil idiopatisk arthritisKina
-
University of British ColumbiaUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; McGill University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
AbbVieAfsluttetPolyartikulær juvenil idiopatisk arthritis
-
PfizerRekrutteringPolyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Psoriasisgigt, JuvenilSydkorea
Kliniske forsøg med semistruktureret interview
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierTrukket tilbageMænd, der har sex med andre mænd
-
University Hospital, LilleAfsluttetOndartet hæmopatiFrankrig
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuDiabetes | Diabetisk fod | Amputation | Nedre ekstremitetssår
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetCerebral Parese | Spædbarn | NeonatalFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Klinisk ræsonnement | Lægejournaldokumentation
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevenden | Spiseforstyrrelser | TilbagefaldFrankrig